Prednison-Tabletten
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
- Verweise
Nur Rx
Beschreibung der Prednison-Tabletten
PredniSONE-Tabletten enthalten Prednison, ein Glukokortikoid. Glukokortikoide sind sowohl natürlich vorkommende als auch synthetische Nebennierenrindensteroide, die leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert werden. Prednison ist ein weißes bis praktisch weißes, geruchloses, kristallines Pulver. Es ist in Wasser sehr schwer löslich; schwer löslich in Alkohol, Chloroform, Dioxan und Methanol.
Der chemische Name für Prednison ist Pregna-1,4-dien-3,11,20-trion-monohydrat,17,21-dihydroxy-. Die Strukturformel ist unten dargestellt:
PredniSONE-Tabletten sind in 5 Stärken erhältlich: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Inaktive Inhaltsstoffe: 1 mg – kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Stärke, Natriumstärkeglykolat; 2,5 mg – kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Stärke, Natriumstärkeglykolat; 5 mg – kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Stärke, Natriumstärkeglykolat; 10 mg – kolloidales Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Stärke, Natriumstärkeglykolat; 20 mg – FD&C Yellow #6 Lake, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat.
Prednison-Tabletten – Klinische Pharmakologie
Als Ersatztherapie bei Nebennierenrindenmangelzuständen werden natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocortison und Cortison) eingesetzt, die auch salzspeichernde Eigenschaften haben. Ihre synthetischen Analoga werden vor allem wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkung bei Erkrankungen vieler Organsysteme eingesetzt.
Glukokortikoide haben tiefgreifende und vielfältige Auswirkungen auf den Stoffwechsel. Darüber hinaus verändern sie die Immunantwort des Körpers auf verschiedene Reize.
Indikationen und Verwendung für Prednison-Tabletten
PredniSONE-Tabletten sind bei folgenden Erkrankungen angezeigt:
1.
Endokrine Störungen
Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist die erste Wahl; gegebenenfalls können synthetische Analoga in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden; im Säuglingsalter ist eine Mineralocorticoid-Supplementierung von besonderer Bedeutung)
Angeborene Nebennierenhyperplasie
Nicht eitrige Thyreoiditis
Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebs 2.
Rheumatische Erkrankungen
Als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung (um den Patienten über einen akuten Schub oder eine Exazerbation hinweg zu überbrücken) bei:
Psoriasis-Arthritis
Rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (in ausgewählten Fällen kann eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erforderlich sein)
Spondylitis ankylosans
Akute und subakute Schleimbeutelentzündung
Akute unspezifische Tenosynovitis
Akute Gichtarthritis
Posttraumatische Arthrose
Synovitis bei Arthrose
Epicondylitis 3.
Kollagenkrankheiten
Während einer Exazerbation oder als Erhaltungstherapie in ausgewählten Fällen von:
Systemischer Lupus erythematodes
Systemische Dermatomyositis (Polymyositis)
Akute rheumatische Karditis 4.
Dermatologische Erkrankungen
Pemphigus
Bullöse Dermatitis herpetiformis
Schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom)
Peeling-Dermatitis
Mycosis fungoides
Schwere Psoriasis
Schwere seborrhoische Dermatitis 5.
Allergische Zustände
Kontrolle schwerer oder handlungsunfähig machender allergischer Zustände, die mit adäquaten Versuchen konventioneller Behandlung nicht behandelbar sind:
Saisonale oder ganzjährige allergische Rhinitis
Bronchialasthma
Kontaktdermatitis
Atopische Dermatitis
Serumkrankheit
Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen 6.
Augenkrankheiten
Schwere akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse am Auge und seinen Augenanhangsgebilden wie:
Allergische Hornhautrandgeschwüre
Herpes zoster ophthalmicus
Entzündung des vorderen Segments
Diffuse hintere Uveitis und Aderhautentzündung
Sympathische Ophthalmie
Allergische Konjunktivitis
Keratitis
Chorioretinitis
Optikusneuritis
Iritis und Iridozyklitis 7.
Erkrankungen der Atemwege
Symptomatische Sarkoidose
Das Loeffler-Syndrom ist mit anderen Mitteln nicht beherrschbar
Berylliose
Aspirationspneumonitis
Fulminierende oder disseminierte Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie 8.
Hämatologische Störungen
Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen
Sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen
Erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie
Erythroblastopenie (RBC-Anämie)
Angeborene (erythroide) hypoplastische Anämie 9.
Neoplastische Erkrankungen
Zur palliativen Behandlung von:
Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen
Akute Leukämie im Kindesalter 10.
Ödematöse Zustände
Zur Herbeiführung einer Diurese oder Remission der Proteinurie beim nephrotischen Syndrom ohne Urämie, vom idiopathischen Typ oder aufgrund von Lupus erythematodes 11.
Magen-Darm-Erkrankungen
Zur Überbrückung des Patienten über eine kritische Phase der Krankheit bei:
Colitis ulcerosa
Regionale Enteritis 12.
Verschiedenes
Tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder drohender Blockade bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie
Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung
Kontraindikationen
Prednison-Tabletten sind bei systemischen Pilzinfektionen und bekannter Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile kontraindiziert.
Warnungen
Allgemein
Bei Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie erhielten, kam es in seltenen Fällen zu anaphylaktoiden Reaktionen (siehe). NEBENWIRKUNGEN: Allergische Reaktionen).
Eine erhöhte Dosierung schnell wirkender Kortikosteroide ist bei Patienten unter Kortikosteroidtherapie angezeigt, die vor, während und nach der Stresssituation ungewöhnlichem Stress ausgesetzt sind.
Herz-Nieren
Mittlere und hohe Dosen von Hydrocortison oder Kortison können zu einem Anstieg des Blutdrucks, Salz- und Wassereinlagerungen und einer erhöhten Kaliumausscheidung führen. Diese Effekte treten bei synthetischen Derivaten weniger wahrscheinlich auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Möglicherweise sind eine Salzbeschränkung und eine Kaliumergänzung erforderlich. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.
Literaturberichte deuten auf einen offensichtlichen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Kortikosteroiden und einem Bruch der freien Wand des linken Ventrikels nach einem kürzlich erlittenen Myokardinfarkt hin; Daher sollte die Therapie mit Kortikosteroiden bei diesen Patienten mit großer Vorsicht angewendet werden.
Endokrin
Kortikosteroide können eine reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) bewirken, mit der Möglichkeit einer Kortikosteroid-Insuffizienz nach Absetzen der Behandlung. Eine Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch ein zu schnelles Absetzen von Kortikosteroiden verursacht werden und kann durch eine schrittweise Reduzierung der Dosierung minimiert werden. Diese Art der relativen Insuffizienz kann bis zu 12 Monate nach Absetzen der Therapie bestehen bleiben; Daher sollte in jeder während dieser Zeit auftretenden Stresssituation die Hormontherapie wieder aufgenommen werden. Wenn der Patient bereits Steroide erhält, muss die Dosierung möglicherweise erhöht werden.
Die metabolische Clearance von Kortikosteroiden ist bei Patienten mit Hypothyreose verringert und bei Patienten mit Hyperthyreose erhöht. Veränderungen im Schilddrüsenstatus des Patienten können eine Anpassung der Dosierung erforderlich machen.
Infektion
Allgemein
Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Bei der Anwendung von Kortikosteroiden kann es zu einer verringerten Resistenz und zu einer Unfähigkeit, eine Infektion zu lokalisieren, kommen. Eine Infektion mit einem Krankheitserreger (viral, bakteriell, pilzlich, protozoisch oder helminthisch) an jeder Stelle des Körpers kann mit der Anwendung von Kortikosteroiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva verbunden sein, die die zelluläre Immunität, die humorale Immunität oder die Neutrophilenfunktion beeinträchtigen.1 Diese Infektionen können mild, aber auch schwerwiegend und manchmal tödlich sein. Mit zunehmender Kortikosteroiddosis steigt die Häufigkeit infektiöser Komplikationen.2 Kortikosteroide können auch einige Anzeichen einer aktuellen Infektion verschleiern.
Pilzinfektionen
Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollten daher bei Vorliegen solcher Infektionen nicht angewendet werden, es sei denn, sie werden zur Kontrolle lebensbedrohlicher Arzneimittelreaktionen benötigt. Es wurden Fälle berichtet, in denen die gleichzeitige Anwendung von Amphotericin B und Hydrocortison zu einer Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz führte (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Arzneimittelwechselwirkungen: Amphotericin B-Injektion und kaliumabbauende Mittel).
Spezielle Krankheitserreger
Eine latente Krankheit kann aktiviert werden oder es kann zu einer Verschlimmerung interkurrenter Infektionen aufgrund von Krankheitserregern kommen, einschließlich solcher, die durch verursacht werden Amöbe, Candida, Kryptokokke, Mykobakterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Es wird empfohlen, bei jedem Patienten, der Zeit in den Tropen verbracht hat, oder bei Patienten mit ungeklärtem Durchfall vor Beginn der Kortikosteroidtherapie eine latente oder aktive Amöbiasis auszuschließen.
Ebenso sollten Kortikosteroide bei Patienten mit bekanntem oder vermutetem Strongyloides-Befall (Fadenwurm) mit großer Vorsicht angewendet werden. Bei solchen Patienten kann eine Kortikosteroid-induzierte Immunsuppression zu einer Strongyloides-Hyperinfektion und -Verbreitung mit ausgedehnter Larvenwanderung führen, die häufig von schwerer Enterokolitis und möglicherweise tödlicher gramnegativer Septikämie begleitet wird.
Kortikosteroide sollten bei zerebraler Malaria nicht eingesetzt werden.
Tuberkulose
Die Anwendung von Prednison bei aktiver Tuberkulose sollte auf Fälle fulminanter oder disseminierter Tuberkulose beschränkt werden, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einer geeigneten antituberkulösen Therapie eingesetzt wird.
Wenn Kortikosteroide bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität indiziert sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da es zu einer Reaktivierung der Krankheit kommen kann. Bei längerer Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.
Impfung
Die Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten, kontraindiziert. Es können abgetötete oder inaktivierte Impfstoffe verabreicht werden. Die Reaktion auf solche Impfstoffe kann jedoch abgeschwächt sein und ist nicht vorhersehbar. Indizierte Immunisierungsverfahren können bei Patienten durchgeführt werden, die nicht immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden als Ersatztherapie erhalten (z. B. bei Morbus Addison).
Virusinfektionen
Windpocken und Masern können bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, einen schwerwiegenderen oder sogar tödlichen Verlauf nehmen. Bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die diese Krankheiten nicht hatten, sollte besondere Vorsicht geboten sein, um eine Exposition zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, wie sich Dosis, Art und Dauer der Kortikosteroidverabreichung auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken. Der Beitrag der Grunderkrankung und/oder einer vorherigen Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Bei Windpocken-Exposition kann eine Prophylaxe mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) angezeigt sein. Bei Masernexposition kann eine Prophylaxe mit gepooltem intramuskulärem Immunglobulin (IG) angezeigt sein. (Vollständige VZIG- und IG-Verschreibungsinformationen finden Sie in den jeweiligen Packungsbeilagen.) Wenn sich Windpocken entwickeln, kann eine Behandlung mit antiviralen Mitteln in Betracht gezogen werden.
Augenheilkunde
Die Anwendung von Kortikosteroiden kann hintere subkapsuläre Katarakte und ein Glaukom mit möglicher Schädigung der Sehnerven hervorrufen und die Entstehung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Bakterien, Pilzen oder Viren verstärken. Die Anwendung oraler Kortikosteroide wird bei der Behandlung von Optikusneuritis nicht empfohlen und kann zu einem erhöhten Risiko neuer Episoden führen. Kortikosteroide sollten wegen der möglichen Hornhautperforation bei aktivem Augenherpes simplex nicht eingesetzt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Zur Kontrolle der behandelten Erkrankung sollte die niedrigstmögliche Kortikosteroiddosis eingesetzt werden. Wenn eine Dosisreduktion möglich ist, sollte die Reduzierung schrittweise erfolgen.
Da Komplikationen bei der Behandlung mit Glukokortikoiden von der Höhe der Dosis und der Behandlungsdauer abhängig sind, muss im Einzelfall eine Risiko-Nutzen-Entscheidung über Dosis und Behandlungsdauer sowie darüber getroffen werden, ob eine tägliche oder intermittierende Therapie angewendet werden soll .
Es wurde berichtet, dass das Kaposi-Sarkom bei Patienten auftritt, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten, am häufigsten bei chronischen Erkrankungen. Das Absetzen von Kortikosteroiden kann zu einer klinischen Verbesserung führen.
Herz-Nieren
Da bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, eine Natriumretention mit daraus resultierenden Ödemen und Kaliumverlust auftreten kann, sollten diese Mittel bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Endokrin
Eine medikamentenbedingte sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch eine schrittweise Reduzierung der Dosierung minimiert werden. Diese Art der relativen Insuffizienz kann bis zu 12 Monate nach Absetzen der Therapie nach längerer Einnahme hoher Dosen bestehen bleiben; Daher sollte in jeder während dieser Zeit auftretenden Stresssituation die Hormontherapie wieder aufgenommen werden. Da die Sekretion von Mineralokortikoiden beeinträchtigt sein kann, sollten gleichzeitig Salz und/oder ein Mineralkortikoid verabreicht werden.
Bei Patienten mit Hypothyreose besteht eine verstärkte Wirkung von Kortikosteroiden.
Magen-Darm
Steroide sollten bei aktiven oder latenten Magengeschwüren, Divertikulitis, frischen Darmanastomosen und unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht eingesetzt werden, da sie das Risiko einer Perforation erhöhen können.
Anzeichen einer peritonealen Reizung nach einer Magen-Darm-Perforation können bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, minimal sein oder fehlen.
Bei Patienten mit Leberzirrhose kommt es aufgrund des verringerten Metabolismus von Kortikosteroiden zu einer verstärkten Wirkung.
Bewegungsapparat
Kortikosteroide verringern die Knochenbildung und erhöhen die Knochenresorption, sowohl durch ihre Wirkung auf die Kalziumregulierung (dh Verringerung der Absorption und Erhöhung der Ausscheidung) als auch durch Hemmung der Osteoblastenfunktion. Dies kann zusammen mit einer Abnahme der Proteinmatrix des Knochens infolge eines Anstiegs des Proteinkatabolismus und einer verringerten Sexualhormonproduktion zu einer Hemmung des Knochenwachstums bei pädiatrischen Patienten und zur Entwicklung von Osteoporose in jedem Alter führen. Wachstum und Entwicklung von Säuglingen und Kindern unter längerer Kortikosteroidtherapie sollten sorgfältig beobachtet werden. Patienten mit erhöhtem Osteoporoserisiko (z. B. postmenopausale Frauen) sollten vor Beginn einer Kortikosteroidtherapie besonders berücksichtigt werden.
Die Einbeziehung einer Therapie zur Vorbeugung oder Behandlung von Osteoporose sollte in Betracht gezogen werden. Um das Risiko eines Glukokortoikoid-induzierten Knochenverlusts zu minimieren, sollte die kleinstmögliche wirksame Dosierung und Dauer angewendet werden. Eine Änderung des Lebensstils zur Verringerung des Osteoporoserisikos (z. B. Raucherentwöhnung, Einschränkung des Alkoholkonsums, Teilnahme an körperlicher Betätigung für 30–60 Minuten pro Tag) sollte gefördert werden. Eine Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung, Bisphosphonate (z. B. Alendronat, Risedronat) und ein Belastungstrainingsprogramm, das die Muskelmasse erhält, sind geeignete Erstlinientherapien, die darauf abzielen, das Risiko schädlicher Auswirkungen auf die Knochen zu verringern. Aktuelle Empfehlungen legen nahe, dass alle Interventionen bei jedem Patienten eingeleitet werden sollten, bei dem eine Glukokortikoidtherapie mit mindestens dem Äquivalent von 5 mg Prednison für mindestens 3 Monate zu erwarten ist; Darüber hinaus sollte eine Sexualhormon-Ersatztherapie (kombiniertes Östrogen und Gestagen bei Frauen; Testosteron bei Männern) solchen Patienten angeboten werden, die hypogonadal sind oder bei denen ein Ersatz aus anderen klinischen Gründen indiziert ist, und eine Biphosphonat-Therapie sollte eingeleitet werden (falls nicht bereits geschehen), wenn Knochenmineral vorhanden ist Die Dichte (BMD) der Lendenwirbelsäule und/oder der Hüfte liegt unter dem Normalwert.
Neuropsychiatrie
Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide die Heilung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose wirksam beschleunigen, zeigen sie nicht, dass sie das Endergebnis oder den natürlichen Krankheitsverlauf beeinflussen. Die Studien zeigen zwar, dass relativ hohe Dosen von Kortikosteroiden notwendig sind, um eine signifikante Wirkung zu zeigen. (Sehen DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Multiple Sklerose.)
Bei der Anwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden wurde eine akute Myopathie beobachtet, die am häufigsten bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenia gravis) oder bei Patienten auftritt, die gleichzeitig eine Therapie mit neuromuskulären Blockern (z. B. Pancuronium) erhalten. Diese akute Myopathie ist generalisiert, kann Augen- und Atemmuskeln betreffen und zu einer Quadriparese führen. Es kann zu einem Anstieg der Kreatininkinase kommen. Eine klinische Besserung oder Erholung nach Absetzen der Kortikosteroide kann Wochen bis Jahre dauern.
Bei der Anwendung von Kortikosteroiden können psychiatrische Störungen auftreten, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schwerer Depression bis hin zu offensichtlichen psychotischen Manifestationen reichen. Auch bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verstärkt werden.
Augenheilkunde
Bei einigen Personen kann der Augeninnendruck erhöht sein. Wenn die Steroidtherapie länger als 6 Wochen fortgesetzt wird, sollte der Augeninnendruck überwacht werden.
Informationen für Patienten
Patienten sollten gewarnt werden, die Anwendung von Kortikosteroiden nicht abrupt oder ohne ärztliche Aufsicht abzubrechen. Da eine längere Anwendung zu einer Nebenniereninsuffizienz führen und Patienten von Kortikosteroiden abhängig machen kann, sollten sie alle medizinischen Betreuer über die Einnahme von Kortikosteroiden informieren und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn bei ihnen eine akute Erkrankung mit Fieber oder anderen Anzeichen einer Infektion auftritt. Nach längerer Therapie kann ein Entzug von Kortikosteroiden zu Symptomen des Kortikosteroid-Entzugssyndroms führen, einschließlich Myalgie, Arthralgie und Unwohlsein.
Personen, die Kortikosteroide einnehmen, sollten gewarnt werden, eine Ansteckung mit Windpocken oder Masern zu vermeiden. Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, dass im Falle einer Exposition unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden sollte.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Amphotericin B-Injektion und kaliumabbauende Mittel
Wenn Kortikosteroide gleichzeitig mit kaliumabbauenden Arzneimitteln verabreicht werden (z. B. Amphotericin B, Diuretika) sollten die Patienten engmaschig auf die Entwicklung einer Hypokaliämie überwacht werden. Darüber hinaus wurden Fälle gemeldet, in denen die gleichzeitige Anwendung von Amphotericin B und Hydrocortison zu einer Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz führte.
Antibiotika
Es wurde berichtet, dass Makrolid-Antibiotika eine signifikante Verringerung der Kortikosteroid-Clearance verursachen (siehe). VORSICHTSMASSNAHMEN: Arzneimittelwechselwirkungen: Hepatische Enzyminduktoren, Inhibitoren und Substrate).
Anticholinesterasen
Gleichzeitige Anwendung von Anticholinesterase-Mitteln (z. B. Neostigmin, Pyridostigmin) und Kortikosteroide können bei Patienten mit Myasthenia gravis zu schwerer Schwäche führen. Wenn möglich, sollten Anticholinesterasemittel mindestens 24 Stunden vor Beginn der Kortikosteroidtherapie abgesetzt werden. Wenn eine Begleittherapie erforderlich ist, sollte diese unter strenger Aufsicht erfolgen und die Notwendigkeit einer Atemunterstützung sollte vorhergesehen werden.
Antikoagulanzien, Oral
Gleichzeitige Verabreichung von Kortikosteroiden und Warfarin führt normalerweise zu einer Hemmung der Reaktion auf Warfarin, obwohl es einige widersprüchliche Berichte gibt. Daher sollten die Gerinnungsindizes regelmäßig überwacht werden, um die gewünschte gerinnungshemmende Wirkung aufrechtzuerhalten.
Antidiabetika
Da Kortikosteroide die Blutzuckerkonzentration erhöhen können, können Dosisanpassungen der Antidiabetika erforderlich sein.
Antituberkulose Medikamente
Serumkonzentrationen von Isoniazid kann verringert werden.
Bupropion
Da systemische Steroide sowie Bupropion die Krampfschwelle senken können, sollte eine gleichzeitige Anwendung nur mit äußerster Vorsicht erfolgen; Es sollten niedrige Anfangsdosierungen und kleine schrittweise Steigerungen angewendet werden.
Cholestyramin
Cholestyramin kann die Clearance von Kortikosteroiden erhöhen.
Cyclosporin
Bei gleichzeitiger Anwendung kann es zu einer erhöhten Aktivität von Ciclosporin und Kortikosteroiden kommen. Bei dieser gleichzeitigen Anwendung wurde über Krämpfe berichtet.
Digitalis-Glykoside
Bei Patienten, die Digitalisglykoside einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen aufgrund einer Hypokaliämie.
Östrogene, einschließlich oraler Kontrazeptiva
Östrogene können den hepatischen Metabolismus bestimmter Kortikosteroide verringern und dadurch deren Wirkung verstärken.
Fluorchinolone
Überwachungsberichte nach der Markteinführung deuten darauf hin, dass das Risiko eines Sehnenrisses bei Patienten, die gleichzeitig Fluorchinolone erhalten (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin) und Kortikosteroide, insbesondere bei älteren Menschen. Während oder nach der Behandlung mit Chinolonen kann es zu einem Sehnenriss kommen.
Induktoren, Inhibitoren und Substrate von Leberenzymen
Drogen, die induzieren Cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4) Enzymaktivität (z. B. Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampin) kann den Metabolismus von Kortikosteroiden verstärken und erfordert eine Erhöhung der Dosierung des Kortikosteroids. Drogen, die hemmen CYP 3A4 (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Indinavir, Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin) können möglicherweise zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Kortikosteroiden führen. Glukokortikoide sind mäßige Induktoren von CYP 3A4. Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die über CYP 3A4 metabolisiert werden (z. B. Indinavir, Erythromycin) kann ihre Clearance erhöhen, was zu einer verringerten Plasmakonzentration führt.
Ketoconazol
Es wurde berichtet, dass Ketoconazol den Metabolismus bestimmter Kortikosteroide um bis zu 60 % verringert, was zu einem erhöhten Risiko von Kortikosteroid-Nebenwirkungen führt. Darüber hinaus kann Ketoconazol allein die Synthese von Nebennieren-Kortikosteroiden hemmen und während des Kortikosteroid-Entzugs zu einer Nebenniereninsuffizienz führen.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDS)
Gleichzeitige Anwendung von Aspirin (oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel) und Kortikosteroide erhöhen das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen. Bei Hypoprothrombinämie sollte Aspirin in Verbindung mit Kortikosteroiden mit Vorsicht angewendet werden. Die Clearance von Salicylaten kann bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden erhöht sein; Dies könnte zu verringerten Salicylat-Serumspiegeln führen oder das Risiko einer Salicylat-Toxizität erhöhen, wenn das Kortikosteroid abgesetzt wird.
Phenytoin
Nach der Markteinführung gab es Berichte über sowohl einen Anstieg als auch einen Abfall des Phenytoinspiegels bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason, was zu Veränderungen bei der Anfallskontrolle führte. Es wurde gezeigt, dass Phenytoin den hepatischen Metabolismus von Kortikosteroiden erhöht, was zu einer verringerten therapeutischen Wirkung des Kortikosteroids führt.
Quetiapin
Bei Patienten, die ein Glukokortikoid, einen Leberenzyminduktor, erhalten, können erhöhte Quetiapin-Dosen erforderlich sein, um die Symptome der Schizophrenie unter Kontrolle zu halten.
Hauttests
Kortikosteroide können Reaktionen auf Hauttests unterdrücken.
Thalidomid
Die gleichzeitige Anwendung mit Thalidomid sollte mit Vorsicht erfolgen, da bei gleichzeitiger Anwendung über toxische epidermale Nekrolyse berichtet wurde.
