Subsys

Was ist Subsys?

Subsys-Spray wird zur Behandlung von „Durchbruch“-Krebsschmerzen angewendet, die mit anderen Arzneimitteln nicht kontrolliert werden können. Subsys wird zusammen mit anderen narkotischen Schmerzmitteln ohne Fentanyl eingenommen, die rund um die Uhr angewendet werden.

Subsys dient nicht der Behandlung von Schmerzen, die nicht krebsbedingt sind.

Warnungen

Verwenden Sie Subsys nicht als Ersatz für andere Formen von Fentanyl wie Actiq, Fentora, Onsolis, Duragesic, Lazanda oder generische Marken von Fentanyl (Injektion, Hautpflaster, auflösender Film oder „Lollipop“-Gerät). Subsys ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments verstehen.

Verwenden Sie Subsys-Spray nicht, es sei denn, Sie werden bereits mit einem ähnlichen Opioid-Schmerzmittel behandelt und Ihr Körper ist dafür tolerant. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie opioidtolerant sind.

Subsys eignet sich nicht zur Behandlung von Schmerzen, die nicht krebsbedingt sind, wie z. B. Schmerzen bei Operationen oder zahnärztlichen Eingriffen, Migräne oder Rückenschmerzen.

Fentanyl kann Ihre Atmung verlangsamen oder stoppen, insbesondere wenn Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen oder wenn Ihre Dosis geändert wird. Nehmen Sie Subsys niemals in größeren Mengen oder länger als vorgeschrieben ein.

Einige Arzneimittel können mit Fentanyl interagieren und die Auswirkungen auf Ihre Atmung verschlimmern. Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie ein Antibiotikum oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Depressionen oder Virusinfektionen wie Hepatitis, HIV oder AIDS einnehmen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln einnehmen, die Schläfrigkeit verursachen oder Ihre Atmung verlangsamen, können tödliche Nebenwirkungen auftreten.

Fentanyl kann selbst bei regelmäßiger Einnahme zur Gewohnheit werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Teilen Sie das Arzneimittel niemals mit einer anderen Person. Der Missbrauch von narkotischen Schmerzmedikamenten kann zu Sucht, Überdosierung oder zum Tod führen, insbesondere bei Kindern oder anderen Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept einnehmen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Verwenden Sie Subsys nicht, es sei denn, Sie nehmen bereits rund um die Uhr ein Opioid-Medikament ein und vertragen es. Sie sollten Subsys nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Fentanyl sind oder wenn Sie Folgendes haben:

• schweres Asthma oder andere Atemprobleme; oder

• ein Magen- oder Darmverschluss (einschließlich paralytischer Ileus).

Um sicherzustellen, dass Subsys für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Atemprobleme, Schlafapnoe;

• jede Art von Atemproblemen oder Lungenerkrankungen;

• eine Kopfverletzung, ein Hirntumor oder Krampfanfälle;

• niedriger Blutdruck, langsamer Herzschlag oder andere Herzrhythmusstörungen;

• Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Depression, Schizophrenie oder Halluzinationen;

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• Probleme beim Wasserlassen; oder

• Probleme mit Ihrer Schilddrüse, Gallenblase oder Bauchspeicheldrüse.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn in dem Haushalt, in dem Sie dieses Arzneimittel aufbewahren, Kinder leben. Die Menge an Fentanyl in diesem Arzneimittel kann für ein Kind tödlich sein.

Wenn Sie Subsys während der Schwangerschaft anwenden, könnte Ihr Baby von dem Medikament abhängig werden. Dies kann beim Baby nach der Geburt zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen führen. Babys, die abhängig von gewohnheitsbildenden Medikamenten zur Welt kommen, benötigen möglicherweise mehrere Wochen lang eine medizinische Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Nicht stillen während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wie soll ich Subsys verwenden?

Wenden Sie Subsys genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Fentanyl kann Ihre Atmung verlangsamen oder stoppen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Arzneimittel bei der Linderung Ihrer Schmerzen nicht mehr zu wirken scheint.

Fentanyl kann zur Gewohnheit werden. Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, insbesondere mit jemandem, der in der Vergangenheit Drogenmissbrauch oder -sucht hatte. Der Missbrauch von Betäubungsmitteln kann zu Sucht, Überdosierung oder zum Tod führen, insbesondere bei Kindern oder anderen Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept anwenden. Der Verkauf oder die Verschenkung von Fentanyl ist gesetzeswidrig.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikamentenleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verwenden Sie Subsys nicht als Ersatz für andere Formen von Fentanyl wie Actiq, Fentora, Onsolis, Duragesic, Lazanda oder generische Marken von Fentanyl (Injektion, Hautpflaster, auflösender Film oder „Lollipop“-Gerät).

Wenn Sie von einer anderen Form von Fentanyl auf Subsys umsteigen, werden Sie nicht die gleiche Dosis verwenden. Sie müssen mit der niedrigsten Dosis (100 Mikrogramm) beginnen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen.

Richten Sie die Subsys-Sprühdüse in Ihren Mund, heben Sie Ihre Zunge an und sprühen Sie das Arzneimittel unter Ihre Zunge. Halten Sie die Flüssigkeit 30 bis 60 Sekunden lang unter die Zunge. Während dieser Zeit dürfen Sie nicht spucken, schlucken oder den Mund ausspülen.

Sie können 30 Minuten nach der ersten eine zweite Dosis Subsys anwenden. Verwenden Sie nur die gleiche Stärke und Menge wie bei der ersten Dosis. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Einnahme der zweiten Tablette immer noch Schmerzen haben. Nehmen Sie nicht mehr als 2 Dosen pro Episode von Durchbruchschmerzen bei Krebs ein.

Sie müssen nach der letzten Subsys-Dosis mindestens 4 Stunden warten, bevor Sie eine neue Schmerzepisode behandeln können.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels mehr als viermal am Tag Durchbruchschmerzen haben. Behandeln Sie mit diesem Arzneimittel nicht mehr als 4 Schmerzepisoden pro Tag.

Beenden Sie die Anwendung von Subsys nicht plötzlich, da sonst unangenehme Entzugserscheinungen auftreten könnten. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sicher beenden können.

Bei Raumtemperatur, vor Hitze und Feuchtigkeit geschützt lagern. Nicht einfrieren. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel an einem Ort auf, wo andere es nicht erreichen können. Behalten Sie die Menge des verwendeten Arzneimittels im Auge. Fentanyl ist eine Missbrauchsdroge und Sie sollten sich im Klaren sein, wenn jemand Ihr Arzneimittel unsachgemäß oder ohne Rezept einnimmt.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern oder Haustieren auf. Die Menge an Fentanyl in jeder Subsys-Sprüheinheit kann für ein Kind oder Haustier, das versehentlich daran saugt oder es verschluckt, tödlich sein. Suchen Sie in diesem Fall einen Notarzt auf.

Befolgen Sie sorgfältig die Entsorgungsanweisungen, wenn dieses Arzneimittel nicht mehr benötigt wird. Entsorgen Sie gebrauchte Subsys-Sprüheinheiten in den diesem Medikament beiliegenden Entsorgungsbeuteln. Entleeren Sie nicht verwendete Sprüheinheiten in die mitgelieferte Entsorgungsflasche.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Subsys zur Schmerzlinderung eingesetzt wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis vergessen. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Eine Überdosierung mit Fentanyl kann tödlich sein, insbesondere bei Kindern oder anderen Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept anwenden. Zu den Symptomen einer Überdosierung können extreme Schwäche oder Schläfrigkeit, schwacher Puls, kalte und feuchte Haut, kleine Pupillen und langsame Atmung (die Atmung kann aussetzen) gehören.

Was sollte ich bei der Verwendung von Subsys vermeiden?

Dieses Arzneimittel kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Vermeiden Sie es, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sich Subsys auf Sie auswirkt. Schwindel oder starke Schläfrigkeit können zu Stürzen oder anderen Unfällen führen.

Trinke keinen Alkohol. Es könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen oder zum Tod kommen.

Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Fentanyl interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten während der Einnahme von Subsys.

Nebenwirkungen von Subsys

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Subsys: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Wie andere Betäubungsmittel kann Fentanyl Ihre Atmung verlangsamen. Bei zu schwacher Atmung kann der Tod eintreten. Eine Person, die sich um Sie kümmert, sollte einen Notarzt aufsuchen, wenn Sie langsam atmen und lange Atempausen einlegen, Ihre Lippen blau gefärbt sind oder Sie schwer aufzuwachen sind.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• langsamer Herzschlag, Seufzen, flache Atmung, Atemstillstand im Schlaf;

• starke Schläfrigkeit, das Gefühl, ohnmächtig zu werden;

• Verwirrung, extreme Angst, ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen; oder

• niedriger Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwindel, zunehmende Müdigkeit oder Schwäche.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms haben, wie zum Beispiel: Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, schneller Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.

Schwerwiegende Nebenwirkungen können bei älteren Erwachsenen und unterernährten oder geschwächten Personen wahrscheinlicher sein.

Die langfristige Einnahme von Opioid-Medikamenten kann die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) beeinträchtigen. bei Männern oder Frauen. Es ist nicht bekannt, ob die Auswirkungen von Opioiden auf die Fruchtbarkeit dauerhaft sind.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Subsys können gehören:

• Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, blasse Haut, Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl;

• Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen; oder

• Schwellungen an Händen oder Füßen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Subsys aus?

Einige Medikamente können Ihren Fentanylspiegel im Blut erhöhen oder senken, was Nebenwirkungen verursachen oder die Wirksamkeit von Subsys beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie außerdem bestimmte Antibiotika, Antimykotika, Herz- oder Blutdruckmedikamente oder Medikamente zur Behandlung von HIV oder AIDS einnehmen.

Fentanyl kann mit vielen anderen Medikamenten interagieren und gefährliche Nebenwirkungen oder den Tod verursachen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie außerdem Folgendes anwenden:

• Erkältungs- oder Allergiemedikamente, bronchodilatatorische Asthma-/COPD-Medikamente oder ein Diuretikum („Wasserpille“);

• Medikamente gegen Reisekrankheit, Reizdarmsyndrom oder überaktive Blase;

• andere narkotische Medikamente – Opioid-Schmerzmittel oder verschreibungspflichtige Hustenmittel;

• ein Beruhigungsmittel wie Valium – Diazepam, Alprazolam, Lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed und andere;

• Medikamente, die Sie schläfrig machen oder Ihre Atmung verlangsamen – eine Schlaftablette, ein Muskelrelaxans, ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen; oder

• Medikamente, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen – ein Stimulans oder Arzneimittel gegen Depressionen, Parkinson-Krankheit, Migräne, schwere Infektionen oder Übelkeit und Erbrechen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Fentanyl interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

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