Organizațiile globale de medicină nucleară își unesc forțele pentru a standardiza imagistica PET cantitativă

Organizațiile globale de medicină nucleară își unesc forțele pentru a standardiza imagistica PET cantitativă

Trei organizații de medicină nucleară lider la nivel mondial - SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) și Asociația Europeană de Medicină Nucleară Forschungs GmbH (EARL) - au aprobat împreună un cadru unificat de acreditare pentru scanerele PET/CT și PET/MR pentru standardizarea și armonizarea cantitativă a PET la nivel mondial. Semnat la 6 octombrie 2025, Memorandumul de înțelegere reprezintă un progres major pentru studiile clinice și îngrijirea pacienților, oferind o abordare armonizată care îmbunătățește reproductibilitatea, reduce dublarea și sprijină luarea deciziilor mai fiabile pe parcursul ciclului de viață al cercetării și al managementului pacienților.

În prezent, metodele de acreditare pentru sistemele PET, precum și fantomele asociate și criteriile de acceptare variază foarte mult între organizațiile de cercetare clinică (CRO), sponsori și rețelele profesionale. Această lipsă de armonizare duce la testare dublată, responsabilități neclare, costuri crescute și date cantitative inconsecvente.

Noul cadru abordează în mod direct aceste ineficiențe prin introducerea unui sistem de acreditare bazat pe coeficientul de recuperare a contrastului (CRC) care înlocuiește actualele metodologii bazate pe coeficientul de recuperare SUV (SUV RC). Noul sistem este robust, scalabil, adaptabil la evoluțiile tehnologice și aplicabil la nivel mondial.

Adoptarea generală a cadrului propus va aduce beneficii semnificative tuturor părților interesate:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Măsurile bazate pe CRC au fost deja integrate în analiza datelor și raportarea calității imaginii, făcând atât CRC, cât și valorile tradiționale disponibile instituțiilor acreditate. Tranziția completă la acreditarea bazată pe CRC va fi finalizată în ianuarie 2026.

Acreditarea uniformă a sistemului PET este un pas crucial către o armonizare cu adevărat globală în imagistica cantitativă PET. Prin această colaborare, SNMMI, ARTnet și EANM pun bazele unui viitor în care datele de la orice scaner acreditat pot fi de încredere și comparate în mod fiabil oriunde în lume.

Surse: