Globálne organizácie nukleárnej medicíny spájajú svoje sily, aby štandardizovali kvantitatívne PET zobrazovanie

Globálne organizácie nukleárnej medicíny spájajú svoje sily, aby štandardizovali kvantitatívne PET zobrazovanie

Tri popredné svetové organizácie v oblasti nukleárnej medicíny – Sieť klinických skúšok SNMMI (SNMMI-CTN), Austrálska sieť rádiofarmaceutických skúšok (ARTnet) a Európska asociácia nukleárnej medicíny Forschungs GmbH (EARL) – spoločne schválili jednotný akreditačný rámec pre PET/CT a PET/MR skenery na celosvetovú štandardizáciu a harmonizáciu kvantitatívneho PET zobrazovania. Memorandum o porozumení, podpísané 6. októbra 2025, predstavuje významný pokrok v oblasti klinických skúšok a starostlivosti o pacientov, pričom poskytuje harmonizovaný prístup, ktorý zlepšuje reprodukovateľnosť, znižuje duplicitu a podporuje spoľahlivejšie rozhodovanie počas celého životného cyklu výskumu a manažmentu pacienta.

V súčasnosti sa akreditačné metódy pre PET systémy, ako aj súvisiace fantómy a akceptačné kritériá medzi klinickými výskumnými organizáciami (CRO), sponzormi a profesionálnymi sieťami značne líšia. Tento nedostatok harmonizácie vedie k duplicitnému testovaniu, nejasným povinnostiam, zvýšeným nákladom a nekonzistentným kvantitatívnym údajom.

Nový rámec priamo rieši tieto neefektívnosti zavedením akreditačného systému založeného na koeficiente obnovy kontrastu (CRC), ktorý nahrádza súčasné metodiky založené na koeficiente obnovy SUV (SUV RC). Nový systém je robustný, škálovateľný, prispôsobiteľný technologickému vývoju a použiteľný na celom svete.

Všeobecné prijatie navrhovaného rámca prinesie značné výhody všetkým zainteresovaným stranám:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Metriky založené na CRC už boli integrované do analýzy údajov a správ o kvalite obrazu, vďaka čomu sú CRC aj tradičné metriky dostupné akreditovaným inštitúciám. Úplný prechod na akreditáciu založenú na CRC sa dokončí v januári 2026.

Jednotná akreditácia systému PET je kľúčovým krokom k skutočnej globálnej harmonizácii kvantitatívneho PET zobrazovania. Prostredníctvom tejto spolupráce položia SNMMI, ARTnet a EANM základy pre budúcnosť, v ktorej možno dôverovať údajom z akéhokoľvek akreditovaného skenera a spoľahlivo ich porovnávať kdekoľvek na svete.

Zdroje: