Ciclesonid (systemisch, orale Inhalation) (Monographie)

Ciclesonid (systemisch, orale Inhalation) (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Ciclesonid (systemisch, orale Inhalation)

Asthma

Langfristige Vorbeugung von Bronchospasmen bei Asthmapatienten.

Bei kortikosteroidabhängigen Patienten kann dies eine Reduzierung der Dosierung oder das Absetzen systemischer Kortikosteroide ermöglichen.

Nicht zur Behandlung von akutem Bronchospasmus indiziert.

Ciclesonid (systemisch, orale Inhalation) Dosierung und Verabreichung

Allgemein

• Passen Sie die Dosierung sorgfältig an die individuellen Bedürfnisse und die Reaktion an.

• Basieren Sie die Anfangs- und Höchstdosis bei Erwachsenen und Kindern ≥ 12 Jahren auf einer früheren Asthmatherapie.

• Sobald ein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wurde, verringern Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste Dosierung, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Erzielen Sie die niedrigste wirksame Dosierung, insbesondere bei Kindern, da inhalierte Kortikosteroide das Wachstum beeinträchtigen können. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Umstellung auf orale Inhalationstherapie bei Patienten, die systemische Kortikosteroide erhalten

• Bei der Umstellung von systemischen Kortikosteroiden auf oral inhaliertes Ciclesonid sollte das Asthma vor Beginn der Behandlung mit oraler Inhalation einigermaßen stabil sein.

• Verabreichen Sie zunächst eine orale Inhalation gleichzeitig mit der Erhaltungsdosis des systemischen Kortikosteroids. Nach mindestens einer Woche das systemische Kortikosteroid schrittweise absetzen.

• Bei Patienten, die eine orale Inhalation erhalten, sollte die Dosisreduzierung in der Regel nicht mehr als 2,5 mg Prednison (oder ein Äquivalent) pro Woche pro Tag betragen. Sobald orale Kortikosteroide abgesetzt sind und die Asthmasymptome unter Kontrolle sind, titrieren Sie die Dosierung auf die niedrigste wirksame Menge.

• Bei einigen Personen kam es zum Tod, weil systemische Kortikosteroide zu schnell abgesetzt wurden. (Siehe „Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Verwaltung

Orale Inhalation

Durch orale Inhalation mit einem oralen Aerosol-Inhalator verabreichen.

Testen Sie das Aerosol (dreimal) vor dem ersten Gebrauch oder wenn der Inhalator länger als 10 Tage nicht verwendet wird.

Das orale Inhalationsaerosol ist als Lösung formuliert, die nicht geschüttelt werden muss.

Atmen Sie vollständig aus und stecken Sie das Mundstück des Inhalators tief in den Mund, wobei die Lippen es fest umschließen; Halten Sie die Zunge unter dem Mundstück. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, während Sie den Kanister mit dem Zeigefinger nach unten drücken. Halten Sie den Atem etwa 10 Sekunden lang oder so lange wie angenehm an, ziehen Sie dann das Mundstück heraus und atmen Sie sanft aus.

Patienten, die eine orale Inhalation von Ciclesonid erhalten, sollten nach jeder Dosis ihren Mund mit Wasser ausspülen, um Medikamentenreste im oropharyngealen Bereich zu entfernen und die Entwicklung von Pilzbefall und/oder Infektionen zu minimieren.

Dosierung

Pädiatrische Patienten

Asthma

Orale Inhalation

Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhielten: Anfänglich 80 µg zweimal täglich. Wenn die Asthmakontrolle nach 4-wöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann eine höhere Dosierung eine zusätzliche Asthmakontrolle bewirken. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 160 µg zweimal täglich erhöht werden.

Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Anfänglich 80 µg zweimal täglich. Wenn die Asthmakontrolle nach 4-wöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann eine höhere Dosierung eine zusätzliche Asthmakontrolle bewirken. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 320 µg zweimal täglich erhöht werden.

Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor orale Kortikosteroide erhalten haben: 320 µg zweimal täglich.

Erwachsene

Asthma

Orale Inhalation

Bisherige alleinige Einnahme von Bronchodilatatoren: Anfänglich 80 µg zweimal täglich. Wenn die Asthmakontrolle nach 4-wöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann eine höhere Dosierung eine zusätzliche Asthmakontrolle bewirken. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 160 µg zweimal täglich erhöht werden.

Wenn Sie zuvor inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Anfänglich 80 µg zweimal täglich. Wenn die Asthmakontrolle nach 4-wöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann eine höhere Dosierung eine zusätzliche Asthmakontrolle bewirken. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 320 µg zweimal täglich erhöht werden.

Zuvor erhielten orale Kortikosteroide: 320 µg zweimal täglich.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Asthma

Orale Inhalation

Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhielten: Maximal 160 µg zweimal täglich.

Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Maximal 320 µg zweimal täglich.

Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor orale Kortikosteroide erhalten haben: Maximal 320 µg zweimal täglich.

Erwachsene

Asthma

Orale Inhalation

Bisherige alleinige Einnahme von Bronchodilatatoren: Maximal 160 µg zweimal täglich.

Wenn Sie zuvor inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Maximal 320 µg zweimal täglich.

Wenn Sie zuvor orale Kortikosteroide erhalten haben: Maximal 320 µg zweimal täglich.

Besondere Populationen

Leberfunktionsstörung

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Nierenfunktionsstörung

Derzeit liegen keine konkreten Dosierungsempfehlungen vor. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Geriatrische Patienten

Aufgrund einer möglichen altersbedingten Verschlechterung der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie begleitender Erkrankungen und medikamentöser Therapie wird eine sorgfältige Dosierungsauswahl empfohlen, wobei die Therapie normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen wird.

Vorsichtsmaßnahmen für Ciclesonid (systemisch, orale Inhalation)

Kontraindikationen

• Primäre Behandlung von schweren akuten Asthmaanfällen oder Status asthmaticus, wenn intensive Maßnahmen (z. B. Sauerstoff, parenterale Bronchodilatatoren, i.v. Kortikosteroide) erforderlich sind.

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ciclesonid oder einen der Bestandteile der Formulierung.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem mit Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens, wurden berichtet.

Infektionen

Es wurde über lokalisierte Candida-Infektionen im Mund- und/oder Rachenraum berichtet.

Wenn eine Infektion auftritt, leiten Sie eine geeignete lokale oder systemische antimykotische Behandlung ein und setzen Sie gleichzeitig die inhalative Ciclesonid-Therapie fort. Bei einigen Patienten kann eine Unterbrechung der Ciclesonid-Therapie erforderlich sein.

Bei Patienten mit klinischen oder asymptomatischen Mycobacterium tuberculosis-Infektionen der Atemwege, wenn überhaupt, mit Vorsicht anwenden; unbehandelte systemische Pilz-, Bakterien-, Parasiten- oder Virusinfektionen; oder okulärer Herpes simplex.

Akute Exazerbationen von Asthma

Behandeln Sie akute Asthmasymptome mit einem kurzwirksamen β2-Agonisten-Bronchodilatator. Wenn die Symptome anhalten, sollten Sie die Asthmatherapie umgehend neu bewerten und die Einleitung systemischer Kortikosteroide in Erwägung ziehen.

Immunsupprimierte Patienten

Erhöhte Infektionsanfälligkeit bei Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, im Vergleich zu gesunden Personen. Bestimmte Infektionen (z. B. Varizellen). [chickenpox]Masern) kann bei solchen Patienten schwerwiegendere oder sogar tödliche Folgen haben.

Seien Sie besonders vorsichtig, um eine Exposition bei anfälligen Patienten zu vermeiden. Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Varizellen oder Masern auftritt, sollten Sie die Verabreichung von Varicella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) bzw. gepooltem Immunglobulin (IG) in Betracht ziehen. Erwägen Sie die Behandlung mit einem antiviralen Mittel, wenn sich Varizellen entwickeln.

Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie

Mögliche lebensbedrohliche Nebenniereninsuffizienz bei Patienten, die von systemischen Kortikosteroiden auf oral inhaliertes Ciclesonid umgestellt werden.

Setzen Sie die systemische Kortikosteroidtherapie schrittweise ab und überwachen Sie während des Absetzens der systemischen Therapie sorgfältig auf objektive Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz (z. B. Müdigkeit, Mattigkeit, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie). Lungenfunktion (FEV1 oder morgendliche maximale exspiratorische Flussrate). [PEFR]), die zusätzliche Anwendung von β2-adrenergen Agonisten und Asthmasymptome sollten ebenfalls sorgfältig überwacht werden. Bei den meisten Patienten dauert es nach Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie mehrere Monate, bis die HPA-Funktion vollständig wiederhergestellt ist. Patienten, die täglich ≥ 20 mg Prednison (oder ein Äquivalent) erhalten, sind möglicherweise am anfälligsten für solche unerwünschten Ereignisse, insbesondere im späteren Teil des Transfers. (Siehe „Umstellung auf orale Inhalationstherapie bei Patienten, die systemische Kortikosteroide erhalten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Kortikosteroid-Entzugserscheinungen (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Abgeschlagenheit, Depression) können auftreten; Während und für einige Monate nach dem Absetzen systemischer Kortikosteroide sorgfältig überwachen.

Eine akute Nebenniereninsuffizienz kann auftreten, wenn man einem Trauma, einer Operation oder einer Infektion (insbesondere Gastroenteritis) ausgesetzt ist oder anderen Erkrankungen ausgesetzt ist, die mit schwerem Elektrolytverlust einhergehen.

Mögliche Demaskierung allergischer Erkrankungen, die zuvor durch eine systemische Kortikosteroidtherapie kontrolliert wurden (z. B. Rhinitis, Konjunktivitis, Ekzeme, Arthritis, eosinophile Erkrankungen).

Systemische Kortikosteroidwirkungen

Die Verabreichung höherer als der empfohlenen Dosierungen von inhaliertem Ciclesonid über einen längeren Zeitraum kann zu Manifestationen von Hyperkortizismus und einer Unterdrückung der HPA-Funktion führen. Wenn solche Veränderungen auftreten, reduzieren Sie die Ciclesonid-Dosis langsam und im Einklang mit anerkannten Verfahren zur Reduzierung der systemischen Kortikosteroiddosis und zur Behandlung von Asthmasymptomen.

Seien Sie besonders vorsichtig bei der Überwachung von Patienten nach der Operation oder in Stressphasen auf Anzeichen einer unzureichenden Nebennierenreaktion. Bei Stress oder schweren Asthmaanfällen ist eine ergänzende Therapie mit einem systemischen Kortikosteroid erforderlich.

Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

Die Langzeitanwendung von oral inhalierten Kortikosteroiden kann den normalen Knochenstoffwechsel beeinträchtigen und zu einem Verlust der Knochenmineraldichte (BMD) führen.

Überwachen Sie Patienten mit Hauptrisikofaktoren für eine verminderte BMD (z. B. Osteoporose in der Familienanamnese, längere Immobilisierung, chronische Einnahme von Medikamenten, die die Knochenmasse reduzieren können). [e.g., anticonvulsants, corticosteroids]) und nach etablierten Pflegestandards behandeln.

Augeneffekte

Bei Patienten, die oral inhalierte Kortikosteroide erhielten, wurde selten über Glaukom, erhöhten Augeninnendruck und Katarakte berichtet. Überwachen Sie sorgfältig Patienten mit Sehstörungen und Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom und/oder Katarakten in der Vorgeschichte.

Auswirkungen auf die Atemwege

Bei der oralen Inhalationstherapie können Bronchospasmen und pfeifende Atemgeräusche auftreten.

Wenn ein Bronchospasmus auftritt, behandeln Sie ihn sofort mit einem kurzwirksamen Bronchodilatator, brechen Sie die Behandlung mit Ciclesonid ab und leiten Sie eine alternative Therapie ein.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Stillzeit

Wird bei Ratten in die Milch abgegeben; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht. Vorsicht bei der Anwendung bei stillenden Frauen.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.

Bei längerer Anwendung kann sich die Wachstumsrate bei Kindern und Jugendlichen verlangsamen. Überwachen Sie routinemäßig (z. B. mittels Stadiometrie) das Wachstum und die Entwicklung von pädiatrischen Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten. Wägen Sie die Vorteile einer Kortikosteroidtherapie gegenüber der Möglichkeit einer Wachstumsunterdrückung und den mit alternativen Therapien verbundenen Risiken ab. Verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosierung, die Asthma wirksam kontrolliert.

Geriatrische Verwendung

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der oralen Inhalation bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Patienten. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Leberfunktionsstörung

Erhöhte systemische Exposition bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung; Dosisanpassungen sind jedoch nicht erforderlich.

Nierenfunktionsstörung

Die Pharmakokinetik wurde nicht untersucht, aber die Auswirkungen einer Nierenfunktionsstörung dürften minimal sein.

Häufige Nebenwirkungen

Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Sinusitis, Rachenschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Arthralgie, verstopfte Nase, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, Heiserkeit, orale Candidiasis, Grippe, Lungenentzündung, Brustschmerzen des Bewegungsapparates, Urtikaria, Schwindel, Gastroenteritis, Gesichtsödem, Müdigkeit, Konjunktivitis.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das hemmende Potenzial von Ciclesonid auf CYP-Isoenzyme wurde nicht untersucht. Des-Ciclesonid (aktiver Metabolit) hemmt oder induziert jedoch nicht den Metabolismus anderer Arzneimittel, die in vitro durch CYP-Isoenzyme metabolisiert werden.

Ciclesonid und Des-Ciclesonid induzieren in vitro keine CYP-Isoenzyme.

Medikamente, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

Inhibitoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Plasma-Des-Ciclesonid-Konzentrationen).

Proteingebundene Arzneimittel

Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Albuterol	Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Des-Ciclesonid wurden nicht beobachtet
Erythromycin	Pharmakokinetische Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet
Formoterol	Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Des-Ciclesonid wurden nicht beobachtet
Ketoconazol	Erhöhte Plasma-Des-Ciclesonid-Konzentrationen; Die Plasma-Ciclesonid-Konzentrationen blieben jedoch unverändert	Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Derzeit gibt es keine spezifischen Dosierungsempfehlungen
Salicylsäure	Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich Die Plasmaproteinbindung von Des-Ciclesonid wird durch Salicylsäure in vitro nicht verändert
Warfarin	Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich Die Plasmaproteinbindung von Des-Ciclesonid wird durch Warfarin in vitro nicht verändert

Pharmakokinetik von Ciclesonid (systemisch, orale Inhalation).

Absorption

Bioverfügbarkeit

Vernachlässigbare orale Bioverfügbarkeit (<1 %) aufgrund der geringen gastrointestinalen Absorption und des hohen First-Pass-Metabolismus. Nach oraler Inhalation beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Ciclesonid 22 %; Die relative systemische Exposition von Des-Ciclesonid beträgt 63 %.

Besondere Populationen

Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung erhöhte sich die systemische Exposition von Des-Ciclesonid (d. h. maximale Plasmakonzentrationen, AUC).

Verteilung

Ausmaß

Glukokortikoide passieren die Plazenta. Es ist nicht bekannt, ob Ciclesonid in die Milch übergeht; andere Kortikosteroide gelangen jedoch in die Milch.

Plasmaproteinbindung

≥99 %; Des-Ciclesonid ist nicht nennenswert an menschliches Transcortin gebunden.

Beseitigung

Stoffwechsel

Durch Esterasen zum aktiven Metaboliten C21-Desisobutyryl-Ciclesonid (Des-Ciclesonid) hydrolysiert.

Des-Ciclesonid wird in der Leber hauptsächlich durch CYP3A4 und in geringerem Maße durch CYP2D6 metabolisiert.

Eliminierungsroute

Wird hauptsächlich im Kot (66 %) als Ciclesonid und in geringerem Maße (≤20 %) im Urin als Des-Ciclesonid ausgeschieden.

Halbwertszeit

Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Ciclesonid und Des-Ciclesonid beträgt 0,71 bzw. 6–7 Stunden nach intravenöser Verabreichung.

Besondere Populationen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde die Pharmakokinetik nicht untersucht.

Stabilität

Lagerung

Orale Inhalation

Inhalationslösung

25°C (kann 15–30°C ausgesetzt werden). Der Inhalt des Mundinhalators steht unter Druck; Den Aerosolbehälter nicht durchstechen, nicht in der Nähe von Hitze oder offenem Feuer verwenden oder lagern, Temperaturen >49 °C aussetzen und zur Entsorgung ins Feuer oder in die Verbrennungsanlage werfen.

Aktionen

• Prodrug mit geringer pharmakologischer Aktivität, bis es zum aktiven Metaboliten Des-Ciclesonid hydrolysiert wird. Des-Ciclesonid zeigt eine entzündungshemmende Wirkung mit einer Affinität zu Glukokortikoidrezeptoren, die 120-mal höher ist als die von Ciclesonid.

• Genaue Wirkungsmechanismen nicht bekannt; kann jedoch die entzündliche asthmatische Reaktion durch Hemmung mehrerer Zelltypen (z. B. Mastzellen, Eosinophile, Neutrophile, Makrophagen, Lymphozyten, Basophile) und Mediatoren (z. B. Histamin, Eicosanoide, Leukotriene, Zytokine) reduzieren, die an der asthmatischen Reaktion beteiligt sind.

