Globaalit isotooppilääketieteen organisaatiot yhdistävät voimansa kvantitatiivisen PET-kuvantamisen standardoimiseksi

Globaalit isotooppilääketieteen organisaatiot yhdistävät voimansa kvantitatiivisen PET-kuvantamisen standardoimiseksi

Kolme maailman johtavaa isotooppilääketieteen organisaatiota - SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) ja European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) - ovat yhdessä hyväksyneet maailmanlaajuisen yhtenäisen akkreditointikehyksen PET/CT- ja PET-/PET-skannereiden standardisoimiseksi ja PET:n kvalifiointiin. 6.10.2025 allekirjoitettu yhteisymmärryspöytäkirja on merkittävä edistysaskel kliinisissä tutkimuksissa ja potilaiden hoidossa. Se tarjoaa yhtenäisen lähestymistavan, joka parantaa toistettavuutta, vähentää päällekkäisyyksiä ja tukee luotettavampaa päätöksentekoa koko tutkimuksen ja potilashallinnan elinkaaren ajan.

Tällä hetkellä PET-järjestelmien akkreditointimenetelmät sekä niihin liittyvät haamut ja hyväksymiskriteerit vaihtelevat suuresti kliinisten tutkimusorganisaatioiden (CRO:iden), sponsorien ja ammattiverkostojen välillä. Tämä yhdenmukaistamisen puute johtaa päällekkäisiin testauksiin, epäselviin vastuisiin, lisääntyneisiin kustannuksiin ja epäjohdonmukaisiin kvantitatiivisiin tietoihin.

Uusi viitekehys korjaa suoraan nämä tehottomuudet ottamalla käyttöön kontrastin palautuskerroin (CRC) perustuvan akkreditointijärjestelmän, joka korvaa nykyiset SUV-palautuskerroin (SUV RC) -pohjaiset menetelmät. Uusi järjestelmä on vankka, skaalautuva, mukautuva teknologian kehitykseen ja sovellettavissa maailmanlaajuisesti.

Ehdotetun kehyksen yleinen hyväksyminen tuo merkittäviä etuja kaikille sidosryhmille:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

CRC-pohjaiset mittarit on jo integroitu data-analyysiin ja kuvanlaadun raportointiin, jolloin sekä CRC- että perinteiset mittarit ovat akkreditoitujen laitosten käytettävissä. Täysi siirtyminen CRC-pohjaiseen akkreditointiin saatetaan päätökseen tammikuussa 2026.

PET-järjestelmän yhtenäinen akkreditointi on ratkaiseva askel kohti aidosti globaalia harmonisointia kvantitatiivisessa PET-kuvauksessa. Tämän yhteistyön myötä SNMMI, ARTnet ja EANM luovat perustan tulevaisuudelle, jossa minkä tahansa akkreditoidun skannerin tietoihin voidaan luottaa ja niitä voidaan luotettavasti verrata kaikkialla maailmassa.

Lähteet: