Глобални организации по нуклеарна медицина обединяват усилията си, за да стандартизират количествените PET изображения

Глобални организации по нуклеарна медицина обединяват усилията си, за да стандартизират количествените PET изображения

Три водещи световни организации за нуклеарна медицина – SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Австралазийската мрежа за радиофармацевтични изпитвания (ARTnet) и Европейската асоциация по нуклеарна медицина Forschungs GmbH (EARL) – съвместно одобриха унифицирана рамка за акредитация за PET/CT и PET/MR скенери за стандартизиране и хармонизиране на количествените PET изображения в световен мащаб. Подписан на 6 октомври 2025 г., Меморандумът за разбирателство представлява голям напредък за клиничните изпитвания и грижите за пациентите, като предоставя хармонизиран подход, който подобрява възпроизводимостта, намалява дублирането и подкрепя по-надеждното вземане на решения през целия цикъл на изследване и управление на пациентите.

Понастоящем методите за акредитация на PET системи, както и свързаните фантоми и критерии за приемане, се различават значително между организациите за клинични изследвания (CRO), спонсорите и професионалните мрежи. Тази липса на хармонизация води до дублиране на тестове, неясни отговорности, увеличени разходи и непоследователни количествени данни.

Новата рамка директно адресира тези неефективности чрез въвеждане на система за акредитация, базирана на коефициента на възстановяване на контраста (CRC), която заменя текущите методологии, базирани на коефициента на възстановяване на SUV (SUV RC). Новата система е стабилна, мащабируема, адаптивна към технологичното развитие и приложима в цял свят.

Общото приемане на предложената рамка ще донесе значителни ползи за всички заинтересовани страни:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Метриките, базирани на CRC, вече са интегрирани в анализ на данни и отчитане на качеството на изображението, което прави както CRC, така и традиционните показатели достъпни за акредитирани институции. Пълният преход към акредитация, базирана на CRC, ще бъде завършен през януари 2026 г.

Единната акредитация на PET системата е решаваща стъпка към истинска глобална хармонизация в количествените PET изображения. Чрез това сътрудничество SNMMI, ARTnet и EANM полагат основата за бъдеще, в което данните от всеки акредитиран скенер могат да бъдат надеждни и надеждно сравнени навсякъде по света.

източници: