Semaglutid (oral)
Semaglutid (oral) Oraler Weg (Tablette)
Warnung: Risiko von Schilddrüsen-C-Zelltumoren
Bei Nagetieren verursacht Semaglutid Schilddrüsen-C-Zelltumoren. Es ist nicht bekannt, ob Semaglutid beim Menschen Schilddrüsen-C-Zelltumoren, einschließlich medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), verursacht, da die menschliche Relevanz von Semaglutid-induzierten Schilddrüsen-C-Zelltumoren bei Nagetieren nicht bestimmt wurde.
Semaglutid ist bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von MTC oder bei Patienten mit multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert. Beraten Sie Patienten hinsichtlich des potenziellen MTC-Risikos und der Symptome von Schilddrüsentumoren
Verwendet für Semaglutid
Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Vor der Anwendung von Semaglutid
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Semaglutid bei Kindern durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Semaglutid bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Abirateronacetat
- Acarbose
- Chloroquin
- Chlorpropamid
- Ciprofloxacin
- Delafloxacin
- Enoxacin
- Gatifloxacin
- Gemifloxacin
- Glimepirid
- Glipizid
- Glyburid
- Grepafloxacin
- Hydroxychloroquin
- Insulin
- Insulin Aspart, rekombinant
- Insulin Rind
- Insulin Degludec
- Insulin Detemir
- Insulin Glulisin
- Insulin Lispro, rekombinant
- Levofloxacin
- Lomefloxacin
- Metformin
- Moxifloxacin
- Nateglinid
- Norfloxacin
- Ofloxacin
- Repaglinid
- Somatrogon-ghla
- Sparfloxacin
- Tolazamid
- Tolbutamid
- Trovafloxacin
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Albiglutid
- Amikacin
- Aminophyllin
- Capreomycin
- Carbamazepin
- Clindamycin
- Clonidin
- Cyclosporin
- Dibekacin
- Digoxin
- Disopyramid
- Dofetilid
- Dulaglutid
- Ethosuximid
- Exenatid
- Flecainid
- Framycetin
- Gentamicin
- Guanethidin
- Isepamicin
- Isoetharin
- Isoproterenol
- Kanamycin
- Levothyroxin
- Liraglutid
- Lithium
- Lixisenatid
- Metaproterenol
- Minoxidil
- Neomycin
- Netilmicin
- Paromomycin
- Phenytoin
- Prazosin
- Primidon
- Procainamid
- Chinidin
- Sirolimus
- Sisomicin
- Streptomycin
- Tacrolimus
- Theophyllin
- Tirzepatid
- Tobramycin
- Valproinsäure
- Warfarin
- Zidovudin
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Diabetische Ketoazidose (Ketone im Blut) oder
- Typ-1-Diabetes – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden. Zur Kontrolle dieser Erkrankungen wird Insulin benötigt.
- Diabetische Retinopathie, Vorgeschichte von oder
- Nierenerkrankung (z. B. chronisches Nierenversagen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
- Multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) oder
- Schilddrüsenkrebs, Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
- Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Vorgeschichte: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Patienten mit dieser Erkrankung sicher ist.
Richtige Anwendung von Semaglutid
Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Trinken oder anderen oralen Arzneimittel des Tages mit nur einem Schluck klarem Wasser (nicht mehr als 4 Unzen) ein.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Schneiden, brechen oder kauen Sie es nicht.
Dosierung
Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.
- Bei Typ-2-Diabetes:
- Für orale Darreichungsform (Tabletten):
- Erwachsene – zunächst 3 Milligramm (mg) einmal täglich über 30 Tage. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 14 mg einmal täglich.
- Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
- Für orale Darreichungsform (Tabletten):
Verpasste Dosis
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.
Lagerung
Von Kindern fern halten.
Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.
Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.
Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.
Bewahren Sie das Tablet in der Original-Blisterkarte auf.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Semaglutid
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel mindestens 2 Monate vor der geplanten Schwangerschaft nicht ein.
Es ist sehr wichtig, alle Anweisungen Ihres Gesundheitsteams sorgfältig zu befolgen:
- Alkohol – Alkoholkonsum kann zu einer starken Unterzuckerung des Blutzuckerspiegels führen. Besprechen Sie dies mit Ihrem Gesundheitsteam.
- Andere Arzneimittel: Nehmen Sie während der Anwendung von Semaglutid keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Hierzu zählen insbesondere rezeptfreie Medikamente wie Aspirin sowie Medikamente gegen Appetitlosigkeit, Asthma, Erkältungen, Husten, Heuschnupfen oder Nebenhöhlenbeschwerden.
- Beratung – Andere Familienmitglieder müssen lernen, wie sie Nebenwirkungen verhindern oder bei auftretenden Nebenwirkungen helfen können. Außerdem benötigen Diabetiker möglicherweise eine spezielle Beratung zu Dosierungsänderungen von Diabetesmedikamenten, die aufgrund von Änderungen des Lebensstils, wie z. B. Änderungen bei Bewegung und Ernährung, auftreten können. Darüber hinaus kann aufgrund der Probleme, die bei Patienten mit Diabetes während der Schwangerschaft auftreten können, eine Beratung zu Verhütung und Schwangerschaft erforderlich sein.
