Sevenfact (intravenös)
Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)
Schwerwiegende arterielle und venöse thrombotische Ereignisse sind mit der Anwendung des Gerinnungsfaktors VIIa verbunden. Patienten sollten über die Risiken aufgeklärt werden und die Anzeichen und Symptome thrombotischer und thromboembolischer Ereignisse kennen. Achten Sie auf Anzeichen/Symptome einer Thrombose und einer Aktivierung der Gerinnungskaskade.
Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)
Thrombose
Nach der Verabreichung von Gerinnungsfaktor VIIa rekombinant-jncw können schwerwiegende arterielle und venöse thrombotische Ereignisse auftreten.
Besprechen Sie die Risiken und erklären Sie die Anzeichen und Symptome thrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Patienten, die Gerinnungsfaktor VIIa (rekombinant)-jncw erhalten.
Überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen oder Symptome einer Aktivierung des Gerinnungssystems und auf Thrombosen.
Verwendet für Sevenfact
Faktor VIIa ist ein künstliches Protein, das hergestellt wird, um den natürlich vorkommenden aktivierten Faktor VII (Faktor VIIa) im Körper zu reproduzieren. Es wird verwendet, um Blutungen aus Verletzungen bei Patienten mit Hämophilie zu stoppen, indem es die Blutgerinnung unterstützt.
Faktor VIIa darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Verwendung von Sevenfact
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Faktor VIIa bei Kindern einschränken würden.
Geriatrie
Es wurden keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Faktor VIIa bei geriatrischen Patienten durchgeführt.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Anti-Inhibitor-Gerinnungskomplex
- Faktor XIII
- Prothrombin-Komplex
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Blutgerinnsel oder eine Vorgeschichte von medizinischen Problemen, die durch Blutgerinnsel verursacht wurden oder
- Herzerkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit), Vorgeschichte von oder
- Infektion bzw
- Verletzung (Quetschung) bzw
- Lebererkrankung – Diese Erkrankungen können das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln erhöhen.
Richtige Verwendung von Sevenfact
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Sevenfact
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Blutgerinnungsprobleme erhöhen. Das Risiko ist höher, wenn Sie an einer Erkrankung wie disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) oder einer schweren Arterienerkrankung leiden oder wenn Sie bestimmte Blutgerinnungsmedikamente einnehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels plötzliche oder starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Taubheitsgefühl oder Schwäche verspüren.
Nebenwirkungen von Sevenfact
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Blutungsprobleme
- Fieber
- Bluthochdruck
- Gelenk- oder Muskelschmerzen oder Steifheit
Weniger häufig oder selten
- Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Händen, Unterschenkeln oder Füßen
- bläuliche Farbe der Hände oder Füße
- verschwommene Sicht
- Veränderungen der Gesichtsfarbe
- Brustschmerzen
- Schüttelfrost
- kalter Schweiß
- Verwirrung
- anhaltender Durst
- Husten
- Schwindel
- starkes Schwitzen
- Schwäche
- schneller Herzschlag
- Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
- große flache blaue oder violette Flecken auf der Haut
- Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
- anhaltende Blutung oder Nässen aus Einstichstellen oder Schleimhäuten (Darm, Mund, Nase oder Harnblase)
- Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
- Zittern
- langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag (weniger als 50 Schläge pro Minute)
- undeutliches Sprechen
- niesen
- Halsentzündung
- plötzliche Abnahme der Urinmenge
- Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
- Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- ungewöhnliche Gewichtszunahme
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Weniger häufig oder selten
- Brennen oder Stechen an der Injektionsstelle
- Schläfrigkeit
- Gefühl von Wärme
- Kopfschmerzen
- Übelkeit oder Erbrechen
- Punktförmige rote oder violette Flecken auf der Haut
- Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Novoseven
- NovoSeven RT
- Sevenfact
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Hämostatisch
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