PathPresenter erhält die FDA 510 (k) Clearance für den klinischen Betrachter der digitalen Pathologie
PathPresenter, ein führendes Bildmanagementsystem und eine Workflow -Plattform für digitale Pathologie, hat die Clearance der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) für den klinischen Betrachter von PathPresenter zum Zweck der Primärdiagnose erhalten. Diese Freigabe wurde zur Verwendung mit dem Hamamatsu Nanozoomer S360MD-Schleifscanner NDPI-Bildformate ausgestellt, das auf dem BARCO NV MDPC-8127-Anzeigegerät angezeigt wird.
Der klinische Betrachter ist ein wesentlicher Bestandteil des Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management Systems (IMS) von PathPresenter, einer umfassenden Plattform, die nicht nur Folienbesichtigung, sondern auch Workflow-Management, Fallverfolgung, Bildspeicherung und Archivierung, Integration mit Laborinformationssystemen (LIS), Multi-User Access, Collaboration Tools und Integrated Fernbedienungsekennbarkeitsfunktionen umfasst.
Das Erreichen dieses wichtigen regulatorischen Meilensteins signalisiert das Engagement von PathPresenter für die Bereitstellung von Pathologen, Institutionen und Labors mit den besten digitalen Tools.
Diese FDA -Freigabe setzt unsere Dynamik fort, um die Einführung digitaler Workflows in der Pathologie voranzutreiben. Die digitale Pathologie ermöglicht die Art von Präzisionsmedizin, die das Potenzial hat, die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren, und wir sind stolz darauf, unsere robusten, sicheren und jetzt von der FDA geschlossenen Lösungen anzubieten, um Praktikern und letztendlich Patienten zu helfen. „
Patrick Myles, CEO, PathPresenter
Die Pathologie ist das Fundament der klinischen Entscheidungsfindung, die fast 70% der Entscheidungen im Gesundheitswesen leitet. Die leistungsstarke Plattform von PathPresenter, die das Betrachten, Teilen und Zusammenarbeit auf Ganzsiegerbildern erleichtert, wurde speziell für Brückenlücken geeignet, integriert zuvor seltene Systeme und bietet eine robuste, sichere, technologische Plattform, die die maximale Vorteile der gesamten Folienbildgebung und der digitalen Workflows für die beste klinische Pflege für die beste klinische Pflege bietet.
Quellen:
