Die Smartphone-Überwachung in Echtzeit verbessert die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung von Schlaflosigkeit

Ungefähr jeder neunte Erwachsene leidet unter chronischer Schlaflosigkeit und ihren Folgen wie Schläfrigkeit, kognitiven Problemen und Reizbarkeit sowie erhöhten Gesundheitsrisiken wie Diabetes und Herzrisiken, wenn sie unbehandelt bleiben. Obwohl viele Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, besteht die Herausforderung darin, festzustellen, wie gut ein Medikament oder ein anderes Schlafmittel bei einzelnen Patienten wirkt.

Jetzt hat eine neue Studie der University of Maryland School of Medicine herausgefunden, dass die Verwendung von Smartphone-basierten Echtzeitbewertungen dabei helfen kann, die Wirksamkeit von Schlafmitteln zu bestimmen, indem Verbesserungen bei Schlaflosigkeitssymptomen am Tag, einschließlich Denken, Müdigkeit und Stimmung, festgestellt werden. Nach einer zweiwöchigen Behandlung konnte dieser Smartphone-basierte Beurteilungsansatz die Behandlungseffekte deutlicher erkennen als herkömmliche Methoden wie Erinnerungsfragebögen.

Die Ergebnisse wurden veröffentlicht in JAMA-Netzwerk geöffnet.

An der klinischen Studie nahmen 40 ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 85 Jahren mit chronischer Schlaflosigkeit teil, denen nach dem Zufallsprinzip 16 Nächte lang das Schlafmittel Suvorexant oder ein Placebo verabreicht wurde. Beide Gruppen nutzten eine Smartphone-App, um während der gesamten Studie viermal täglich ihre Schlaflosigkeitssymptome tagsüber in Echtzeit aufzuzeichnen. Die Teilnehmer füllten außerdem herkömmliche Fragebögen aus, um ihre Schlafmuster und Tagessymptome vor und nach der Behandlung zu beurteilen.

Wichtigste Erkenntnisse

• Herkömmliche Fragebögen ergaben eine allgemeine Verbesserung des Schweregrads der Schlaflosigkeit zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe, konnten jedoch keine signifikanten Unterschiede bei den Tagessymptomen feststellen.
• Der Smartphone-basierte Bewertungsansatz, genannt „Ecological Momentary Assessment“ (EMA), offenbarte subtile und wichtige Unterschiede zwischen den beiden Gruppen: Im Vergleich zu einem Placebo erhöhte Suvorexant die Müdigkeit am Morgen, verringerte jedoch die Müdigkeit am Nachmittag und Abend. Ebenso war die Aufmerksamkeitswahrnehmung zu Beginn des Tages in der Suvorexant-Gruppe geringer, normalisierte sich jedoch im Laufe des Tages.
• Teilnehmer, die Suvorexant einnahmen, berichteten im Vergleich zu Teilnehmern, die ein Placebo einnahmen, zu allen vier Tageszeiten zahlenmäßig schlechtere Stimmungen, obwohl die Unterschiede statistisch nicht signifikant waren.
• Die Teilnehmer fanden, dass die Smartphone-Beurteilung einfach zu bedienen sei und die Abschlussquote bei allen Umfragen bei 93,3 % liege, was die Machbarkeit und das starke Engagement unter Beweis stelle.

Tagessymptome wie Müdigkeit, kognitive Beeinträchtigung und Stimmungsstörungen sind Hauptmerkmale von Schlaflosigkeit. Es reicht nicht aus, den Schlaf zu verbessern. Wir müssen feststellen, wie gut Behandlungen die Funktionsfähigkeit am Tag verbessern, was den Patienten zufolge am wichtigsten ist. In dieser Studie haben wir festgestellt, dass retrospektive Fragebögen subtile behandlungsbedingte Veränderungen, die über die Smartphone-Beurteilung festgestellt wurden, nicht erkennen konnten.“

Emerson M. Wickwire, PhD, korrespondierender Autor der Studie, Fakultätsmitglied an der University of Maryland School of Medicine und Abteilungsleiter für Schlafmedizin am University of Maryland Medical Center

Auswirkungen für Patienten und Ärzte

Dies ist die erste randomisierte kontrollierte Studie, die einen Smartphone-EMA als Ergebnismaß in eine schlaforientierte klinische Studie einbezieht. Es konnte deutliche Behandlungseffekte zu verschiedenen Tageszeiten feststellen und erwies sich als einfach anzuwenden und nachhaltig. Die Nutzung von Wearables und Smartphones für die Echtzeitbewertung mit mehreren Methoden sollte in zukünftigen Studien in Betracht gezogen werden, die die Behandlung von Schlaflosigkeit sowie anderen Schlafstörungen, einschließlich obstruktiver Schlafapnoe und übermäßiger Schläfrigkeit, die zu längerem Schlaf führt, bewerten.

„Diese Ergebnisse schließen eine kritische Lücke in der klinischen Versorgung und Forschung zu Schlafstörungen“, sagte Dr. Wickwire. „Als Ergänzung zu herkömmlichen Ansätzen bietet EMA eine sensible und patientenzentrierte Möglichkeit, Behandlungseffekte den ganzen Tag über in Echtzeit zu messen. Solche Ansätze könnten die Art und Weise verändern, wie wir Schlafbehandlungen bewerten, die schlafmedizinische Versorgung personalisieren und letztendlich die Ergebnisse für Millionen von Amerikanern mit Schlafstörungen verbessern.“

Shuo Chen, PhD, Professor für Epidemiologie und öffentliche Gesundheit an der UMSOM, Avelino Verceles, MD, MS, Professor für Medizin an der UMSOM, und der Doktorand der University of Maryland, Jingsong Zhou, MS, waren Co-Autoren dieser Studie. Die Finanzierung dieser Studie wurde teilweise durch ein Forschungsstipendium des Investigator-Initiated Studies Program von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc., unterstützt.

„Diese Forschung unterstreicht das Potenzial innovativer digitaler Tools für die Durchführung vergleichender Wirksamkeitsstudien“, sagte Mark T. Gladwin, MD, Dekan der UMSOM, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten der University of Maryland, Baltimore (UMB) und John Z. and Akiko K. Bowers Distinguished Professor und Dekan der UMSOM. „Smartphone-basierte Beurteilungen können Echtzeit-Einblicke liefern, die dazu beitragen, die Patientenergebnisse bei einer Reihe häufiger Erkrankungen zu verbessern.“

Quellen: