Tretinoin-Creme
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Creme – Gel
Nur zur lokalen Anwendung
Beschreibung der Tretinoin-Creme
Tretinoin-Creme und Tretinoin-Gel werden zur topischen Behandlung von Akne vulgaris eingesetzt. Tretinoin-Gel enthält Tretinoin (Retinsäure, Vitamin-A-Säure) in einer von zwei Stärken, 0,025 % oder 0,01 % nach Gewicht, in einem Gelträger aus butyliertem Hydroxytoluol, Hydroxypropylcellulose und Alkohol (denaturiert mit).
tert-Butylalkohol und Brucinsulfat) 90 % w/w. Tretinoin-Creme enthält Tretinoin in einer von drei Stärken, 0,1 %, 0,05 % oder 0,025 Gew.-%, in einem hydrophilen Cremeträger aus Stearinsäure, Isopropylmyristat, Polyoxyl-40-Stearat, Stearylalkohol, Xanthangummi, Sorbinsäure, Butylhydroxytoluol, und gereinigtes Wasser. Chemisch gesehen ist Tretinoin
all-trans-Retinsäure und hat die folgende Struktur:
Tretinoin-Creme – Klinische Pharmakologie
Obwohl die genaue Wirkungsweise von Tretinoin unbekannt ist, deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass topisches Tretinoin die Kohäsion der Follikelepithelzellen verringert und die Mikrokomedobildung verringert. Darüber hinaus stimuliert Tretinoin die mitotische Aktivität und erhöht den Umsatz follikulärer Epithelzellen, was zu einer Extrusion der Komedonen führt.
Indikationen und Verwendung für Tretinoin-Creme
Tretinoin ist zur topischen Anwendung bei der Behandlung von Akne vulgaris indiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Langzeitanwendung dieses Produkts bei der Behandlung anderer Erkrankungen wurde nicht nachgewiesen.
Kontraindikationen
Die Verwendung des Produkts sollte abgebrochen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe festgestellt wird.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Wenn eine Reaktion auftritt, die auf eine Überempfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden. Die Exposition gegenüber Sonnenlicht, einschließlich Sonnenlampen, sollte während der Anwendung von Tretinoin minimiert werden, und Patienten mit Sonnenbrand sollte geraten werden, das Produkt erst dann zu verwenden, wenn sie sich vollständig erholt haben, da die Anwendung von Tretinoin zu einer erhöhten Anfälligkeit für Sonnenlicht führt. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die berufsbedingt einer erheblichen Sonneneinstrahlung ausgesetzt sein können, sowie bei Patienten mit angeborener Sonnenempfindlichkeit. Wenn eine Exposition nicht vermieden werden kann, wird die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung auf den behandelten Stellen empfohlen. Wetterextreme wie Wind oder Kälte können für Patienten, die mit Tretinoin behandelt werden, ebenfalls irritierend sein.
Die Tretinoin-Aknebehandlung sollte von den Augen, dem Mund, den Nasenwinkeln und den Schleimhäuten ferngehalten werden. Bei topischer Anwendung kann es zu schweren lokalen Erythemen und Abschälungen an der Applikationsstelle kommen. Wenn das Ausmaß der lokalen Reizung dies rechtfertigt, sollten die Patienten angewiesen werden, das Medikament seltener zu verwenden, die Anwendung vorübergehend einzustellen oder die Anwendung ganz einzustellen. Es wurde berichtet, dass Tretinoin schwere Reizungen auf ekzematöser Haut verursacht und sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Einnahme von topischen Medikamenten, medizinischen oder scheuernden Seifen und Reinigungsmitteln, Seifen und Kosmetika mit stark austrocknender Wirkung sowie Produkte mit hohen Konzentrationen an Alkohol, Adstringentien, Gewürzen oder Limette sollten wegen möglicher Wechselwirkungen mit Tretinoin mit Vorsicht angewendet werden. Besondere Vorsicht ist bei der Verwendung von schwefel-, resorcin- oder salicylsäurehaltigen Präparaten mit Tretinoin geboten. Es ist außerdem ratsam, die Haut des Patienten zu „ruhen“, bis die Wirkung solcher Präparate nachlässt, bevor mit der Anwendung von Tretinoin begonnen wird.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
In einer 91-wöchigen Hautstudie, in der CD-1-Mäusen 0,017 % und 0,035 % Tretinoin-Formulierungen verabreicht wurden, wurden bei einigen weiblichen Mäusen kutane Plattenepithelkarzinome und Papillome im Behandlungsbereich beobachtet. Bei denselben Dosen wurde eine dosisabhängige Inzidenz von Lebertumoren bei männlichen Mäusen beobachtet. Die mit den verabreichten 0,017 %- und 0,035 %-Formulierungen verbundenen maximalen systemischen Dosen betragen 0,5 bzw. 1,0 mg/kg/Tag. Diese Dosen betragen das Zwei- bis Vierfache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche. Die biologische Bedeutung dieser Befunde ist nicht klar, da sie bei Dosen auftraten, die die dermal maximal tolerierte Dosis (MTD) von Tretinoin überstiegen, und weil sie innerhalb der natürlichen Hintergrundvorkommensrate dieser Tumoren bei diesem Mäusestamm lagen. Es gab keine Hinweise auf ein krebserzeugendes Potenzial, wenn Mäusen 0,025 mg/kg/Tag Tretinoin topisch verabreicht wurden (0,1-fache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche). Zum Zweck des Vergleichs der tierischen Exposition gegenüber der systemischen Exposition des Menschen wird die maximale systemische Dosis beim Menschen als 1 Gramm 0,1 %iges Tretinoin definiert, das täglich einer 50 kg schweren Person verabreicht wird (0,02 mg Tretinoin/kg Körpergewicht).
Studien an haarlosen Albinomäusen legen nahe, dass die gleichzeitige Exposition gegenüber Tretinoin das tumorerzeugende Potenzial krebserregender Dosen von UVB- und UVA-Licht aus einem Sonnensimulator verstärken kann. Dieser Effekt wurde in einer späteren Studie an pigmentierten Mäusen bestätigt, und die dunkle Pigmentierung konnte die Verstärkung der Photokarzinogenese durch 0,05 % Tretinoin nicht überwinden. Obwohl die Bedeutung dieser Studien für den Menschen nicht klar ist, sollten Patienten die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichen UV-Strahlungsquellen minimieren.
Das mutagene Potenzial von Tretinoin wurde im Ames-Assay und im In-vivo-Maus-Mikronukleus-Assay bewertet, die beide negativ waren.
In dermalen Segment-I-Fertilitätsstudien einer anderen Tretinoin-Formulierung an Ratten wurden bei 0,5 mg/kg/Tag (das Vierfache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche) leichte (nicht statistisch signifikante) Abnahmen der Spermienzahl und -motilität beobachtet. und es wurden leichte (statistisch nicht signifikante) Erhöhungen der Anzahl und des Prozentsatzes nicht lebensfähiger Embryonen bei Frauen beobachtet, die mit 0,25 mg/kg/Tag (das Zweifache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche) und mehr behandelt wurden. Eine dermale Segment-III-Studie mit Tretinoin wurde bei keiner Tierart durchgeführt. In oralen Segment-I- und Segment-III-Studien an Ratten mit Tretinoin wurden bei Dosen über 2 mg/kg/Tag (das 16-fache der menschlichen topischen Dosis angepasst an die gesamte Körperoberfläche) eine verringerte Überlebensrate von Neugeborenen und eine Wachstumsverzögerung beobachtet.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
OralTretinoin hat sich bei Ratten, Mäusen, Hamstern und untermenschlichen Primaten als teratogen erwiesen. Es wirkte bei Wistar-Ratten teratogen und fetotoxisch, wenn es oral oder topisch in Dosen von mehr als 1 mg/kg/Tag verabreicht wurde (das Achtfache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche). Es wurde jedoch über Schwankungen der teratogenen Dosen bei verschiedenen Rattenstämmen berichtet. Beim Javaneraffen, der hinsichtlich Tretinoin metabolisch näher am Menschen ist als die anderen untersuchten Arten, wurden fetale Missbildungen bei Dosen von 10 mg/kg/Tag oder mehr berichtet, bei 5 mg/kg/Tag (83-fache Menge) wurden jedoch keine beobachtet maximale systemische Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche), obwohl bei allen Dosen erhöhte Skelettvariationen beobachtet wurden. Es wurde über einen dosisabhängigen Anstieg der Embryoletalität und des Aborts berichtet. Ähnliche Ergebnisse wurden auch bei Zopfmakaken berichtet.
AktuellTretinoin hat in tierexperimentellen Teratogenitätstests zu zweideutigen Ergebnissen geführt. Es gibt Hinweise auf Teratogenität (verkürzter oder geknickter Schwanz) von topischem Tretinoin bei Wistar-Ratten bei Dosen von mehr als 1 mg/kg/Tag (8-fache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche). Anomalien (Humerus: kurz 13 %, gebogen 6 %, Os parietale unvollständig verknöchert 14 %) wurden auch bei topischer Anwendung von 10 mg/kg/Tag berichtet.
Es gibt weitere Berichte über ein erhöhtes Auftreten von Wölbungen des Kopfes und Hydrozephalie, typisch für Retinoid-induzierte, bei weißen Neuseeland-Kaninchen, denen Dosen von mehr als 0,2 mg/kg/Tag verabreicht wurden (das 3,3-fache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche). fetale Missbildungen bei dieser Art.
Im Gegensatz dazu haben mehrere gut kontrollierte Tierstudien gezeigt, dass dermal verabreichtes Tretinoin bei Ratten und Kaninchen in Dosen von 1,0 bzw. 0,5 mg/kg/Tag (das Achtfache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an) fetotoxisch, jedoch nicht übermäßig teratogen sein kann Gesamtkörperoberfläche bei beiden Arten).
Bei weitverbreitetem Gebrauch eines Arzneimittels wäre allein durch Zufall mit einer geringen Anzahl von Geburtsfehlermeldungen zu rechnen, die zeitlich mit der Verabreichung des Arzneimittels in Zusammenhang stehen. Während der zwei Jahrzehnte der klinischen Anwendung von Tretinoin wurden 30 Fälle von zeitlich verbundenen angeborenen Fehlbildungen beim Menschen gemeldet. Obwohl bei diesen Fällen kein eindeutiges Muster der Teratogenität und kein kausaler Zusammenhang festgestellt werden konnte, beschreiben fünf der Berichte die seltene Geburtsfehlerkategorie Holoprosenzephalie (Defekte, die mit einer unvollständigen Mittellinienentwicklung des Vorderhirns einhergehen). Die Bedeutung dieser Spontanmeldungen im Hinblick auf das Risiko für den Fötus ist nicht bekannt.
Nichtteratogene Wirkungen
Es wurde gezeigt, dass topisches Tretinoin bei Kaninchen fetotoxisch ist, wenn es 0,5 mg/kg/Tag verabreicht wird (das Achtfache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche). Orales Tretinoin hat sich als fetotoxisch erwiesen und führt bei Ratten zu Skelettveränderungen und erhöhtem intrauterinen Tod, wenn es 2,5 mg/kg/Tag verabreicht wird (das 20-fache der maximalen systemischen Dosis beim Menschen, angepasst an die gesamte Körperoberfläche).
Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Tretinoin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Tretinoin verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei einer geriatrischen Bevölkerung wurden nicht nachgewiesen. Klinische Studien zu Tretinoin umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob diese anders ansprechen als jüngere Patienten.
Gele sind entflammbar.Hinweis: Von Hitze und Flammen fernhalten. Halten Sie das Röhrchen fest verschlossen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, ödematös, blasig oder verkrustet werden. Wenn diese Effekte auftreten, sollte das Medikament entweder abgesetzt werden, bis die Integrität der Haut wiederhergestellt ist, oder das Medikament sollte auf ein Niveau angepasst werden, das der Patient verträgt. Eine echte Kontaktallergie gegen topisches Tretinoin kommt selten vor. Bei wiederholter Anwendung von Tretinoin wurde über vorübergehende Hyper- oder Hypopigmentierung berichtet. Es wurde berichtet, dass bei einigen Personen während der Behandlung mit Tretinoin eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht auftrat. Bisher waren alle Nebenwirkungen von Tretinoin nach Absetzen der Therapie reversibel (siehe
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
).
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Mylan unter 1-877-446-3679
(1-877-4-INFO-RX) oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Überdosierung
Bei übermäßiger Medikamenteneinnahme werden keine schnelleren oder besseren Ergebnisse erzielt und es kann zu deutlichen Rötungen, Peelings oder Beschwerden kommen. Die orale Einnahme des Arzneimittels kann zu den gleichen Nebenwirkungen führen wie eine übermäßige orale Einnahme von Vitamin A.
Dosierung und Verabreichung der Tretinoin-Creme
Tretinoin-Creme oder Tretinoin-Gel sollten einmal täglich vor dem Schlafengehen auf die Haut aufgetragen werden, auf der Akne-Läsionen auftreten, und zwar in ausreichender Menge, um den gesamten betroffenen Bereich leicht zu bedecken. Gel: Übermäßiges Auftragen führt zum „Pilling“ des Gels, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer übermäßigen Anwendung durch den Patienten minimiert wird.
Bei der Anwendung kann es zu einem vorübergehenden Wärmegefühl oder leichtem Stechen kommen. In Fällen, in denen es notwendig war, die Therapie vorübergehend zu unterbrechen oder die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren, kann die Therapie wieder aufgenommen oder die Anwendungshäufigkeit erhöht werden, wenn die Patienten die Behandlung vertragen.
Änderungen des Vehikels, der Arzneimittelkonzentration oder der Dosishäufigkeit sollten durch sorgfältige Beobachtung des klinischen therapeutischen Ansprechens und der Hautverträglichkeit genau überwacht werden.
In den ersten Wochen der Therapie wird an
ersichtlichEs kann zu einer Verschlimmerung entzündlicher Läsionen kommen. Dies ist auf die Wirkung des Medikaments auf tiefe, bisher unsichtbare Läsionen zurückzuführen und sollte nicht als Grund für einen Therapieabbruch angesehen werden.
Therapeutische Ergebnisse sollten nach 2 bis 3 Wochen sichtbar sein, es kann jedoch eine mehr als 6-wöchige Therapie erforderlich sein, bevor eindeutige positive Effekte sichtbar werden.
Sobald die Akne-Läsionen zufriedenstellend angesprochen haben, kann es möglich sein, die Verbesserung durch weniger häufige Anwendungen oder andere Dosierungsformen aufrechtzuerhalten.
Patienten, die eine Tretinoin-Aknebehandlung erhalten, können Kosmetika verwenden, der zu behandelnde Bereich sollte jedoch vor der Anwendung des Medikaments gründlich gereinigt werden (siehe).
VORSICHTSMASSNAHMEN).
Wie wird Tretinoin-Creme geliefert?
Tretinoin wird geliefert als:
Tretinoin-Creme
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NDC-Code |
Stärke/Form |
Menge |
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0378-8082-20 |
0,025 % Sahne |
20 g |
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0378-8083-20 |
0,05 % Sahne |
20 g |
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0378-8084-20 |
0,1 % Sahne |
20 g |
Tretinoin-Gel
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NDC-Code |
Stärke/Form |
Menge |
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0378-8085-15 |
0,01 % Gel |
15 g |
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0378-8086-15 |
0,025 % Gel |
15 g |
Lagerbedingungen:Tretinoin-Gel, 0,025 % und 0,01 %: unter 30 °C lagern. Tretinoin-Creme, 0,1 %, 0,05 % und 0,025 %: unter 80 °F lagern.
Hergestellt für:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 USA
Hergestellt von:
Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Kanada
Überarbeitet: 02/2024
VAL:TRETCG:R2
9631002
PATIENTENANWEISUNGEN
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TRETINOIN-CREME TRETINOIN-GEL |
Akne-Behandlung WICHTIG Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch |
Creme • Gel Nur zur lokalen Anwendung |
Diese Packungsbeilage informiert Sie über die von Ihrem Arzt verordnete Behandlung von Akne mit Tretinoin. DIESES PRODUKT DARF NUR GEMÄSS DEN ANWEISUNGEN IHRES ARZTS VERWENDET WERDEN UND DARF NICHT AUF ANDERE KÖRPERBEREICHE ODER ANDERE WACHSTUME ODER LÄSIONEN ANGEWENDET WERDEN. Die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts bei anderen Erkrankungen wurde nicht bewertet. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt.
WARNHINWEISE
TRETINOIN-GELE SIND ENTZÜNDLICH. VERMEIDEN SIE FEUER, FLAMMEN ODER RAUCHEN WÄHREND DES GEBRAUCHS.Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Halten Sie das Röhrchen fest verschlossen. Nicht der Hitze aussetzen oder bei Temperaturen über 120 °F (49 °C) lagern.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Auswirkungen der Sonne auf Ihre Haut. Wie Sie wissen, kann eine übermäßige Einwirkung von natürlichem Sonnenlicht oder dem künstlichen Sonnenlicht einer Sonnenlampe zu Sonnenbrand führen. Übermäßige Sonneneinstrahlung über viele Jahre kann zu vorzeitiger Hautalterung und sogar Hautkrebs führen. Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Auswirkungen auftreten, hängt vom Hauttyp, dem Klima und der Vorsichtsmaßnahme zur Vermeidung übermäßiger Sonneneinstrahlung ab. Eine Therapie mit Tretinoin kann Ihre Haut anfälliger für Sonnenbrand und andere schädliche Auswirkungen der Sonne machen. Daher sollte eine ungeschützte Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht minimiert werden.
Laborbefunde. Wenn Labormäuse künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt werden, entwickeln sie häufig Hauttumoren. Diese durch Sonnenlicht verursachten Tumore können schneller und in größerer Zahl auftreten, wenn die Maus auch topisch mit dem Wirkstoff Tretinoin-Creme und -Gel, Tretinoin, behandelt wird. In einigen Studien, bei denen mit Tretinoin behandelte Mäuse unter unterschiedlichen Bedingungen künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt wurden, verringerten sich jedoch die Häufigkeit und die Entwicklungsrate von Hauttumoren. Bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass Tretinoin allein die Entwicklung von Hauttumoren bei Labortieren oder Menschen verursacht. Die Untersuchungen in diesem Bereich dauern jedoch an.
Seien Sie vorsichtig in der Sonne. Im Freien, auch an dunstigen Tagen, sollten mit Tretinoin behandelte Bereiche geschützt werden. Es sollte ein wirksamer Sonnenschutz verwendet werden
wann immer Sie draußen sind (Fragen Sie Ihren Arzt nach einer Empfehlung für einen Lichtschutzfaktor, der Ihnen das erforderliche hohe Maß an Schutz bietet.) Bei längerer Sonneneinstrahlung sollte Schutzkleidung, wie zum Beispiel ein Hut, getragen werden. Benutzen Sie während der Anwendung von Tretinoin keine künstlichen Sonnenlampen. Wenn Sie einen Sonnenbrand bekommen, unterbrechen Sie die Tretinoin-Therapie, bis sich Ihre Haut erholt hat.
Vermeiden Sie übermäßige Einwirkung von Wind oder Kälte. Extreme klimatische Bedingungen neigen dazu, normale Haut auszutrocknen oder zu verbrennen. Mit Tretinoin behandelte Haut ist möglicherweise anfälliger für diese Extreme. Ihr Arzt kann Ihnen Möglichkeiten zur Behandlung Ihrer Aknebehandlung unter solchen Bedingungen empfehlen.
Mögliche Probleme. Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, geschwollen, blasig oder verkrustet sein. Wenn bei Ihnen eine starke oder anhaltende Reizung auftritt, brechen Sie die Anwendung von Tretinoin ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. Es wurde berichtet, dass es bei einigen Patienten in den mit Tretinoin behandelten Bereichen zu einer vorübergehenden Zunahme oder Abnahme der vorhandenen Hautpigmente (Farbe) kam. Das Pigment in diesen Bereichen normalisierte sich entweder, nachdem sich die Haut an Tretinoin gewöhnt hatte oder die Therapie abgebrochen wurde.
Verwenden Sie andere Medikamente nur auf Anraten Ihres Arztes. Nur Ihr Arzt weiß, welche weiteren Medikamente während der Behandlung hilfreich sein können und wird Ihnen diese bei Bedarf empfehlen. Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes sorgfältig. Darüber hinaus sollten Sie auf Präparate verzichten, die Ihre Haut austrocknen oder reizen können. Zu diesen Präparaten können bestimmte Adstringentien, Toilettenartikel, die Alkohol, Gewürze oder Limette enthalten, oder bestimmte medizinische Seifen, Shampoos und dauerhafte Haarlösungen gehören. Erlauben Sie niemandem, dieses Medikament zu verwenden.
Verwenden Sie keine anderen Medikamente mit Tretinoin, die nicht von Ihrem Arzt empfohlen wurden. Die Medikamente, die Sie in der Vergangenheit eingenommen haben, können zu unnötiger Rötung oder Schuppenbildung führen.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder ein Kind stillen: Es wurden keine Studien am Menschen durchgeführt, um die Sicherheit von Tretinoin bei schwangeren Frauen zu belegen. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder ein Kind stillen, konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
UND WÄHREND SIE EINE TRETINOIN-THERAPIE NEHMEN
Verwenden Sie eine milde, nicht medizinische Seife. Vermeiden Sie häufiges Waschen und starkes Schrubben. Akne wird nicht durch Schmutz verursacht. Sie können sie also nicht wegwaschen, egal wie stark Sie schrubben. Zu häufiges Waschen oder zu grobes Schrubben kann Ihre Akne manchmal sogar verschlimmern. Waschen Sie Ihre Haut sanft mit einer milden, milden Seife. Zwei- bis dreimal täglich sollten ausreichen. Haut mit einem Handtuch trocken tupfen. Lassen Sie das Gesicht 20 bis 30 Minuten trocknen, bevor Sie Tretinoin auftragen. Denken Sie daran, dass übermäßige Reizungen wie Reiben, zu häufiges Waschen, die Einnahme anderer, nicht von Ihrem Arzt empfohlener Medikamente usw. Ihre Akne verschlimmern können.
WIE MAN TRETINOIN ANWENDET
Um die besten Ergebnisse mit der Tretinoin-Therapie zu erzielen, ist es notwendig, sie richtig anzuwenden. Vergessen Sie die Anleitungen anderer Produkte und den Rat Ihrer Freunde. Halten Sie sich einfach an den speziellen Plan, den Ihr Arzt für Sie ausgearbeitet hat, und haben Sie Geduld. Denken Sie daran, wann Tretinoin ist
richtig genutztViele Benutzer sehen eine Verbesserung um 12 Wochen. Befolgen Sie auch hier die Anweisungen – seien Sie geduldig – beginnen und beenden Sie die Therapie nicht selbstständig – wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Beachten Sie diese einfachen Anweisungen, damit Sie das Medikament richtig anwenden können.
- Tragen Sie Tretinoin einmal täglich vor dem Zubettgehen oder nach Anweisung Ihres Arztes auf. Insbesondere wenn Ihre Haut empfindlich ist, kann Ihr Arzt Ihnen raten, Ihre Therapie mit der Anwendung von Tretinoin alle zwei Nächte zu beginnen. Waschen Sie Ihre Haut zunächst mit einer milden Seife und trocknen Sie sie sanft ab. Warten Sie 20 bis 30 Minuten, bevor Sie Medikamente anwenden. Es ist wichtig, dass die Haut vollständig trocken ist, um mögliche Reizungen zu minimieren.
- Es ist besser, nicht mehr als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge zu verwenden oder häufiger als verordnet anzuwenden. Zu viel kann die Haut reizen, Medikamente verschwenden und keine schnelleren oder besseren Ergebnisse liefern.
- Halten Sie das Medikament von Nasen-, Mund- und Augenwinkeln sowie offenen Wunden fern.
Verteilen Sie das Produkt beim Auftragen von diesen Bereichen weg.
- Creme: Drücken Sie etwa einen halben Zoll oder weniger des Medikaments auf die Fingerspitze. Während dies für Ihr gesamtes Gesicht ausreichen sollte, werden Sie, nachdem Sie etwas Erfahrung mit dem Medikament gesammelt haben, möglicherweise feststellen, dass Sie etwas mehr oder weniger benötigen, um die Wirkung zu erzielen. Das Medikament sollte fast sofort unsichtbar werden. Wenn es immer noch sichtbar ist, verwenden Sie zu viel. Bedecken Sie die betroffene Stelle leicht mit Tretinoin-Creme, indem Sie sie zunächst auf Stirn, Kinn und beide Wangen tupfen und dann über die gesamte betroffene Stelle verteilen. Sanft in die Haut einmassieren.
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Gel: Drücken Sie etwa einen halben Zoll oder weniger des Medikaments auf die Fingerspitze. Während dies für Ihr gesamtes Gesicht ausreichen sollte, werden Sie, nachdem Sie etwas Erfahrung mit dem Medikament gesammelt haben, möglicherweise feststellen, dass Sie etwas mehr oder weniger benötigen, um die Wirkung zu erzielen. Das Medikament sollte fast sofort unsichtbar werden. Wenn es noch sichtbar ist oder trockene Abblätterungen vom Gel auftreten
innerhalb einer Minute oder so, Sie verwenden zu viel. Bedecken Sie die betroffene Stelle leicht mit Tretinoin-Gel, indem Sie es zunächst auf Stirn, Kinn und beide Wangen tupfen und dann über die gesamte betroffene Stelle verteilen. Sanft in die Haut einmassieren.
- Es wird empfohlen, jeden Morgen nach dem Waschen eine Feuchtigkeitscreme oder eine Feuchtigkeitscreme mit Sonnenschutz aufzutragen, die Ihre Akne nicht verschlimmert (nicht komedogen).
WAS SIE MIT IHRER NEUEN BEHANDLUNG ERWARTEN KÖNNEN
Tretinoin wirkt tief in der Haut und das braucht Zeit. Sie können die Wirkung von Tretinoin nicht beschleunigen, indem Sie mehr als eine Dosis pro Tag anwenden, aber eine übermäßige Menge Tretinoin kann Ihre Haut reizen. Sei geduldig.
In den ersten Tagen der Behandlung kann es zu Unwohlsein oder Peeling kommen. Manche Patienten bemerken auch, dass ihre Haut anfängt zu erröten.
Diese Reaktionen passieren nicht jedem. Wenn dies der Fall ist, gewöhnt sich lediglich Ihre Haut an Tretinoin und dies lässt normalerweise innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach. Diese Reaktionen können normalerweise durch sorgfältiges Befolgen der Anweisungen minimiert werden. Sollten die Auswirkungen übermäßig störend sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einige Patienten bemerken nach 3 bis 6 Wochen das Auftreten neuer Hautunreinheiten (Papeln und Pusteln). In diesem Stadium ist es so
wichtig, weiterzumachenmit Tretinoin.
Wenn Tretinoin eine positive Wirkung auf Sie hat, sollten Sie nach 6 bis 12 Wochen Therapie eine anhaltende Verbesserung Ihres Aussehens feststellen. Lassen Sie sich nicht entmutigen, wenn Sie keine sofortige Verbesserung feststellen. Brechen Sie die Behandlung nicht bei den ersten Anzeichen einer Besserung ab.
Sobald Ihre Akne unter Kontrolle ist, sollten Sie die regelmäßige Anwendung von Tretinoin fortsetzen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes verordnet.
WENN DU FRAGEN HAST
Alle Fragen medizinischer Art sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden. Für weitere Informationen zu Tretinoin rufen Sie Mylan unter 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) an.
Lagerbedingungen:Tretinoin-Gel, 0,025 % und 0,01 %: unter 30 °C lagern. Tretinoin-Creme, 0,1 %, 0,05 % und 0,025 %: unter 80 °F lagern.
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HAUPTANZEIGEFELD – 0,025 % Creme
NDC 0378-8082-20 Nur Rx
Tretinoin 0,025 %
Creme
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HAUPTANZEIGEFELD – 0,05 % Creme
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HAUPTANZEIGEFELD – 0,1 % Creme
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HAUPTANZEIGEFELD – 0,01 % Gel
NDC 0378-8085-15 Nur Rx
Tretinoin 0,01 %
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HAUPTANZEIGEFELD – 0,025 % Gel
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20005443A
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| Etikettierer – Mylan Pharmaceuticals Inc. (059295980) |
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| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Bausch Health Companies Inc. | 245141858 | Herstellung (0378-8082, 0378-8083, 0378-8084, 0378-8085, 0378-8086) | |