Topotecan (intravenös)

Topotecan (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Lösung)

Topotecan kann eine schwere Myelosuppression verursachen. Verabreichen Sie den ersten Zyklus nur an Patienten mit einer Neutrophilenzahl zu Studienbeginn von mindestens 1500/mm(3) und einer Thrombozytenzahl von mindestens 100.000/mm(3). Überwachen Sie die Anzahl der Blutzellen.

Verwendungsmöglichkeiten für Topotecan

Topotecan gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antineoplastika. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich zerstört werden. Da durch das Arzneimittel auch das Wachstum normaler Zellen beeinträchtigt werden kann, können auch andere Wirkungen auftreten. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden. Andere Auswirkungen, wie etwa Haarausfall, sind möglicherweise nicht schwerwiegend, können aber Anlass zur Sorge geben. Einige Nebenwirkungen können auftreten, nachdem die Behandlung mit Topotecan beendet wurde.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Topotecan

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Topotecan-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Topotecan-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nierenprobleme, weshalb bei Patienten, die eine Topotecan-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Adagrasib
• Adenovirus-Impfstoff
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Capmatinib
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Darolutamid
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Enasidenib
• Encorafenib
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Leflunomid
• Leniolisib
• Midostaurin
• Momelotinib
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Tafamidis
• Teriflunomid
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Venetoclax
• Gelbfieber-Impfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Rolapitant

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung, mittelschwer – Es können höhere Topotecan-Blutspiegel auftreten, was das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöht.

• Lungenprobleme (z. B. interstitielle Lungenerkrankung, Lungenkrebs, Lungenfibrose) oder Vorgeschichte von oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Anwendung von Topotecan

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.

Topotecan wird normalerweise 3 bis 5 Tage lang täglich verabreicht. Diese 3- oder 5-tägige Behandlung wird alle 21 Tage wiederholt, bis Ihr Körper auf das Arzneimittel reagiert. Jede Behandlung dauert in der Regel mindestens 30 Minuten.

Topotecan verursacht häufig Übelkeit und Erbrechen. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel weiterhin erhalten, auch wenn Sie sich dadurch unwohl fühlen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten, diese Auswirkungen zu mildern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Topotecan

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Es kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es anwendet, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Patientinnen sollten während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel erhalten, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Nehmen Sie während der Behandlung mit Topotecan und nach Beendigung der Behandlung keine Impfungen ohne Zustimmung Ihres Arztes vor. Topotecan kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten andere in Ihrem Haushalt lebende Personen keinen Polio-Schluckimpfstoff einnehmen, da die Gefahr besteht, dass sie das Polio-Virus auf Sie übertragen. Vermeiden Sie außerdem Personen, die in den letzten Monaten eine orale Polioimpfung erhalten haben. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nicht treffen können, sollten Sie darüber nachdenken, eine schützende Gesichtsmaske zu tragen, die Nase und Mund bedeckt.

Topotecan kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, starken Durchfall oder Magenschmerzen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Konsultieren Sie außerdem Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere Darmerkrankung namens Typhlitis (neutropenische Enterokolitis) verursachen, die lebensbedrohlich sein kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Bauch- oder Magenschmerzen oder eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen haben.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass manche Menschen müder oder schwächer werden, als sie normalerweise sind. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel auftritt, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Atemprobleme, Husten, schneller Herzschlag oder Fieber auftreten. Dies könnten Symptome eines ernsthaften Lungenproblems sein.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Topotecan

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Stau
• Husten
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• Fieber
• Heiserkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• laufende Nase
• niesen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Stimme verändert sich

Seltener

• Verwirrung
• Durchfall
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Benommenheit
• Brechreiz
• Schmerzen oder Krämpfe im Bauch
• schnelles, flaches Atmen
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Rissige Lippen
• Schwindel
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• blasse Haut, Schmerzen oder Rötung an der Injektionsstelle
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schwere Blutung
• starker Juckreiz, Hautausschlag
• starke Magenschmerzen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Knochen- oder Rückenschmerzen
• Verstopfung
• Mangel oder Verlust der Kraft

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Hycamtin

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung
• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Topoisomerase-I-Inhibitor

Weitere Informationen

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