Globala nuklearmedicinska organisationer går samman för att standardisera kvantitativ PET-avbildning

Globala nuklearmedicinska organisationer går samman för att standardisera kvantitativ PET-avbildning

Tre världsledande nuklearmedicinska organisationer - SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) och European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) - har tillsammans godkänt ett enhetligt ackrediteringsramverk för PET/CT- och PET/MR-skannrar för att standardisera PET/MR-avbildnings- och MR-skannrar i världen. Undertecknat den 6 oktober 2025, representerar samförståndsavtalet ett stort framsteg för kliniska prövningar och patientvård, och tillhandahåller ett harmoniserat tillvägagångssätt som förbättrar reproducerbarheten, minskar dubbelarbete och stödjer mer tillförlitligt beslutsfattande under hela forsknings- och patienthanteringens livscykel.

För närvarande varierar ackrediteringsmetoderna för PET-system, såväl som tillhörande fantomer och acceptanskriterier, mycket mellan kliniska forskningsorganisationer (CRO), sponsorer och professionella nätverk. Denna brist på harmonisering leder till dubbla tester, oklara ansvarsområden, ökade kostnader och inkonsekventa kvantitativa data.

Det nya ramverket åtgärdar dessa ineffektiviteter direkt genom att införa ett ackrediteringssystem baserat på kontraståterställningskoefficient (CRC) som ersätter de nuvarande SUV-återställningskoefficienten (SUV RC)-baserade metoder. Det nya systemet är robust, skalbart, anpassningsbart till den tekniska utvecklingen och applicerbart över hela världen.

Ett allmänt antagande av den föreslagna ramen kommer att medföra betydande fördelar för alla intressenter:

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

CRC-baserade mätvärden har redan integrerats i dataanalys och bildkvalitetsrapportering, vilket gör både CRC och traditionella mätvärden tillgängliga för ackrediterade institutioner. Den fullständiga övergången till CRC-baserad ackreditering kommer att slutföras i januari 2026.

Den enhetliga ackrediteringen av PET-systemet är ett avgörande steg mot verkligt global harmonisering inom kvantitativ PET-avbildning. Genom detta samarbete lägger SNMMI, ARTnet och EANM grunden för en framtid där data från vilken ackrediterad skanner som helst kan litas på och pålitligt jämföras var som helst i världen.

Källor: