Globale nukleærmedisinske organisasjoner går sammen for å standardisere kvantitativ PET-avbildning

Globale nukleærmedisinske organisasjoner går sammen for å standardisere kvantitativ PET-avbildning

Tre verdensledende nukleærmedisinske organisasjoner - SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) og European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) - har i fellesskap godkjent et enhetlig akkrediteringsrammeverk for PET/CT og PET/MR-harmonisering av verdensomfattende bildeskannere og PET/MR-skannere. Undertegnet 6. oktober 2025, representerer Memorandum of Understanding et stort fremskritt for kliniske studier og pasientbehandling, og gir en harmonisert tilnærming som forbedrer reproduserbarheten, reduserer duplisering og støtter mer pålitelig beslutningstaking gjennom hele livssyklusen for forskning og pasientbehandling.

For tiden varierer akkrediteringsmetoder for PET-systemer, samt tilhørende fantomer og akseptkriterier, mye mellom kliniske forskningsorganisasjoner (CRO), sponsorer og profesjonelle nettverk. Denne mangelen på harmonisering fører til duplikattesting, uklare ansvarsforhold, økte kostnader og inkonsistente kvantitative data.

Det nye rammeverket adresserer disse ineffektivitetene direkte ved å introdusere et kontrastgjenopprettingskoeffisient (CRC)-basert akkrediteringssystem som erstatter dagens SUV-gjenopprettingskoeffisient (SUV RC)-baserte metodikk. Det nye systemet er robust, skalerbart, tilpasningsdyktig til teknologisk utvikling og anvendelig over hele verden.

Generell vedtak av det foreslåtte rammeverket vil gi betydelige fordeler for alle interessenter:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

CRC-baserte beregninger er allerede integrert i dataanalyse og bildekvalitetsrapportering, noe som gjør både CRC og tradisjonelle beregninger tilgjengelige for akkrediterte institusjoner. Den fullstendige overgangen til CRC-basert akkreditering vil bli fullført i januar 2026.

Ensartet akkreditering av PET-systemet er et avgjørende skritt mot virkelig global harmonisering innen kvantitativ PET-avbildning. Gjennom dette samarbeidet legger SNMMI, ARTnet og EANM grunnlaget for en fremtid der data fra enhver akkreditert skanner kan stoles på og sammenlignes pålitelig hvor som helst i verden.

Kilder: