Pasaulinės branduolinės medicinos organizacijos suvienija jėgas siekdamos standartizuoti kiekybinį PET vaizdavimą

Pasaulinės branduolinės medicinos organizacijos suvienija jėgas siekdamos standartizuoti kiekybinį PET vaizdavimą

Trys pasaulyje pirmaujančios branduolinės medicinos organizacijos – SNMMI klinikinių tyrimų tinklas (SNMMI-CTN), Australazijos radiofarmacinių tyrimų tinklas (ARTnet) ir Europos branduolinės medicinos asociacija Forschungs GmbH (EARL) – kartu patvirtino pasaulinę vieningą PET/CT ir PET ir PET standartizavimo ir PET/MR skenerių imimo akreditavimo sistemą. 2025 m. spalio 6 d. pasirašytas supratimo memorandumas yra didelis pažanga klinikinių tyrimų ir pacientų priežiūros srityje, suteikiant suderintą metodą, kuris pagerina atkuriamumą, sumažina dubliavimą ir palaiko patikimesnį sprendimų priėmimą per visą tyrimų ir pacientų valdymo gyvavimo ciklą.

Šiuo metu klinikinių tyrimų organizacijų (CRO), rėmėjų ir profesionalių tinklų PET sistemų akreditavimo metodai, taip pat susiję fantomai ir priėmimo kriterijai labai skiriasi. Dėl tokio suderinimo trūkumo bandymai kartojasi, atsakomybė neaiški, didėja išlaidos ir nenuoseklūs kiekybiniai duomenys.

Naujoji sistema tiesiogiai pašalina šiuos neefektyvumus, įdiegdama kontrasto atkūrimo koeficientu (CRC) pagrįstą akreditavimo sistemą, kuri pakeičia dabartinę SUV atkūrimo koeficiento (SUV RC) metodiką. Naujoji sistema yra tvirta, keičiamo dydžio, pritaikoma prie technologijų raidos ir taikoma visame pasaulyje.

Bendras siūlomos sistemos patvirtinimas atneš didelės naudos visoms suinteresuotosioms šalims:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

CRC pagrįstos metrikos jau buvo integruotos į duomenų analizę ir vaizdo kokybės ataskaitas, todėl akredituotos institucijos gali naudotis ir CRC, ir tradicinėmis metrikomis. Visiškas perėjimas prie CRC pagrįstos akreditacijos bus baigtas 2026 m. sausio mėn.

Vienoda PET sistemos akreditacija yra esminis žingsnis siekiant tikrai visuotinio kiekybinio PET vaizdavimo suderinimo. Bendradarbiaudami SNMMI, ARTnet ir EANM padeda pamatus ateičiai, kurioje bet kurio akredituoto skaitytuvo duomenys gali būti patikimi ir patikimai lyginami bet kurioje pasaulio vietoje.

Šaltiniai: