Ülemaailmsed nukleaarmeditsiini organisatsioonid ühendavad jõud, et standardida kvantitatiivne PET-kujutis

Ülemaailmsed nukleaarmeditsiini organisatsioonid ühendavad jõud, et standardida kvantitatiivne PET-kujutis

Kolm maailma juhtivat nukleaarmeditsiini organisatsiooni – SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiofarmatseutiliste Katsete Võrgustik (ARTnet) ja Euroopa Nukleaarmeditsiini Assotsiatsioon Forschungs GmbH (EARL) – on ühiselt heaks kiitnud ülemaailmse ühtse akrediteerimisraamistiku PET/CT ja PET-i ja PET-i ja PET-i ja PET-i ja PET-skanneri kvantifitseerimiseks. 6. oktoobril 2025 allkirjastatud vastastikuse mõistmise memorandum kujutab endast olulist edasiminekut kliiniliste uuringute ja patsiendihoolduse vallas, pakkudes ühtlustatud lähenemisviisi, mis parandab reprodutseeritavust, vähendab dubleerimist ja toetab usaldusväärsemat otsuste tegemist kogu uurimistöö ja patsiendihalduse elutsükli jooksul.

Praegu on PET-süsteemide akrediteerimismeetodid, samuti nendega seotud fantoomid ja aktsepteerimiskriteeriumid kliiniliste uuringute organisatsioonide (CRO), sponsorite ja professionaalsete võrgustike lõikes väga erinevad. Ühtlustamise puudumine toob kaasa dubleeritud testimise, ebaselge vastutuse, kulude suurenemise ja ebajärjekindlad kvantitatiivsed andmed.

Uus raamistik käsitleb neid ebaefektiivsust otseselt, võttes kasutusele kontrasti taaskasutamise koefitsiendil (CRC) põhineva akrediteerimissüsteemi, mis asendab praegused maasturite taastumiskoefitsiendil (SUV RC) põhinevad metoodikad. Uus süsteem on vastupidav, skaleeritav, kohandatav tehnoloogia arenguga ja kasutatav kogu maailmas.

Kavandatava raamistiku üldine vastuvõtmine toob märkimisväärset kasu kõikidele sidusrühmadele:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

CRC-põhised mõõdikud on juba integreeritud andmeanalüüsi ja pildikvaliteedi aruandlusse, muutes akrediteeritud asutustele kättesaadavaks nii CRC kui ka traditsioonilised mõõdikud. Täielik üleminek CRC-põhisele akrediteerimisele viiakse lõpule 2026. aasta jaanuaris.

PET-süsteemi ühtne akrediteerimine on otsustava tähtsusega samm kvantitatiivse PET-pildistamise tõeliselt ülemaailmse ühtlustamise suunas. Selle koostöö kaudu panevad SNMMI, ARTnet ja EANM aluse tulevikule, kus iga akrediteeritud skanneri andmeid saab usaldada ja võrrelda kõikjal maailmas.

Allikad: