Svetovne organizacije nuklearne medicine združujejo moči za standardizacijo kvantitativnega PET slikanja

Svetovne organizacije nuklearne medicine združujejo moči za standardizacijo kvantitativnega PET slikanja

Tri vodilne svetovne organizacije za nuklearno medicino – SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) in European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) – so skupaj podprle enoten akreditacijski okvir za skenerje PET/CT in PET/MR za standardizacijo in harmonizacijo kvantitativnega slikanja PET po vsem svetu. Memorandum o soglasju, podpisan 6. oktobra 2025, predstavlja velik napredek za klinična preskušanja in oskrbo pacientov, saj zagotavlja usklajen pristop, ki izboljšuje ponovljivost, zmanjšuje podvajanje in podpira bolj zanesljivo odločanje v celotnem življenjskem ciklu raziskav in vodenja pacientov.

Trenutno se metode akreditacije za sisteme PET, kot tudi povezani fantomi in merila sprejemljivosti zelo razlikujejo med organizacijami za klinične raziskave (CRO), sponzorji in strokovnimi mrežami. To pomanjkanje usklajevanja vodi do podvojenega testiranja, nejasnih odgovornosti, višjih stroškov in nedoslednih kvantitativnih podatkov.

Novi okvir neposredno obravnava te neučinkovitosti z uvedbo sistema akreditacije, ki temelji na koeficientu izkoristka kontrasta (CRC), ki nadomešča sedanje metodologije, ki temeljijo na koeficientu izkoristka SUV (SUV RC). Nov sistem je robusten, razširljiv, prilagodljiv tehnološkemu razvoju in uporaben po vsem svetu.

Splošno sprejetje predlaganega okvira bo prineslo pomembne koristi vsem zainteresiranim stranem:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

Meritve, ki temeljijo na CRC, so že vključene v analizo podatkov in poročanje o kakovosti slike, tako da so tako CRC kot tradicionalne meritve na voljo akreditiranim institucijam. Popoln prehod na akreditacijo na podlagi CRC bo zaključen januarja 2026.

Enotna akreditacija sistema PET je ključni korak k resnični globalni harmonizaciji kvantitativnega slikanja PET. S tem sodelovanjem SNMMI, ARTnet in EANM postavljajo temelje za prihodnost, v kateri je mogoče podatke iz katerega koli akreditiranega skenerja zaupati in jih zanesljivo primerjati kjer koli na svetu.

Viri: