Refeyn, Entwickler bahnbrechender Massenphotometrie-Technologie, weitet seine weltweite Einführung auf Auftragsforschungsorganisationen (CROs) und Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) aus. Um diese Entwicklung zu veranschaulichen, hat Refeyn eine neue Webseite gestartet, die hervorhebt, wie führende CROs und CDMOs Prozessentwicklungs- und Fertigungsabläufe mit Massenphotometrie neu definieren, und Forschern ein interaktives Tool zur Verfügung stellt, um diese Organisationen zu finden und mit ihnen zusammenzuarbeiten.
Das Tisch-Massenphotometer Samux™ von Refeyn ermöglicht die schnelle Analyse von Adeno-assoziierten Virusproben (AAV). Bildnachweis: Refeyn
Die schnelle Einführung der Massenphotometrie spiegelt die steigende Nachfrage nach schnellen, zuverlässigen und kostengünstigen Analysen zur Protein- und mRNA-Charakterisierung, Antikörperentwicklung und viralen Vektoranalyse wider. Die erst vor acht Jahren eingeführte Technologie wird mittlerweile in fast 1.500 wissenschaftlichen Publikationen zitiert und von 90 % der führenden Biopharmaunternehmen eingesetzt. Mit GMP-konformer Software für die AAV-Analyse und der Anerkennung durch Aufsichtsbehörden – einschließlich der US Pharmacopeia, Chinas NIFDC und der British Pharmacopeia – kann die Massenphotometrie von der frühen Entwicklung über die Herstellung bis hin zur Qualitätskontrolle sicher eingesetzt werden.
Führende CROs und CDMOs nutzen Massenphotometrie, um schnelle, markierungsfreie Einblicke in kritische Qualitätsmerkmale zu liefern – AAV-Kapsidreinheit (Voll-/Leer-/Teilverhältnisse), mRNA-Integrität und -Reinheit – und neue Antikörpermodalitäten. Dies ermöglicht es Kunden, frühere, fundiertere Entwicklungsentscheidungen zu treffen und gleichzeitig den Probenverbrauch und die Durchlaufzeiten zu reduzieren und analytische Herausforderungen zu bewältigen, die mit herkömmlichen Methoden schwierig sind.
Durch die Erweiterung des Analysepanels um Massenphotometrie werden die Gesamtkosten neuer Therapien gesenkt, da die Entwicklung und Herstellung beschleunigt wird. Durch die Zusammenarbeit mit Partnern auf der ganzen Welt erweitern wir den Zugang zu dieser Technologie – unabhängig davon, ob Organisationen in ihre eigenen Instrumente investieren oder vertrauenswürdige Dienstleister nutzen – und tragen so dazu bei, den Weg von der Entdeckung bis zum Patienten zu verkürzen.“
Gabriella Kiss, PhD, Direktorin für Marktentwicklung, Refeyn
CROs und CDMOs können mit Refeyn zusammenarbeiten, um ihre Analysen zu differenzieren und der wachsenden Nachfrage nach schnelleren, qualitativ hochwertigeren Daten gerecht zu werden, während Biopharma-Teams über das wachsende Partnernetzwerk auf Massenphotometrie zugreifen können.
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