Οι παγκόσμιοι οργανισμοί πυρηνικής ιατρικής ενώνουν τις δυνάμεις τους για να τυποποιήσουν την ποσοτική απεικόνιση PET

Οι παγκόσμιοι οργανισμοί πυρηνικής ιατρικής ενώνουν τις δυνάμεις τους για να τυποποιήσουν την ποσοτική απεικόνιση PET

Τρεις κορυφαίοι παγκοσμίως οργανισμοί πυρηνικής ιατρικής - το SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), το Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) και η European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) - ενέκριναν από κοινού ένα ενιαίο πλαίσιο διαπίστευσης για PET/CT και εναρμόνιση των προτύπων απεικόνισης PET/CT και PETM. παγκοσμίως. Το Μνημόνιο Συνεννόησης, που υπογράφηκε στις 6 Οκτωβρίου 2025, αποτελεί σημαντική πρόοδο για τις κλινικές δοκιμές και τη φροντίδα των ασθενών, παρέχοντας μια εναρμονισμένη προσέγγιση που βελτιώνει την αναπαραγωγιμότητα, μειώνει την επανάληψη και υποστηρίζει πιο αξιόπιστη λήψη αποφάσεων σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της έρευνας και της διαχείρισης ασθενών.

Επί του παρόντος, οι μέθοδοι διαπίστευσης για συστήματα PET, καθώς και τα σχετικά φαντάσματα και τα κριτήρια αποδοχής, ποικίλλουν ευρέως μεταξύ οργανισμών κλινικής έρευνας (CROs), χορηγών και επαγγελματικών δικτύων. Αυτή η έλλειψη εναρμόνισης οδηγεί σε διπλές δοκιμές, ασαφείς ευθύνες, αυξημένο κόστος και ασυνεπή ποσοτικά δεδομένα.

Το νέο πλαίσιο αντιμετωπίζει άμεσα αυτές τις ανεπάρκειες εισάγοντας ένα σύστημα διαπίστευσης με βάση τον συντελεστή ανάκτησης αντίθεσης (CRC) που αντικαθιστά τις τρέχουσες μεθοδολογίες που βασίζονται στον συντελεστή ανάκτησης SUV (SUV RC). Το νέο σύστημα είναι στιβαρό, επεκτάσιμο, προσαρμόσιμο στις τεχνολογικές εξελίξεις και εφαρμόζεται παγκοσμίως.

Η γενική υιοθέτηση του προτεινόμενου πλαισίου θα αποφέρει σημαντικά οφέλη σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Οι μετρήσεις που βασίζονται στο CRC έχουν ήδη ενσωματωθεί στην ανάλυση δεδομένων και στην αναφορά ποιότητας εικόνας, καθιστώντας τόσο τις μετρήσεις CRC όσο και τις παραδοσιακές μετρήσεις διαθέσιμες σε διαπιστευμένα ιδρύματα. Η πλήρης μετάβαση στη διαπίστευση που βασίζεται στο CRC θα ολοκληρωθεί τον Ιανουάριο του 2026.

Η ενιαία διαπίστευση του συστήματος PET είναι ένα κρίσιμο βήμα προς την πραγματική παγκόσμια εναρμόνιση στην ποσοτική απεικόνιση PET. Μέσω αυτής της συνεργασίας, η SNMMI, η ARTnet και η EANM θέτουν τα θεμέλια για ένα μέλλον στο οποίο τα δεδομένα από οποιονδήποτε διαπιστευμένο σαρωτή μπορούν να είναι αξιόπιστα και να συγκριθούν αξιόπιστα οπουδήποτε στον κόσμο.

Πηγές: