Insilico Medicine gibt Fortschritt bekannt
Insilico Medicine (3696.HK), ein Unternehmen in der klinischen Phase der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung, das von generativer künstlicher Intelligenz (KI) angetrieben wird, hat heute bekannt gegeben, dass ISM8969, ein oral verfügbarer NLRP3-Inhibitor, der sich auf Entzündungen und neurodegenerative Erkrankungen konzentriert, kürzlich die Genehmigung für ein investigational new drug (IND) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Dies ist für die Behandlung der Parkinson-Krankheit gedacht.
Klinische Studien
Die Phase-I-Studie plant, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ISM8969 bei gesunden Freiwilligen zu evaluieren und die optimalen Dosierungsstufen für weitere Untersuchungen zu identifizieren.
NLRP3 hat sich als ein wichtiger Faktor für chronische neuroinflammatorische Prozesse und den Krankheitsverlauf bei neurodegenerativen Erkrankungen herausgestellt. Ein neuer NLRP3-Inhibitor, ISM8969, der durch unseren KI-gestützten Designprozess eine gewünschte Fähigkeit zum Überwinden der Blut-Hirn-Schranke besitzt, bietet das Potenzial, die Behandlung der Parkinson-Krankheit auf die nächste Generation zu heben. Wir freuen uns, von der FDA das Okay erhalten zu haben, um diese neuartige Therapie in klinischen Studien am Menschen weiterzuverfolgen, und hoffen, durch KI-Durchbrüche in der Arzneimittelentdeckung einen echten Paradigmenwechsel zu bewirken.“
Carol Satler, MD, PhD, Senior Vice President für klinische Entwicklung, Non-Onkologie, Insilico Medicine
Was ist NLRP3 und warum ist es wichtig?
Eine übermäßige Aktivierung von NLRP3 führt zur Überproduktion von pro-inflammatorischen Zytokinen und Chemokinen, was zu anhaltenden Entzündungen und Gewebeschäden führt. Durch die Hemmung von NLRP3 zielt ISM8969 darauf ab, diese pathologische Entzündung zu modulieren und das Überleben sowie die Funktion von Neuronen bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen zu unterstützen.
Entwicklung von ISM8969
ISM8969 wurde mit Hilfe von Insilicos Chemistry42, einer umfassenden generativen Chemie-Engine, entdeckt und optimiert. Diese Technologie unterstützt die Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Phasen. Besonders wichtig ist, dass ISM8969 in der Lage ist, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden und direkt auf das zentrale Nervensystem (CNS) zu wirken, was einen entscheidenden Vorteil bei Störungen wie der Parkinson-Krankheit bietet.
Kollaboration zur globalen Entwicklung
Um die globale Entwicklung von ISM8969 voranzutreiben, hat Insilico Medicine eine Kooperationsvereinbarung mit Hygtia Therapeutics unterzeichnet. Im Rahmen dieser Vereinbarung gewährt Insilico Hygtia Therapeutics die weltweiten Rechte, um ISM8969 zu erforschen, zu entwickeln, zu registrieren, herzustellen und zu vermarkten, wobei beide Parteien jeweils 50 % der globalen Rechte und Interessen an dem Programm halten.
Zusammenarbeit mit großen Pharmaunternehmen
Basierend auf ihrem umfassenden Portfolio mit Pharma.AI hat Insilico zahlreiche Zusammenarbeit mit führenden Pharmaunternehmen wie Sanofi, Lilly, Exelixis und Menarini erreicht. Drei wichtige Lizenzvergaben summieren sich auf einen maximalen Gesamtvertragswert von bis zu 2,1 Milliarden US-Dollar.
Effizienz in der Medikamentenentwicklung
Mit modernen KI- und Automatisierungstechnologien hat Insilico die Effizienz der präklinischen Arzneimittelentwicklung erheblich verbessert und setzt damit Maßstäbe für KI-gesteuerte Forschung und Entwicklung von Medikamenten. Während die traditionelle Arzneimittelentdeckung in der frühen Phase in der Regel durchschnittlich 4,5 Jahre in Anspruch nimmt, hat Insilico von 2021 bis 2024 20 präklinische Kandidaten nominiert, mit einer durchschnittlichen Zeitspanne von nur 12 bis 18 Monaten vom Projektstart bis zur Nominierung eines präklinischen Kandidaten, wobei in jedem Programm nur 60 bis 200 Moleküle synthetisiert und getestet wurden.
Quellen: