Las organizaciones mundiales de medicina nuclear están uniendo fuerzas para estandarizar las imágenes PET cuantitativas

Las organizaciones mundiales de medicina nuclear están uniendo fuerzas para estandarizar las imágenes PET cuantitativas

Tres organizaciones de medicina nuclear líderes a nivel mundial, la Red de Ensayos Clínicos SNMMI (SNMMI-CTN), la Red de Ensayos Radiofarmacéuticos de Australasia (ARTnet) y la Asociación Europea de Medicina Nuclear Forschungs GmbH (EARL), han respaldado conjuntamente un marco de acreditación unificado para escáneres PET/CT y PET/MR para estandarizar y armonizar las imágenes cuantitativas de PET en todo el mundo. Firmado el 6 de octubre de 2025, el Memorando de Entendimiento representa un avance importante para los ensayos clínicos y la atención al paciente, ya que proporciona un enfoque armonizado que mejora la reproducibilidad, reduce la duplicación y respalda una toma de decisiones más confiable durante todo el ciclo de vida de la investigación y la gestión del paciente.

Actualmente, los métodos de acreditación para los sistemas PET, así como los fantasmas asociados y los criterios de aceptación, varían ampliamente entre las organizaciones de investigación clínica (CRO), los patrocinadores y las redes profesionales. Esta falta de armonización conduce a pruebas duplicadas, responsabilidades poco claras, mayores costos y datos cuantitativos inconsistentes.

El nuevo marco aborda directamente estas ineficiencias mediante la introducción de un sistema de acreditación basado en el coeficiente de recuperación de contraste (CRC) que reemplaza las metodologías actuales basadas en el coeficiente de recuperación de SUV (SUV RC). El nuevo sistema es robusto, escalable, adaptable a los desarrollos tecnológicos y aplicable en todo el mundo.

La adopción general del marco propuesto traerá beneficios significativos para todas las partes interesadas:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Las métricas basadas en CRC ya se han integrado en el análisis de datos y los informes de calidad de imagen, poniendo tanto las métricas CRC como las tradicionales a disposición de las instituciones acreditadas. La transición completa a la acreditación basada en CRC se completará en enero de 2026.

La acreditación uniforme del sistema PET es un paso crucial hacia una armonización verdaderamente global en imágenes PET cuantitativas. A través de esta colaboración, SNMMI, ARTnet y EANM están sentando las bases para un futuro en el que los datos de cualquier escáner acreditado puedan ser confiables y comparados de manera confiable en cualquier parte del mundo.

Fuentes: