Światowe organizacje medycyny nuklearnej łączą siły, aby ujednolicić ilościowe obrazowanie PET

Światowe organizacje medycyny nuklearnej łączą siły, aby ujednolicić ilościowe obrazowanie PET

Trzy wiodące na świecie organizacje medycyny nuklearnej – SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) i European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) – wspólnie zatwierdziły ujednolicone ramy akredytacji dla skanerów PET/CT i PET/MR w celu standaryzacji i harmonizacji ilościowego obrazowania PET na całym świecie. Podpisany 6 października 2025 r. protokół ustaleń stanowi poważny postęp w badaniach klinicznych i opiece nad pacjentem, zapewniając zharmonizowane podejście, które poprawia odtwarzalność, ogranicza powielanie badań i wspiera bardziej niezawodne podejmowanie decyzji w całym cyklu badań i zarządzania pacjentem.

Obecnie metody akredytacji systemów PET, a także powiązane fantomy i kryteria akceptacji znacznie się różnią w zależności od organizacji badań klinicznych (CRO), sponsorów i sieci zawodowych. Ten brak harmonizacji prowadzi do powielania testów, niejasnych obowiązków, zwiększonych kosztów i niespójnych danych ilościowych.

Nowe ramy bezpośrednio eliminują te niedociągnięcia poprzez wprowadzenie systemu akredytacji opartego na współczynniku odzysku kontrastu (CRC), który zastępuje obecne metodologie oparte na współczynniku odzysku SUV (SUV RC). Nowy system jest solidny, skalowalny, można go dostosować do rozwoju technologicznego i ma zastosowanie na całym świecie.

Ogólne przyjęcie proponowanych ram przyniesie znaczące korzyści wszystkim zainteresowanym stronom:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Wskaźniki oparte na CRC zostały już zintegrowane z analizą danych i raportowaniem jakości obrazu, dzięki czemu zarówno wskaźniki CRC, jak i tradycyjne wskaźniki są dostępne dla akredytowanych instytucji. Pełne przejście na akredytację opartą na CRC zakończy się w styczniu 2026 r.

Jednolita akredytacja systemu PET jest kluczowym krokiem w kierunku prawdziwie globalnej harmonizacji w zakresie ilościowego obrazowania PET. Dzięki tej współpracy SNMMI, ARTnet i EANM kładą podwaliny pod przyszłość, w której można ufać i niezawodnie porównywać dane z dowolnego akredytowanego skanera w dowolnym miejscu na świecie.

Źródła: