Седмичните лекарства за отслабване намаляват ИТМ при тийнейджъри

Седмичните лекарства за отслабване намаляват ИТМ при тийнейджъри

Семаглутид е аналог на глюкагон-подобен пептид-1, който може да намали глада и по този начин да подпомогне загубата на тегло. В скорошен New England Journal of Medicine Изследователите от проучването съобщават, че седмична доза семаглутид е довела до значително намаляване на индекса на телесна маса (ИТМ) при юноши.

Научете: Семаглутид веднъж седмично при юноши със затлъстяване. Снимка: SKT Studio / Shutterstock.com

Затлъстяване при малки деца

Изследователите прогнозират, че до 2030 г. над 250 милиона деца и юноши ще бъдат считани за затлъстели. Затлъстелите деца и юноши са изложени на по-висок риск от множество здравословни проблеми, включително дисгликемия, хипертония, неалкохолна мастна чернодробна болест, обструктивна сънна апнея, дислипидемия, променено психично здраве и влошено качество на живот.

Въпреки че някои промени в начина на живот могат да подобрят качеството на живот на млади хора със затлъстяване, техните ефекти често са ограничени в способността им значително да намалят стойностите на ИТМ. В резултат на това са одобрени няколко фармакологични агента за поддържане на дългосрочно тегло, някои от които включват лираглутид, орлистат и фентермин-топирамат.

Относно клиничното изпитване на семаглутид

Ефектът от лечението със семаглутид при хора със затлъстяване (STEP) TEENS проучване е двойно-сляпо, рандомизирано, паралелно-групово, плацебо-контролирано проучване, което включва общо 201 участници със затлъстяване или наднормено тегло на възраст от 12 до 18 години.

Докато затлъстяването се определя като ИТМ в 95-ия персентил или по-висок, човек с ИТМ в 85-ия персентил или по-висок се счита за наднормено тегло. Всички участници също бяха диагностицирани с поне едно съпътстващо заболяване, свързано с теглото.

Всеки участник в проучването е разпределен на случаен принцип да получава или доза от 2,4 милиграма (mg) семаглутид веднъж седмично, или плацебо, прилагано подкожно за общо 68 седмици. В допълнение към плацебо или медикаменти, всички участници в проучването са участвали в 12-седмична интервенция в начина на живот, която включва консултации относно опциите за здравословно хранене и физически дейности, които биха могли да подпомогнат загубата на тегло.

Всяко лице, което е загубило повече от пет килограма (kg) или е приемало лекарство, свързано със затлъстяването, в рамките на 90 дни преди скрининга, е изключено от проучването. Допълнителните критерии за изключване включват предишна бариатрична хирургия, неконтролирано заболяване на щитовидната жлеза, предшестваща диагноза на голямо депресивно разстройство в рамките на две години преди скрининга за изследването, диагноза на голямо психиатрично разстройство или булимия нервоза и история на опит за самоубийство.

Ефективност на семаглутид

Електронна книга за лабораторна диагностика и автоматизация

Компилация от най-добрите интервюта, статии и новини от последната година. Изтеглете копие днес

От 201 души, включени в проучването, 134 са получили семаглутид и 67 са получили плацебо, от които съответно 132 и 64 са завършили пълните 68 седмици лечение. Като цяло изходните характеристики са сходни между двете групи, с изключение на телесното тегло, ИТМ и обиколката на талията, които са по-високи в групата на семаглутид.

Средната възраст на участниците в проучването е 15,4 години, 62% от които са жени и 79% бели. Средното телесно тегло е 107,5 kg, а средният ИТМ е 37,0.

В края на 68-седмичния период групата на семаглутид показа 16,1% намаление на техните стойности на ИТМ в сравнение с 0,6% промяна в плацебо групата. В допълнение, 73% от тези, които са получили семаглутид, са загубили поне 5% от телесното си тегло, което е сравнимо с едва 18% от групата на плацебо.

В допълнение към BMI, лечението със семаглутид също се свързва с намаляване на общия холестерол, липопротеиновия холестерол с ниска плътност (LDL), липопротеиновия холестерол с много ниска плътност, триглицеридите, аланин аминотрансфераза (ALT) и нивата на гликирания хемоглобин в сравнение с плацебо, свързани заедно. Няма разлика между лечението със семаглутид и плацебо по отношение на ефектите им върху кръвното налягане или нивата на холестерола на липопротеините с висока плътност (HDL).

След като лечението беше спряно, участниците в проучването и в двете групи получиха интервенции в начина на живот за допълнителни седем седмици. В края на този период, или седмица 75, ИТМ на получателите на семаглутид остава под изходното ниво, докато тези, които получават плацебо, имат ИТМ, който надвишава изходното ниво.

Безопасност на семаглутид

Важно е, че съответно 79% и 82% от реципиентите на семаглутид и плацебо са имали неблагоприятен ефект от лечението, като общият брой на нежеланите събития е по-висок в групата на семаглутид.

Най-често съобщаваните нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт (GI), като най-честите симптоми са гадене, повръщане и диария. Неблагоприятни стомашно-чревни събития са докладвани съответно при 62% и 42% от получателите на семаглутид и плацебо. Важно е, че повечето от тези симптоми са били леки или умерени, с максимална продължителност от два до три дни в групата на семаглутид.

Сериозни нежелани реакции са докладвани съответно при 11% и 9% от получателите на семаглутид и плацебо. Например, пет реципиента на семаглутид са имали остро заболяване на жлъчния мехур. Независимо от това, профилът на безопасност на семаглутид изглежда съответства на този на други глюкагон-подобни пептид-1 рецепторни агонисти.

Изводи

Взети заедно, резултатите от клиничните изпитвания показват, че седмична доза от 2,4 mg семаглутид заедно с начина на живот променя значително и в по-голяма степен намалява ИТМ и други показатели, свързани с теглото, отколкото само промените в начина на живот.

Справка:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.