Ferrex 28
Verschreibungsinformationen für Ferrex 28
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Nur Rx
WARNUNG
Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Ferrex 28 Beschreibung
Ferrex™ 28 Tabletten zur oralen Verabreichung zur 28-tägigen Eisenergänzungstherapie.
Jede kastanienbraune Filmtablette enthält:
Vitamin C (Ascorbinsäure) ….. 140 mg
Vitamin C
Ascorbinsäure (als Calciumascorbat)….. 60 mg
Threonsäure (als Calciumthreonat) ….. 0,8 mg
Folsäure, USP ….. 1 mg
Vitamin B12 (Cyanocobalamin) …..10 µg
Eisen (als Eisenaspartoglycinat) ….. 70 mg
Eisen (als Eisenfumarat)….. 81 mg
Bernsteinsäure….. 150 mg
Inaktive Zutaten: Zitronensäure, Croscarmellose-Natrium, Crospovidon, Dicalciumphosphat, FD&C Blue Nr. 1 Lake, FD&C Red Nr. 40 Lake, FD&C Yellow Nr. 6 Lake1, Hypromellose, Magnesiumsilikat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Mineralöl, pharmazeutische Glasur, Polyethylen Glykol, Polyvinylpyrrolidon, Kieselsäure, Natriumlaurylsulfat, Sojapolysaccharid, Stearinsäure und Titandioxid.
Allergen: Enthält Soja.
Jede blaue Filmtablette enthält:
Bernsteinsäure….. 150 mg
Inaktive Zutaten: Croscarmellose-Natrium, Crospovidon, Dicalciumphosphat, FD&C Blue No. 1 Lake, Hypromellose, Magnesiumsilikat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Mineralöl, Siliciumdioxid, Sojapolysaccharid, Stearinsäure, Titandioxid und Triacetin.
Allergen: Enthält Soja.
1 Dieses Produkt enthält FD&C Yellow No. 6 Lake als Farbzusatz.
Indikationen und Verwendung für Ferrex 28
Zur Nahrungsergänzung bei Anämien, die auf orales Eisen reagieren, wie z. B. hypochrome Anämie im Zusammenhang mit Schwangerschaft, chronischem oder akutem Blutverlust, Ernährungseinschränkungen, Stoffwechselerkrankungen und postoperativer Genesung.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert. Hämochromatose und Hämosiderose sind Kontraindikationen für eine Eisenergänzung.
Warnungen
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist12 ist mangelhaft.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Vor der Einnahme von Ferrex™ 28 Tabletten sollten die Art der Anämie und die zugrunde liegende(n) Ursache(n) ermittelt werden. Da die Anämie die Folge einer systemischen Störung sein kann, beispielsweise eines wiederkehrenden Blutverlusts, sollten die zugrunde liegende(n) Ursache(n) nach Möglichkeit behoben werden.
Folsäure
Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Vor der Anwendung dieses Produkts sollte eine perniziöse Anämie ausgeschlossen werden, da Folsäure die Symptome einer perniziösen Anämie maskieren kann.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien zu diesem Produkt wurden bei Probanden ab 65 Jahren nicht durchgeführt, um festzustellen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen Arzneimittelergänzungen widerspiegelt.
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, wenden Sie sich bitte vor der Anwendung oder Fortsetzung der Anwendung an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Zu den Nebenwirkungen einer Eisenergänzung können Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Stuhl und Bauchschmerzen gehören. Nebenwirkungen bei einer Eisenergänzung sind in der Regel vorübergehender Natur.
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Überdosierung
Der klinische Verlauf einer akuten Eisenüberdosierung kann unterschiedlich sein. Zu den ersten Symptomen können Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Teerstuhl, Melena, Hämatemesis, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hyperglykämie, Dehydration, Schläfrigkeit, Blässe, Zyanose, Mattigkeit, Krampfanfälle, Schock und Koma gehören.
Ferrex 28 Dosierung und Verabreichung
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette täglich oder wie vom Arzt verordnet. Ferrex™ 28 bietet eine 28-tägige Eisenergänzungskur, die aus 21 kastanienbraunen Aktivtabletten und 7 blauen Resorptionstabletten besteht. Nehmen Sie 21 Tage lang täglich 1 kastanienbraune Tablette ein, gefolgt von 7 Tagen lang täglich 1 blauen Tablette. Nach Einnahme von 28 Tabletten kann, sofern verordnet, mit einem neuen Kurs begonnen werden.
Wie wird Ferrex 28 geliefert?
Ferrex™ 28 Tabletten sind als 21 kastanienbraune Wirkstofftabletten mit der Prägung „B 586“ und 7 blaue Resorptionstabletten mit der Prägung „B 587“ erhältlich. Lieferung in Packungen zu je 28 Tabletten mit 4 kindersicheren Blisterpackungen zu je 7 Tabletten. NDC 51991-588-28.
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF. IM FALLE EINER UNBEABSICHTIGTEN ÜBERDOSIERUNG SUCHEN SIE PROFESSIONELLE HILFE ODER KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINE GIFTINFORMATIONSZENTRUM.
Lagerung und Handhabung
Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15°-30°C (59°-86°F) erlaubt. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur.
Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
In einen dichten, lichtbeständigen Behälter mit kindersicherem Verschluss gemäß USP/NF geben.
Alle verschreibungspflichtigen Substitutionen unter Verwendung dieses Produkts müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt.
Nur Rx
Hergestellt von:
Vertrag Pharmacal Corp.
Hauppauge, NY 11788 USA
Vertrieben von:
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, FL 33487
Iss. 05.09
HAUPTANZEIGEFELD – Karton
Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.
NDC 51991-588-28
Ferrex™ 28
EINMAL TÄGLICH
Nur Rx
28 Tabletten
(21 aktive, 7 Resorptionstabletten)
| FERREX 28 Kit aus Ascorbinsäure, Folsäure, Cyanocobalamin, Eisen, Eisenfumurat und Bernsteinsäure |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Etikettierer – Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Contract Pharmacal Corporation | 057795122 | HERSTELLUNG | |