- Reisen: Nehmen Sie ein aktuelles Rezept und Ihre Krankengeschichte mit. Seien Sie wie gewohnt auf einen Notfall vorbereitet. Berücksichtigen Sie wechselnde Zeitzonen und halten Sie Ihre Essenszeiten so nah wie möglich an Ihren gewohnten Essenszeiten.
- Im Notfall: Es kann vorkommen, dass Sie bei einem durch Ihren Diabetes verursachten Problem Notfallhilfe benötigen. Auf diese Notfälle müssen Sie vorbereitet sein. Es empfiehlt sich, jederzeit ein medizinisches Identifikationsarmband oder eine Halskette zu tragen. Tragen Sie außerdem einen Ausweis in Ihrer Brieftasche oder Handtasche bei sich, aus dem hervorgeht, dass Sie an Diabetes leiden, sowie eine Liste aller Ihrer Medikamente.
Dieses Arzneimittel kann das Risiko für Schilddrüsentumoren erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten oder eine Schwellung im Nacken oder Rachen haben, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen haben oder wenn Ihre Stimme heiser wird.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels kann eine Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) auftreten. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich starke Magenschmerzen, Schüttelfrost, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Benommenheit haben.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie verschwommen sehen oder andere Sehstörungen haben. Dies können Symptome einer diabetischen Retinopathie sein.
Dieses Arzneimittel verursacht keine Hypoglykämie (niedriger Blutzucker). Allerdings kann es zu einem niedrigen Blutzucker kommen, wenn Sie Semaglutid zusammen mit anderen Arzneimitteln wie Insulin oder Sulfonylharnstoffen anwenden, die den Blutzucker senken können. Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann auch auftreten, wenn Sie eine Mahlzeit oder einen Snack verzögern oder auslassen, mehr Sport treiben als üblich, Alkohol trinken oder aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen nicht essen können.
- Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels gehören Angstzustände, Verhaltensänderungen ähnlich wie bei Trunkenheit, verschwommenes Sehen, kalter Schweiß, Verwirrtheit, kühle, blasse Haut, Denkschwierigkeiten, Schläfrigkeit, übermäßiger Hunger, schneller Herzschlag, Kopfschmerzen (anhaltend), Übelkeit, Nervosität, Albträume , unruhiger Schlaf, Zittern, undeutliche Sprache oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.
- Wenn Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels auftreten, essen Sie Glukosetabletten oder -gel, Maissirup, Honig oder Würfelzucker oder trinken Sie Fruchtsaft, nicht diätetische Erfrischungsgetränke oder in Wasser gelösten Zucker, um die Symptome zu lindern. Überprüfen Sie außerdem Ihr Blut auf einen niedrigen Blutzuckerspiegel. Glucagon wird in Notfallsituationen eingesetzt, wenn schwere Symptome wie Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit auftreten. Halten Sie ein Glukagon-Set sowie eine Spritze und eine Nadel bereit und machen Sie sich mit der Anwendung vertraut. Auch Ihre Familienmitglieder sollten wissen, wie man es benutzt.
Dieses Arzneimittel kann schwere Nierenprobleme, einschließlich akuter Nierenschäden, verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, verminderte Urinausscheidung, Muskelzuckungen, Übelkeit, schnelle Gewichtszunahme, Krampfanfälle, Benommenheit, Schwellungen im Gesicht, an den Knöcheln oder Händen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.
Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem. Diese können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht, Mund oder Rachen verspüren.
Hyperglykämie (hoher Blutzucker) kann auftreten, wenn Sie nicht genug Ihres Antidiabetikums einnehmen oder eine Dosis auslassen, zu viel essen oder Ihren Ernährungsplan nicht einhalten, Fieber oder eine Infektion haben oder nicht so viel Sport treiben wie üblich.
- Zu den Symptomen eines hohen Blutzuckers gehören verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, trockener Mund, gerötete, trockene Haut, fruchtiger Atemgeruch, vermehrtes Wasserlassen (Häufigkeit und Menge), Ketone im Urin, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen (schnell und tief), Bewusstlosigkeit oder ungewöhnlicher Durst.
- Wenn Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels auftreten, überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und rufen Sie dann Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.
Nebenwirkungen von Semaglutid
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Angst
- Blähungen
- verschwommene Sicht
- Schüttelfrost
- kalter Schweiß
- Verwirrung
- Verstopfung
- kühle, blasse Haut
- Husten
- dunkler Urin
- Depression
- Durchfall
- Schluckbeschwerden
- Schwindel
- schneller Herzschlag
- Fieber
- Kopfschmerzen
- erhöhter Hunger
- Verdauungsstörungen
- Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
- Appetitverlust
- Brechreiz
- Nervosität
- Alptraum
- Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
- Anfälle
- Hautausschlag
- undeutliches Sprechen
- Engegefühl in der Brust
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
- gelbe Augen oder Haut
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Seltener
- Saurer oder saurer Magen
- Aufstoßen
- überschüssige Luft oder Gas im Magen
- Druckgefühl im Magen
- Sodbrennen
- Gas geben
- Magenbeschwerden, Schwellungen, Empfindlichkeit oder Magenverstimmung
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Rybelsus
Verfügbare Darreichungsformen:
- Tablette
Therapeutische Klasse: Antidiabetikum
Pharmakologische Klasse: Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptoragonist
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