全球核医学组织正在联手标准化定量 PET 成像

全球核医学组织正在联手标准化定量 PET 成像

三个世界领先的核医学组织——SNMMI 临床试验网络 (SNMMI-CTN)、澳大利亚放射性药物试验网络 (ARTnet) 和欧洲核医学研究协会有限公司 (EARL)——联合批准了 PET/CT 和 PET/MR 扫描仪的统一认证框架，以标准化和协调全球定量 PET 成像。该谅解备忘录于 2025 年 10 月 6 日签署，代表了临床试验和患者护理的重大进步，提供了一种统一的方法，可提高可重复性、减少重复并支持整个研究和患者管理生命周期中更可靠的决策。

目前，PET 系统的认证方法以及相关的模型和验收标准在临床研究组织 (CRO)、申办者和专业网络之间存在很大差异。这种缺乏统一导致重复测试、责任不明确、成本增加以及定量数据不一致。

新框架通过引入基于对比度恢复系数 (CRC) 的认证系统来直接解决这些低效率问题，该系统取代了当前基于 SUV 恢复系数 (SUV RC) 的方法。新系统功能强大、可扩展、能够适应技术发展并在全球范围内适用。

拟议框架的普遍采用将为所有利益相关者带来重大利益：

• Optimierte Protokolle: Sponsoren und CROs werden ein einfacheres, universelles Bildgebungshandbuch definieren.

• Effizienz und Kostenreduzierung: Weniger Phantomscans und weniger Tests werden die Kosten senken und die Zeitpläne verkürzen.

• Globale Harmonisierung: Für alle Regionen und Studien werden einheitliche Leistungskriterien für PET/CT-Systeme festgelegt.

• Verbesserte Datenqualität: Die Qualität der quantitativen Bilddaten wird über alle Studien hinweg konsistent, vergleichbar und reproduzierbar sein.

• Schnellere Standortakkreditierung: Validierte Protokolle und Metriken beschleunigen das Onboarding von Imaging-Sites.

• Sponsorenentlastung: Unklarheiten und Testpflichten werden für Sponsoren beseitigt, denen es an bildgebender Fachkenntnis mangelt.

• Klinische Übersetzung: Eine konsistente und reproduzierbare Leistung des PET/CT-Systems über Studien und Patientenversorgung hinweg wird dies unterstützen Übersetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis.

基于 CRC 的指标已集成到数据分析和图像质量报告中，使 CRC 和传统指标可供认可机构使用。全面过渡到基于 CRC 的认证将于 2026 年 1 月完成。

PET 系统的统一认证是定量 PET 成像真正实现全球统一的关键一步。通过此次合作，SNMMI、ARTnet 和 EANM 正在为未来奠定基础，使来自任何经认可的扫描仪的数据可以在世界任何地方得到信任和可靠地比较。

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