Viibryd Titrationspaket (mündlich)

Oraler Weg (Tablet)

Antidepressiva können das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten erhöhen. Überwachen Sie Patienten jeden Alters genau auf eine klinische Verschlechterung und auf das Auftreten von Selbstmordgedanken und -verhalten. Vilazodonhydrochlorid ist nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen.

Wird für das Viibryd-Titrationspaket verwendet

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung des Viibryd Titration Packs

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Vilazodon bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Vilazodon bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Hyponatriämie (niedriger Natriumgehalt im Blut) und altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, die bei Patienten, die Vilazodon erhalten, möglicherweise Vorsicht erfordern.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apalutamid
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Colchicin
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Darunavir
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Doxepin
• Drotrecogin Alfa
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Everolimus
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosphenytoin
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methylphenidat
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Sirolimus
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tolvaptan
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Bipolare Störung (Stimmungsstörung mit Manie und Depression) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Hyponatriämie (niedriger Natriumgehalt im Blut) oder
• Manie oder Hypomanie, Geschichte von oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Ordnungsgemäße Verwendung des Viibryd Titration Packs

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein, um Ihren Zustand so gut wie möglich zu verbessern. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Informationen lesen und verstehen. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie alles nicht verstehen.

Am besten nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung von Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 10 Milligramm (mg) als Einzeldosis einmal täglich über 7 Tage. Anschließend kann Ihr Arzt Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 40 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung des Viibryd Titration Packs

Es ist wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um Änderungen Ihrer Dosis zu ermöglichen und unerwünschte Nebenwirkungen zu verhindern. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Nehmen Sie Vilazodon nicht zusammen mit einem Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (z. B. Isocarboxazid) ein [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Methylenblau-Injektion, Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]oder Tranylcypromin [Parnate®]). Beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Vilazodon innerhalb von zwei Wochen, nachdem Sie einen MAO-Hemmer abgesetzt haben, und warten Sie zwei Wochen nach dem Absetzen von Vilazodon, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen. Wenn Sie sie zusammen einnehmen oder nicht 2 Wochen warten, kann es zu Verwirrtheit, Unruhe, Unruhe, Magen- oder Darmbeschwerden, plötzlich hoher Körpertemperatur, extrem hohem Blutdruck oder schweren Anfällen kommen.

Vilazodon kann bei manchen Teenagern und jungen Erwachsenen zu Unruhe, Reizbarkeit oder anderen abnormalen Verhaltensweisen führen. Es kann auch dazu führen, dass manche Menschen Selbstmordgedanken und -tendenzen haben oder depressiver werden. Manche Menschen können unter Schlafstörungen leiden, schnell aus der Fassung geraten, ihre Energie stark steigern oder anfangen, sich rücksichtslos zu verhalten. Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine dieser unerwünschten Wirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Informieren Sie den Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an einer bipolaren Störung (manisch-depressiv) leidet oder versucht hat, Selbstmord zu begehen.

Wenn Vilazodon zusammen mit einigen Arzneimitteln eingenommen wird, kann es zu einer schwerwiegenden Erkrankung namens Serotonin-Syndrom kommen. Verwenden Sie Vilazodon nicht zusammen mit Buspiron (Buspar®), Fentanyl (Abstral®, Duragesic®), Lithium (Eskalith®, Lithobid®), Tryptophan, Johanniskraut, Amphetaminen oder einigen Schmerz- oder Migränemedikamenten (z. B. Meperidin, Methadon). , Rizatriptan, Sumatriptan, Tramadol, Demerol®, Methadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®. Fragen Sie zuerst Ihren Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel zusammen mit Vilazodon einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Blutungsprobleme erhöhen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie auch andere Arzneimittel einnehmen, die das Blut verdünnen, einschließlich Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, auch NSAIDs genannt (z. B. Diclofenac, Ibuprofen, Naproxen, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) oder Warfarin (Coumadin®, Jantoven®).

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Wenn Sie angewiesen wurden, die Einnahme von Vilazodon abzubrechen, fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Dosis langsam verringern können. Dies verringert das Risiko von Entzugssymptomen wie Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, vermehrtem Schwitzen, Reizbarkeit, Albträumen, Krampfanfällen oder Kribbeln oder Kribbeln.

Unter diesem Arzneimittel kann es zu Hyponatriämie (niedriger Natriumgehalt im Blut) kommen. Dies tritt häufiger bei älteren Patienten auf, bei solchen, die Diuretika gegen Bluthochdruck einnehmen, oder bei solchen, deren Flüssigkeitsmenge im Körper aufgrund von schwerem Durchfall oder Erbrechen abgenommen hat. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Kopfschmerzen, Gedächtnisproblemen, Schwäche und Unsicherheit leiden.

Der Konsum von Alkohol wird bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, nicht empfohlen.

Bei manchen Menschen kann Vilazodon Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder irgendetwas anderes tun, das gefährlich sein könnte, wenn Sie schwindelig oder unaufmerksam sind.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen das Interesse am Geschlechtsverkehr nachgelassen hat, Sie bei Frauen einen verzögerten Orgasmus haben oder nicht in der Lage sind, bei Männern keine Erektion haben oder aufrechterhalten können oder wenn Ihre sexuelle Fähigkeit, Ihr Verlangen, Ihr Antrieb oder Ihre Leistungsfähigkeit verloren gegangen sind. Dies könnten Symptome einer sexuellen Dysfunktion sein.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen des Viibryd Titration Packs

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Handlungen, die außer Kontrolle geraten
• Angst
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• verzögerter oder fehlender Orgasmus
• zusätzlicher Herzschlag
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Schwitzen
• Mit Begeisterung reden, fühlen und handeln
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Durchfall
• Schwindel
• trockener Mund
• Brechreiz
• Schlafstörungen

Seltener

• Abnormale Träume
• Schmerzen oder Unwohlsein in den Unterschenkeln oder Krabbelgefühl in den Beinen
• saurer oder saurer Magen
• Aufstoßen
• Blindheit
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verschwommene Sicht
• Geschmacksveränderung
• verminderte Sehkraft
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schläfrigkeit
• trockene Augen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• sich nervös fühlen
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Sodbrennen
• gesteigerter oder verminderter Appetit
• vermehrtes Schwitzen
• Verdauungsstörungen
• Appetitverlust
• Geschmacksverlust
• Muskelschmerzen oder -steifheit
• Nachtschweiß
• Schmerzen in den Gelenken
• Gas geben
• entspannt und ruhig
• Unruhe
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Magenschmerzen, Unwohlsein oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Nachlassender Geruch
• Augenschmerzen
• Verlust des Geruchssinns

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Viibryd
• Viibryd-Titrationspaket

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Antidepressivum

• Was sind einige häufige Nebenwirkungen von Antidepressiva?

Weitere Informationen

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