Impfungen
Patienten unter Kortikosteroidtherapie können aufgrund der Hemmung der Antikörperreaktion eine verminderte Reaktion auf Toxoide und Lebendimpfstoffe oder inaktivierte Impfstoffe zeigen. Kortikosteroide können auch die Vermehrung einiger in abgeschwächten Lebendimpfstoffen enthaltenen Organismen verstärken. Die routinemäßige Verabreichung von Impfstoffen oder Toxoiden sollte nach Möglichkeit aufgeschoben werden, bis die Kortikosteroidtherapie abgebrochen wird (siehe WARNHINWEISE: Infektion: Impfung).
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine ausreichenden Studien an Tieren durchgeführt, um festzustellen, ob Kortikosteroide ein Potenzial zur Karzinogenese oder Mutagenese haben. Steroide können bei einigen Patienten die Motilität und Anzahl der Spermien erhöhen oder verringern.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie C
Kortikosteroide haben sich bei vielen Tierarten als teratogen erwiesen, wenn sie in Dosen verabreicht werden, die der menschlichen Dosis entsprechen. Tierstudien, in denen trächtigen Mäusen, Ratten und Kaninchen Kortikosteroide verabreicht wurden, ergaben eine erhöhte Inzidenz von Gaumenspalten bei den Nachkommen. Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Kortikosteroide sollten während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft erhebliche Dosen Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen von Hypoadrenalismus beobachtet werden.
Stillende Mutter
Systemisch verabreichte Kortikosteroide kommen in der Muttermilch vor und können das Wachstum unterdrücken, die endogene Kortikosteroidproduktion beeinträchtigen oder andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen durch Kortikosteroide sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen oder das Medikament abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Verwendung
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden bei Kindern und Jugendlichen basiert auf dem bekannten Wirkungsverlauf von Kortikosteroiden, der bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist. Veröffentlichte Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephrotischen Syndroms (Patienten > 2 Jahre) sowie aggressiver Lymphome und Leukämien (Patienten > 1 Monat). Andere Indikationen für die pädiatrische Anwendung von Kortikosteroiden, z. B. schweres Asthma und pfeifende Atemgeräusche, basieren auf adäquaten und gut kontrollierten Studien, die bei Erwachsenen durchgeführt wurden, unter der Annahme, dass der Krankheitsverlauf und ihre Pathophysiologie in beiden Populationen im Wesentlichen ähnlich sind.
Die Nebenwirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten ähneln denen bei Erwachsenen (siehe NEBENWIRKUNGEN). Wie Erwachsene sollten pädiatrische Patienten sorgfältig überwacht werden, indem häufig Blutdruck, Gewicht, Größe und Augeninnendruck gemessen und klinisch auf das Vorliegen von Infektionen, psychosozialen Störungen, Thromboembolien, Magengeschwüren, Katarakten und Osteoporose untersucht werden. Bei pädiatrischen Patienten, die auf irgendeine Weise mit Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich systemisch verabreichter Kortikosteroide, kann es zu einer Verringerung ihrer Wachstumsgeschwindigkeit kommen. Dieser negative Einfluss von Kortikosteroiden auf das Wachstum wurde bei niedrigen systemischen Dosen und ohne Labornachweise für eine Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) (d. h. Cosyntropin-Stimulation und basale Cortisol-Plasmaspiegel) beobachtet. Die Wachstumsgeschwindigkeit ist daher möglicherweise ein empfindlicherer Indikator für die systemische Kortikosteroidexposition bei pädiatrischen Patienten als einige häufig verwendete Tests der HPA-Achsenfunktion. Das lineare Wachstum pädiatrischer Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt werden, sollte überwacht werden, und die potenziellen Wachstumseffekte einer längeren Behandlung sollten gegen den erzielten klinischen Nutzen und die Verfügbarkeit von Behandlungsalternativen abgewogen werden. Um die potenziellen Wachstumseffekte von Kortikosteroiden zu minimieren, sollten pädiatrische Patienten auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt werden.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen medikamentösen Therapien widerspiegelt. Insbesondere sollte das erhöhte Risiko für Diabetes mellitus, Flüssigkeitsretention und Bluthochdruck bei älteren Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt werden, berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
(alphabetisch aufgelistet, unter jedem Unterabschnitt)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Prednison oder anderen Kortikosteroiden berichtet:
Allergische Reaktionen
anaphylaktoide oder Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie, Angioödem.
Herz-Kreislauf-System
Bradykardie, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Herzvergrößerung, Kreislaufkollaps, Herzinsuffizienz, EKG-Veränderungen durch Kaliummangel, Ödeme, Fettembolie, Bluthochdruck oder Verschlimmerung des Bluthochdrucks, hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen, Myokardruptur nach einem kürzlich erlittenen Myokardinfarkt (siehe Warnhinweise: Kardio-Nieren), nekrotisierende Angiitis, Lungenödem, Synkope, Tachykardie, Thromboembolie, Thrombophlebitis, Vaskulitis.
Dermatologisch
Akne, akneiforme Eruptionen, allergische Dermatitis, Alopezie, Angioödem, angioneurotisches Ödem, Atrophie und Ausdünnung der Haut, trockene, schuppige Haut, Ekchymosen und Petechien (Blutergüsse), Erythem, Gesichtsödem, Hirsutismus, beeinträchtigte Wundheilung, vermehrtes Schwitzen, Karposi-Sarkom (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen), Lupus erythematodes-ähnliche Läsionen, perineale Reizung, Purpura, Hautausschlag, Striae, subkutane Fettatrophie, Unterdrückung von Reaktionen auf Hauttests, Striae, Teleangiektasien, dünne, empfindliche Haut, schütteres Kopfhaar, Urtikaria.
Endokrin
Nebenniereninsuffizienz – größtes Potenzial, verursacht durch hochwirksame Glukokortikoide mit langer Wirkungsdauer (zu den damit verbundenen Symptomen gehören: Arthralgien, Büffelbuckel, Schwindel, lebensbedrohliche Hypotonie, Übelkeit, starke Müdigkeit oder Schwäche), Amenorrhoe, postmenopausale Blutungen oder andere Menstruationsunregelmäßigkeiten, verringert Kohlenhydrat- und Glukosetoleranz, Entwicklung eines Cushingoid-Zustands, Diabetes mellitus (Neuauftreten oder latente Manifestationen), Glykosurie, Hyperglykämie, Hypertrichose, Hyperthyreose (siehe Warnhinweise: Endokrin), Hypothyreose, erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen blutzuckersenkenden Mitteln bei Diabetikern, abnormale Lipide, Mondgesicht, negative Stickstoffbilanz durch Proteinkatabolismus, sekundäre Reaktionslosigkeit der Nebennierenrinde und der Hypophyse (insbesondere in Zeiten von Stress, wie bei Traumata, Operationen oder Krankheiten) ( sehen Warnhinweise: Endokrin), Wachstumsunterdrückung bei pädiatrischen Patienten.
Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen
Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten, Flüssigkeitsretention, Hypokaliämie, hypokaliämische Alkalose, metabolische Alkalose, Hypotonie oder schockartige Reaktion, Kaliumverlust, Natriumretention mit resultierendem Ödem.
Magen-Darm
Blähungen, Bauchschmerzen, Anorexie, die zu Gewichtsverlust führen kann, Verstopfung, Durchfall, Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (normalerweise reversibel nach Absetzen), Magenreizung, Hepatomegalie, gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Übelkeit, oropharyngeale Candidiasis, Pankreatitis, Magengeschwür Geschwür mit möglicher Perforation und Blutung, Perforation des Dünn- und Dickdarms (insbesondere bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen), ulzerative Ösophagitis, Erbrechen.
Hämatologische
Anämie, Neutropenie (einschließlich febriler Neutropenie).
Stoffwechsel
negative Stickstoffbilanz aufgrund des Proteinkatabolismus.
Bewegungsapparat
Arthralgien, aseptische Nekrose der Femur- und Humerusköpfe, erhöhtes Frakturrisiko, Verlust von Muskelmasse, Muskelschwäche, Myalgien, Osteopenie, Osteoporose (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Bewegungsapparat), pathologischer Bruch langer Röhrenknochen, Steroidmyopathie, Sehnenruptur (insbesondere der Achillessehne), Wirbelkompressionsfrakturen.
Neurologisch/psychiatrisch
Amnesie, Angstzustände, gutartige intrakranielle Hypertonie, Krämpfe, Delirium, Demenz (gekennzeichnet durch Defizite bei Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Konzentration, geistiger Schnelligkeit und Leistungsfähigkeit sowie beruflicher Leistungsfähigkeit), Depression, Schwindel, EEG-Anomalien, emotionale Instabilität und Reizbarkeit, Euphorie, Halluzinationen , Kopfschmerzen, beeinträchtigte Wahrnehmung, Auftreten schwerer psychiatrischer Symptome, erhöhter Hirndruck mit Papillenödem (Pseudotumor cerebri), meist nach Absetzen der Behandlung, erhöhte motorische Aktivität, Schlaflosigkeit, ischämische Neuropathie, Verlust des Langzeitgedächtnisses, Manie, Stimmungsschwankungen, Neuritis, Neuropathie , Parästhesien, Persönlichkeitsveränderungen, psychiatrische Störungen einschließlich Steroidpsychosen oder Verschlimmerung bereits bestehender psychiatrischer Erkrankungen, Unruhe, Schizophrenie, Verlust des verbalen Gedächtnisses, Schwindel, zurückgezogenes Verhalten.
Augenheilkunde
verschwommenes Sehen, Katarakte (einschließlich hinterer subkapsulärer Katarakte), zentrale seröse Chorioretinopathie, Entstehung sekundärer bakterieller, Pilz- und Virusinfektionen, Exophthalmus, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Ophthalmisch), Sehnervenschädigung, Papillenödem.
Andere
abnormale Fettablagerungen, Verschlimmerung/Verschlimmerung von Infektionen, verringerte Infektionsresistenz (siehe WARNHINWEISE: Infektion), Schluckauf, Immunsuppression, erhöhte oder verminderte Motilität und Anzahl der Spermien, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Mondgesicht, Fieber.
Dosierung und Verabreichung von Prednison-Tabletten
Magenreizungen können reduziert werden, wenn es vor, während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten oder mit Nahrungsmitteln oder Milch eingenommen wird.
Die maximale Aktivität der Nebennierenrinde liegt zwischen 2 und 8 Uhr morgens und ist zwischen 16 Uhr und Mitternacht minimal. Exogene Kortikosteroide unterdrücken die Adrenokortikoidaktivität am wenigsten, wenn sie zum Zeitpunkt der maximalen Aktivität (morgens) bei Einzeldosisverabreichung verabreicht werden. Daher wird empfohlen, Prednison morgens vor 9 Uhr zu verabreichen und bei großen Dosen die Gabe von Antazida zwischen den Mahlzeiten, um Magengeschwüren vorzubeugen. Die Mehrfachdosistherapie sollte gleichmäßig in gleichmäßigen Abständen über den Tag verteilt erfolgen.
Bei Patienten kann eine Salzbeschränkung in der Nahrung ratsam sein.
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Vermeiden Sie ein abruptes Absetzen der Therapie.
Die Anfangsdosis von PredniSONE-Tabletten kann je nach behandelter Krankheit zwischen 5 mg und 60 mg pro Tag variieren. In Situationen mit geringerem Schweregrad sind im Allgemeinen niedrigere Dosen ausreichend, während bei ausgewählten Patienten höhere Anfangsdosen erforderlich sein können. Die Anfangsdosis sollte beibehalten oder angepasst werden, bis eine zufriedenstellende Reaktion festgestellt wird. Wenn nach einem angemessenen Zeitraum kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen auftritt, sollte PredniSONE abgesetzt und der Patient auf eine andere geeignete Therapie umgestellt werden. Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen unterschiedlich sind und je nach der zu behandelnden Krankheit und der Reaktion des Patienten individuell angepasst werden müssen. Nachdem ein positives Ansprechen festgestellt wurde, sollte die richtige Erhaltungsdosis bestimmt werden, indem die anfängliche Arzneimitteldosis in angemessenen Zeitintervallen in kleinen Schritten verringert wird, bis die niedrigste Dosierung erreicht ist, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Es ist zu beachten, dass eine ständige Überwachung der Arzneimitteldosierung erforderlich ist. Zu den Situationen, die Dosisanpassungen erforderlich machen können, gehören Veränderungen im klinischen Status als Folge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsverlauf, die individuelle Arzneimittelreaktion des Patienten und die Auswirkung der Belastung des Patienten durch Stresssituationen, die nicht direkt mit der behandelten Krankheitsentität zusammenhängen; In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung von PredniSONE für einen Zeitraum zu erhöhen, der dem Zustand des Patienten entspricht. Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt werden soll, wird empfohlen, es schrittweise und nicht abrupt abzusetzen.
