Týdenní léky na hubnutí snižují BMI u dospívajících

Týdenní léky na hubnutí snižují BMI u dospívajících

Semaglutid je analog peptidu-1 podobný glukagonu, který může snižovat pocit hladu a tím podporovat hubnutí. V nedávném New England Journal of Medicine Výzkumníci studie uvádějí, že týdenní dávka semaglutidu vedla k významnému snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI) u dospívajících.

Učit se: Semaglutid jednou týdně u dospívajících s obezitou. Fotografický kredit: SKT Studio / Shutterstock.com

Obezita u malých dětí

Vědci předpovídají, že do roku 2030 bude více než 250 milionů dětí a dospívajících považováno za obézní. Obézní děti a dospívající jsou vystaveni vyššímu riziku četných zdravotních problémů, včetně dysglykémie, hypertenze, nealkoholického ztučnění jater, obstrukční spánkové apnoe, dyslipidémie, změněného duševního zdraví a zhoršené kvality života.

I když určité změny životního stylu mohou zlepšit kvalitu života mladých obézních jedinců, jejich účinky jsou často omezené ve schopnosti významně snížit hodnoty BMI. V důsledku toho bylo schváleno několik farmakologických činidel na podporu dlouhodobého udržování hmotnosti, z nichž některá zahrnují liraglutid, orlistat a fentermin-topiramát.

O klinické studii semaglutidu

Studie TEENS Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP) je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, do které bylo zařazeno celkem 201 obézních nebo obézních účastníků ve věku 12 až 18 let.

Zatímco obezita byla definována jako BMI v 95. percentilu nebo vyšším, osoba s BMI v 85. percentilu nebo vyšším byla považována za nadváhu. U všech účastníků byla také diagnostikována alespoň jedna komorbidita související s hmotností.

Každý účastník studie byl náhodně rozdělen tak, aby dostával buď 2,4 miligramovou (mg) dávku semaglutidu jednou týdně, nebo placebo podávané subkutánně po dobu celkem 68 týdnů. Kromě placeba nebo léků se všichni účastníci studie zúčastnili 12týdenní intervence v oblasti životního stylu, která zahrnovala poradenství o možnostech zdravého stravování a fyzických aktivitách, které by mohly podpořit hubnutí.

Každá osoba, která ztratila více než pět kilogramů (kg) nebo užívala léky související s obezitou během 90 dnů před screeningem, byla ze studie vyloučena. Další vylučovací kritéria zahrnovala předchozí bariatrickou operaci, nekontrolované onemocnění štítné žlázy, předchozí diagnózu závažné depresivní poruchy během dvou let před screeningem studie, diagnózu závažné psychiatrické poruchy nebo mentální bulimie a anamnézu pokusu o sebevraždu.

Účinnost semaglutidu

Elektronická kniha o laboratorní diagnostice a automatizaci

Kompilace top rozhovorů, článků a novinek za poslední rok. Stáhněte si kopii ještě dnes

Z 201 osob zařazených do studie dostalo 134 semaglutid a 67 placebo, z nichž 132 a 64 dokončilo celých 68 týdnů léčby. Obecně byly základní charakteristiky mezi oběma skupinami podobné, s výjimkou tělesné hmotnosti, BMI a obvodu pasu, které byly všechny vyšší ve skupině se semaglutidem.

Průměrný věk účastníků studie byl 15,4 let, z nichž 62 % byly ženy a 79 % běloši. Průměrná tělesná hmotnost byla 107,5 kg a průměrný BMI byl 37,0.

Na konci 68týdenního období vykazovala skupina semaglutidem 16,1% snížení hodnot BMI ve srovnání s 0,6% změnou ve skupině s placebem. Navíc 73 % těch, kteří dostávali semaglutid, ztratilo alespoň 5 % své tělesné hmotnosti, což je srovnatelné s pouze 18 % ve skupině s placebem.

Kromě BMI byla léčba semaglutidem spojena také se snížením celkového cholesterolu, cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL), cholesterolu v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou, triglyceridů, alaninaminotransferázy (ALT) a hladin glykovaného hemoglobinu ve srovnání s placebem spojeným dohromady. Mezi léčbou semaglutidem a placebem nebyl žádný rozdíl v jejich účincích na krevní tlak nebo hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).

Po ukončení léčby dostávali účastníci studie v obou skupinách po dobu dalších sedmi týdnů zásahy do životního stylu. Na konci tohoto období nebo v týdnu 75 zůstal BMI příjemců semaglutidu pod výchozí hodnotou, zatímco u těch, kteří dostávali placebo, byl BMI vyšší než jejich výchozí hodnota.

Bezpečnost semaglutidu

Důležité je, že 79 % a 82 % příjemců semaglutidu a placeba zaznamenalo nežádoucí účinek léčby, přičemž celkový počet nežádoucích účinků byl vyšší ve skupině se semaglutidem.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly gastrointestinální (GI) související, přičemž nejčastějšími příznaky byly nevolnost, zvracení a průjem. Nežádoucí gastrointestinální příhody byly hlášeny u 62 % příjemců semaglutidu a 42 % příjemců placeba. Důležité je, že většina těchto symptomů byla mírná nebo středně závažná, s maximálním trváním dva až tři dny ve skupině semaglutidem.

Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 11 % a 9 % příjemců semaglutidu a placeba. Například pět příjemců semaglutidu prodělalo akutní onemocnění žlučníku. Nicméně bezpečnostní profil semaglutidu se zdá být konzistentní s profilem jiných agonistů glukagonu podobného peptidu-1.

Závěry

Celkově vzato výsledky klinických studií naznačují, že týdenní dávka 2,4 mg semaglutidu spolu se změnami životního stylu významně a ve větší míře snižuje BMI a další měření související s hmotností než samotná změna životního stylu.

Odkaz:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.