Tobi (Inhalation)

Verwendungsmöglichkeiten für Tobi

Tobramycin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Aminoglykosid-Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet oder deren Wachstum verhindert. Dieses Arzneimittel wirkt jedoch nicht bei Erkältungen, Grippe oder anderen Virusinfektionen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Bevor Sie Tobi verwenden

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Tobramycin-Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Bethkis® wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt.

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Tobi® oder Tobi® Podhaler™ in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatriespezifischen Probleme dokumentiert. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nierenprobleme, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Ataluren

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alcuronium
• Aspirin
• Atracurium
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cidofovir
• Cisatracurium
• Colistimethat-Natrium
• Dekamethonium
• Doxacurium
• Emtricitabin
• Ethacrynsäure
• Fazadinium
• Foscarnet
• Furosemid
• Gallamin
• Hexafluorenium
• Lysin
• Mannit
• Metocurin
• Mivacurium
• Pancuronium
• Pipecuronium
• Rapacuronium
• Rocuronium
• Succinylcholin
• Tacrolimus
• Tenofoviralafenamid
• Tubocurarin
• Vancomycin
• Vecuronium

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Cisplatin
• Cyclosporin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Aminoglykosid-Antibiotika (z. B. Amikacin, Gentamicin, Streptomycin, Garamycin®) – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Atemprobleme (z. B. Bronchospasmus) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Myasthenia gravis (schwere Muskelschwäche) oder
• Parkinson-Krankheit oder
• Probleme mit dem Gehör oder dem Gleichgewicht – mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Verwendung von Tobi

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Behandlungsdauer weiter an, auch wenn Sie oder Ihr Kind sich nach den ersten paar Dosen besser fühlen. Ihre Infektion heilt möglicherweise nicht ab, wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels zu früh abbrechen.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie die Inhalationslösung verwenden:

• Tobramycin-Inhalationslösung ist in kleinen Plastikbehältern, sogenannten Ampullen, verpackt. Jede Ampulle enthält eine volle Dosis Tobramycin. Verwenden Sie keine bereits geöffnete Ampulle. Verwenden Sie außerdem keine Ampulle dieses Arzneimittels nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum.
• Tobramycin wurde speziell für die Verwendung mit einem PARI LC PLUS™ Vernebler entwickelt. Tobi® wird zusammen mit einem DeVilbiss® Pulmo-Aide® Kompressor verwendet, während Bethkis® zusammen mit einem PARI Vios Luftkompressor verwendet wird. Ein Luftkompressor wird zusammen mit einem Zerstäuber verwendet, um das Arzneimittel in einen feinen Sprühnebel zu verwandeln. Sie atmen das Spray durch den Mund ein und in die Lunge.
• Benutzen Sie das Mundstück des Verneblers, um Bethkis® einzuatmen.
• Sie müssen den Vernebler etwa 10 bis 15 Minuten lang verwenden oder bis das Arzneimittel im Verneblerbecher aufgebraucht ist. Möglicherweise hören Sie ein stotterndes Geräusch, wenn die Tasse leer ist.
• Reinigen Sie alle Teile des Verneblers nach jedem Gebrauch.
• Möglicherweise möchten Sie Ihren Mund ausspülen oder an Bonbons lutschen, wenn die Tobi®-Inhalationslösung einen schlechten Geschmack in Ihrem Mund hinterlässt.

Wenn Sie die Inhalationskapsel verwenden:

• Schlucken Sie die Inhalationskapseln nicht.
• Dieses Arzneimittel wurde speziell für die Verwendung mit dem Podhaler™-Gerät entwickelt.
• Bewahren Sie die Kapseln in der Blisterpackung auf, bis Sie sie verwenden möchten.
• Verwenden Sie immer alle 7 Tage ein neues Podhaler™-Gerät.
• Um dieses Arzneimittel einzuatmen, atmen Sie vollständig aus und versuchen Sie, so viel Luft wie möglich aus der Lunge zu bekommen. Stecken Sie das Mundstück mit aufrecht stehendem Gerät in den Mund.
• Atmen Sie langsam und tief ein.
• Halten Sie den Atem etwa 5 Sekunden lang an und atmen Sie dann langsam aus.
• Überprüfen Sie nach der Inhalation, ob die Kapsel leer ist. Wenn noch etwas Pulver in der Kapsel verbleibt, wiederholen Sie die Inhalation, bis die Kapsel leer ist.
• Wischen Sie das Mundstück mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Stellen Sie sicher, dass der Podhaler™ immer trocken bleibt, damit er richtig funktioniert.

Wenn Sie andere Arzneimittel gegen Mukoviszidose einnehmen, nehmen Sie diese wie vor Beginn der Anwendung von Tobramycin ein, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet. Geben Sie jedoch gleichzeitig mit der Anwendung von Tobramycin kein anderes inhalatives Arzneimittel in den Vernebler. Andere inhalative Arzneimittel können vor oder nach der Behandlung mit Tobramycin in einem sauberen Vernebler angewendet werden. Es wird empfohlen, Tobi® Podhaler™ zuletzt einzunehmen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei Pseudomonas-Lungeninfektionen:
  • Für die inhalative Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Eine Ampulle oder ein Behälter mit 300 Milligramm (mg) Tobramycin zweimal täglich für 28 Tage im Vernebler. Beenden Sie dann die Anwendung dieses Arzneimittels, warten Sie 28 Tage und wiederholen Sie den Zyklus (28-Tage-Ein-, 28-Tage-Aus-Zyklus). Sie sollten die Dosen im Abstand von mindestens 6 Stunden einnehmen.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die inhalative Darreichungsform (Kapsel):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – Vier Kapseln mit 28 Milligramm (mg) Tobramycin 2-mal täglich für 28 Tage im Podhaler™-Gerät. Beenden Sie dann die Anwendung dieses Arzneimittels, warten Sie 28 Tage und wiederholen Sie den Zyklus (28-Tage-Ein-, 28-Tage-Aus-Zyklus). Sie sollten die Dosen im Abstand von mindestens 6 Stunden einnehmen.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Nehmen Sie eine Dosis Tobi® ein, sobald Sie daran denken. Wenn Ihre nächste reguläre Dosis in weniger als 6 Stunden eingenommen wird, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Wenn Sie die Tobramycin-Inhalationslösung nicht im Kühlschrank aufbewahren können, lagern Sie das Arzneimittel im Folienbeutel bis zu 28 Tage lang bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze oder direktem Licht. Verwenden Sie das bei Raumtemperatur aufbewahrte Arzneimittel nach 28 Tagen nicht mehr.

Lagern Sie die Tobi® Podhaler™ Kapseln bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze und direktem Licht. Bewahren Sie die Kapseln und das Podhaler™-Gerät an einem trockenen Ort auf.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Tobi

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Schwindel, Völlegefühl in den Ohren, Gleichgewichtsverlust, Hörverlust, Klingeln oder Summen in den Ohren oder Hörstörungen leiden. Dies können Symptome einer ernsthaften Hör- oder Gleichgewichtsstörung sein.

Ihr Arzt möchte möglicherweise Ihr Gehör testen, während Sie mit Tobramycin behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits Hörprobleme haben, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihre Nieren schädigen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Blut im Urin haben, sich die Häufigkeit des Wasserlassens verändert, Atembeschwerden auftreten, der Durst zunimmt, die Füße oder Unterschenkel anschwellen oder Schwächegefühle auftreten.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einatmen, kann es zu Husten oder Atembeschwerden kommen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Husten, Atembeschwerden oder Engegefühl in der Brust verspüren.

Wenn eines Ihrer Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ändern Sie nicht Ihre Dosierung und brechen Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel nicht ab, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Tobi

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blutige Nase
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Verfärbung des Auswurfs
• Fieber
• laufende Nase
• niesen
• verstopfte Nase
• Stimme verändert sich

Seltener

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Völlegefühl in den Ohren
• Schwerhörigkeit
• Gleichgewichtsverlust
• Verlust oder Veränderung des Gehörs
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• geschwollene Drüsen
• Schwierigkeiten beim Hören
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Husten
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Schmerzen im Mund oder Rachen
• lautes Atmen
• Rötung der Haut
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Schluckbeschwerden

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• Schwindel oder Benommenheit
• Schläfrigkeit
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Gefühl des Drehens

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl

Seltener

• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• Durchfall
• Ausschlag

Seltener

• Verminderter Appetit
• Verlust der Stimme

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Bethkis
• Kitabis Pak
• Tobi
• Tobi Podhaler

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung
• Kapsel

Therapeutische Klasse: Antibiotikum

Chemische Klasse: Aminoglycosid

Weitere Informationen

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