Multiple Sklerose
Bei der Behandlung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose haben sich tägliche Dosen von 200 mg Prednisolon für eine Woche, gefolgt von 80 mg jeden zweiten Tag für einen Monat, als wirksam erwiesen. (Der Dosierungsbereich ist für Prednison und Prednisolon gleich.)
Alternative Tagestherapie
Die alternative Tagestherapie ist ein Kortikosteroid-Dosierungsschema, bei dem jeden zweiten Morgen das Doppelte der üblichen Tagesdosis Kortikoid verabreicht wird. Der Zweck dieser Therapieform besteht darin, dem Patienten, der eine Langzeitbehandlung mit pharmakologischen Dosen benötigt, die vorteilhaften Wirkungen von Kortikoiden zu bieten und gleichzeitig bestimmte unerwünschte Wirkungen zu minimieren, darunter Hypophysen-Nebennieren-Unterdrückung, den Cushingoid-Zustand, Kortikoid-Entzugssymptome und Wachstumsunterdrückung bei Kindern .
Die Begründung für diesen Behandlungsplan basiert auf zwei Hauptprämissen: (a) Die entzündungshemmende oder therapeutische Wirkung von Kortikoiden hält länger an als ihre physische Präsenz und ihre metabolischen Wirkungen und (b) die Verabreichung des Kortikosteroids jeden zweiten Morgen ermöglicht eine Wiederherstellung einer nahezu normalen Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Aktivität (HPA) am Tag ohne Steroid.
Ein kurzer Überblick über die HPA-Physiologie kann zum Verständnis dieser Begründung hilfreich sein. Ein Abfall des freien Cortisols, der hauptsächlich über den Hypothalamus wirkt, stimuliert die Hypophyse, zunehmende Mengen an Corticotropin (ACTH) zu produzieren, während ein Anstieg des freien Cortisols die ACTH-Sekretion hemmt. Normalerweise ist das HPA-System durch einen Tagesrhythmus (zirkadianer Rhythmus) gekennzeichnet. Der ACTH-Serumspiegel steigt von einem Tiefpunkt um etwa 22 Uhr auf einen Höchstwert um etwa 6 Uhr. Steigende ACTH-Spiegel stimulieren die Nebennierenrindenaktivität, was zu einem Anstieg des Plasma-Cortisols führt, wobei die maximalen Spiegel zwischen 2 und 8 Uhr morgens auftreten. Dieser Anstieg des Cortisols dämpft die ACTH-Produktion und damit die Nebennierenrindenaktivität. Tagsüber kommt es zu einem allmählichen Abfall der Plasmakortikoide, wobei die niedrigsten Werte etwa um Mitternacht erreicht werden.
Der Tagesrhythmus der HPA-Achse geht beim Morbus Cushing verloren, einem Syndrom der Nebennierenrindenüberfunktion, das durch Fettleibigkeit mit zentripetaler Fettverteilung, Ausdünnung der Haut mit leichter Quetschbarkeit, Muskelschwund mit Schwäche, Bluthochdruck, latentem Diabetes, Osteoporose, Elektrolytstörungen usw. gekennzeichnet ist Die gleichen klinischen Befunde eines Hyperadrenokortizismus können bei einer Langzeittherapie mit pharmakologischen Kortikoiden beobachtet werden, die in herkömmlichen Tagesdosen aufgeteilt wird. Es scheint also, dass eine Störung des Tageszyklus mit Aufrechterhaltung erhöhter Kortikoidwerte während der Nacht eine signifikante Rolle bei der Entwicklung unerwünschter Kortikoidwirkungen spielen könnte. Ein Verzicht auf diese ständig erhöhten Plasmaspiegel, selbst für kurze Zeiträume, kann zum Schutz vor unerwünschten pharmakologischen Wirkungen beitragen.
Während einer herkömmlichen Kortikosteroidtherapie mit pharmakologischer Dosis wird die ACTH-Produktion gehemmt und anschließend die Cortisolproduktion durch die Nebennierenrinde unterdrückt. Die Erholungszeit für die normale HPA-Aktivität variiert je nach Dosis und Behandlungsdauer. Während dieser Zeit ist der Patient anfällig für jede Stresssituation. Obwohl gezeigt wurde, dass die Unterdrückung der Nebennierenfunktion nach einer morgendlichen Einzeldosis Prednisolon (10 mg) erheblich geringer ist als nach der Gabe eines Viertels dieser Dosis alle 6 Stunden, gibt es Hinweise darauf, dass eine gewisse unterdrückende Wirkung auf die Nebennierenaktivität übertragen werden kann in den folgenden Tag, wenn pharmakologische Dosen verwendet werden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass eine Einzeldosis bestimmter Kortikosteroide eine Unterdrückung der Nebennierenrinde für zwei oder mehr Tage bewirkt. Andere Kortikoide, einschließlich Methylprednisolon, Hydrocortison, Prednison und Prednisolon, gelten als kurzwirksam (sie bewirken eine Unterdrückung der Nebennierenrinde für 1¼ bis 1½ Tage nach einer Einzeldosis) und werden daher für die Therapie am zweiten Tag empfohlen.