• Verbessert die Lungenfunktion (z. B. FEV1, morgendlicher PEFR).

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, dem Patienten eine Kopie der Patienteninformationen und des Medikamentenleitfadens des Herstellers zur Verfügung zu stellen.

• Wichtig ist ein angemessenes Verständnis der richtigen Lagerung, Vorbereitung und Inhalationstechniken, einschließlich der Verwendung des Inhalationsabgabesystems.

• Bedeutung von pädiatrischen Patienten, die eine Therapie unter Aufsicht von Erwachsenen erhalten.

• Risiko lokaler Candida-Infektionen im Mund- und Rachenraum. Wichtig ist, den Mund nach oraler Inhalation mit Wasser zu spülen, ohne zu schlucken.

• Es ist wichtig, Patienten darauf hinzuweisen, dass die orale Inhalation von Ciclesonid in regelmäßigen Abständen angewendet werden muss, um therapeutisch wirksam zu sein.

• Es ist wichtig, die Patienten darauf hinzuweisen, dass eine kontinuierliche Therapie von mindestens 4 Wochen erforderlich sein kann, um eine optimale Wirkung zu erzielen.

• Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und sofort einen Arzt zu kontaktieren, wenn sich die Asthmasymptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt.

• Es ist wichtig, die Therapie mit Ciclesonid nicht abrupt abzubrechen und sofort einen Arzt zu kontaktieren, wenn die Anwendung von Ciclesonid abgebrochen wird, da die Symptome erneut auftreten können.

• Es ist wichtig, Patienten darauf hinzuweisen, dass oral inhaliertes Ciclesonid nicht als Bronchodilatator verwendet werden sollte und dass das Medikament nicht für den Notfallgebrauch (z. B. Linderung eines akuten Bronchospasmus) indiziert ist.

• Bedeutung der Verfügbarkeit und Verwendung eines kurzwirksamen β2-adrenergen Agonisten zur Linderung akuter Asthmasymptome.

• Es ist wichtig, sofort einen Arzt zu kontaktieren, wenn Asthmaanfälle durch die aktuelle Bronchodilatatortherapie nicht kontrolliert werden können.

• Bedeutung des schrittweisen Entzugs systemischer Kortikosteroide während der Umstellung auf oral inhaliertes Ciclesonid und der Überwachung durch einen Arzt während dieser Umstellung der Therapie.

• Es ist wichtig, Patienten, die von einer systemischen Kortikosteroidtherapie auf eine orale Inhalationstherapie mit Ciclesonid umgestellt werden, zu raten, einen speziellen Ausweis (z. B. eine Karte) mit sich zu führen, der auf die Notwendigkeit zusätzlicher systemischer Kortikosteroide in Zeiten von Stress oder schwerer Asthma-Exazerbation hinweist. Es ist wichtig, den Patienten zu raten, die Therapie mit hohen Dosen systemischer Kortikosteroide sofort wieder aufzunehmen und sich in Stressphasen (z. B. Stress, schwerer Asthmaanfall, Operation, Trauma, Infektion) für weitere Anweisungen an ihren Arzt zu wenden.

• Risiko systemischer Kortikosteroidwirkungen (z. B. Hyperkortizismus, potenziell lebensbedrohliche Nebennierensuppression). Es ist wichtig, einen Arzt über Müdigkeit, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Ohnmacht zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten darüber zu informieren, dass Kortikosteroide die BMD senken können.

• Risiko einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit bei Kindern und Jugendlichen durch oral inhalierte Kortikosteroide.

• Es ist wichtig, dass immunsupprimierte Patienten eine Ansteckung mit Windpocken und Masern vermeiden und im Falle einer Ansteckung sofort ihren Arzt konsultieren.

• Wichtigkeit der Aufklärung immunsupprimierter Patienten über eine mögliche Verschlechterung einer bestehenden Tuberkulose; Pilz-, Bakterien-, Parasiten- oder Virusinfektionen; oder okulärer Herpes simplex. Es ist wichtig, dass immunsupprimierte Patienten den Arzt über Infektionen in der Vorgeschichte informieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über alle Begleiterkrankungen (z. B. Infektionen) zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Ciclesonid

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Orale Inhalation	Aerosol	80 µg/dosierter Sprühstoß	Alvesco	Sepracor
		160 µg/dosierter Sprühstoß	Alvesco	Sepracor

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