Folgendes sollte bei der Erwägung einer alternativen Tagestherapie beachtet werden:
Es sollten die Grundprinzipien und Indikationen einer Kortikosteroidtherapie gelten. Die Vorteile der alternativen Tagestherapie sollten nicht zum wahllosen Einsatz von Steroiden führen. Die Alternate-Day-Therapie ist eine Therapietechnik, die in erster Linie für Patienten konzipiert ist, bei denen eine langfristige pharmakologische Kortikoidtherapie erwartet wird. Bei weniger schweren Krankheitsverläufen, bei denen eine Kortikoidtherapie angezeigt ist, kann die Behandlung möglicherweise mit einer Zweittagstherapie begonnen werden. Schwerwiegendere Krankheitszustände erfordern in der Regel eine tägliche, aufgeteilte Hochdosistherapie zur anfänglichen Kontrolle des Krankheitsprozesses. Die anfängliche unterdrückende Dosis sollte beibehalten werden, bis ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erreicht wird, was bei vielen allergischen und Kollagenerkrankungen normalerweise vier bis zehn Tage dauert. Es ist wichtig, den Zeitraum der anfänglichen Unterdrückungsdosis so kurz wie möglich zu halten, insbesondere wenn die anschließende Anwendung einer Therapie am zweiten Tag geplant ist. Sobald die Kontrolle erreicht ist, stehen zwei Kurse zur Verfügung: (a) Umstellung auf eine Zweitagestherapie und anschließende schrittweise Reduzierung der alle zwei Tage verabreichten Kortikoidmenge oder (b) Reduzierung der täglichen Kortikoiddosis nach Kontrolle des Krankheitsprozesses auf die niedrigste Dosis Erhöhen Sie das wirksame Niveau so schnell wie möglich und wechseln Sie dann zu einem alternativen Tagesplan. Theoretisch könnte Kurs (a) vorzuziehen sein. Aufgrund der Vorteile der alternativen Tagestherapie kann es wünschenswert sein, diese Therapieform auch bei Patienten auszuprobieren, die über einen längeren Zeitraum täglich Kortikoide erhalten haben (z. B. Patienten mit rheumatoider Arthritis). Da diese Patienten möglicherweise bereits eine unterdrückte HPA-Achse haben, kann es schwierig und nicht immer erfolgreich sein, sie auf eine Zweittagstherapie umzustellen. Es empfiehlt sich jedoch, regelmäßig Umstellungsversuche zu unternehmen. Es kann hilfreich sein, die tägliche Erhaltungsdosis zu verdreifachen oder sogar zu vervierfachen und diese jeden zweiten Tag zu verabreichen, anstatt die Tagesdosis einfach zu verdoppeln, wenn Schwierigkeiten auftreten. Sobald der Patient wieder unter Kontrolle ist, sollte versucht werden, diese Dosis auf ein Minimum zu reduzieren. Wie oben angegeben, werden bestimmte Kortikosteroide aufgrund ihrer anhaltenden unterdrückenden Wirkung auf die Nebennierenaktivität nicht für die Zweittagestherapie empfohlen (z. B. Dexamethason und Betamethason). Die maximale Aktivität der Nebennierenrinde liegt zwischen 2 und 8 Uhr morgens und ist zwischen 16 Uhr und Mitternacht minimal. Exogene Kortikosteroide unterdrücken die Nebennierenrindenaktivität am wenigsten, wenn sie zum Zeitpunkt der maximalen Aktivität (vormittags) verabreicht werden. Bei der Anwendung der Alternate-Day-Therapie ist es wie in allen therapeutischen Situationen wichtig, die Therapie individuell zu gestalten und auf jeden Patienten abzustimmen. Eine vollständige Kontrolle der Symptome ist nicht bei allen Patienten möglich. Eine Erläuterung der Vorteile der Therapie am zweiten Tag wird dem Patienten helfen, das mögliche Aufflammen der Symptome zu verstehen und zu tolerieren, das in der zweiten Hälfte des Tages ohne Steroideinnahme auftreten kann. Bei Bedarf können zu diesem Zeitpunkt weitere symptomatische Therapien hinzugefügt oder verstärkt werden. Im Falle eines akuten Aufflammens des Krankheitsprozesses kann es zur Kontrolle erforderlich sein, zu einer vollständigen supprimierenden täglichen, geteilten Kortikoiddosis zurückzukehren. Sobald die Kontrolle wieder hergestellt ist, kann die Therapie am zweiten Tag wieder aufgenommen werden. Obwohl viele der unerwünschten Wirkungen einer Kortikosteroidtherapie wie in jeder therapeutischen Situation durch eine Therapie am zweiten Tag minimiert werden können, muss der Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden Patienten, bei dem eine Kortikoidtherapie in Betracht gezogen wird, sorgfältig abwägen.
Wie werden Prednison-Tabletten geliefert?
PredniSONE Tabletten sind in folgenden Stärken und Packungsgrößen erhältlich:
10 mg (weiß, rund, geritzt, mit der Prägung „5093“ auf einer Seite und der Prägung „V“ auf der Rückseite)
Verfügbar: Überverpackt mit 10 Tabletten pro Beutel, NDC 55154-3564-0
In einen dichten, lichtbeständigen Behälter geben, wie im USP definiert.
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].
Verweise
1. Fekety R. Infektionen im Zusammenhang mit Kortikosteroiden und immunsuppressiver Therapie. In: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, Hrsg. Infektionskrankheiten. Philadelphia: WBSaunders Company 1992:1050-1. 2. Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Risiko infektiöser Komplikationen bei Patienten, die Glukokortikoide einnehmen. Rev Infect Dis 1989:11(6):954-63.
Dist. von:
Par Pharmaceutical
Chestnut Ridge, NY 10977 USA
Vertrieben von:
MAJOR® PHARMAZEUTIKA
Livonia, MI 48152
Die NDC-Nummer des Händlers finden Sie auf dem Verpackungsetikett
Vertrieben von:
Kardinalgesundheit
Dublin, OH 43017
L57471260224
Ausgestellt: 03/2019
Anzeigefeld für Pakete/Etiketten
Prednison, USP
Tabletten, 10 mg
10 Tabletten
| PREDNISON Prednison-Tablette |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Etikettierer – Cardinal Health 107, LLC (118546603) |
- Was gilt als hohe Prednison-Dosis?
- Darf man zusammen mit Prednison Alkohol trinken?
- Wie lange können Sie Prednison sicher einnehmen?
- Prednison: Was sind 12 Dinge, die Sie wissen sollten?
- Was ist ein guter Prednison-Ausstiegsplan?
- Wie lange dauert es, bis Prednison wirkt?
- Muss ich am ersten Tag alle 6 Prednisontabletten auf einmal einnehmen?
- Wie lange bleibt Prednison in Ihrem Körper?
- Warum führt Prednison zu einer Gewichtszunahme?
Weitere FAQ anzeigen