Εβδομαδιαία φαρμακευτική αγωγή για την απώλεια βάρους μειώνει το ΔΜΣ στους εφήβους

Εβδομαδιαία φαρμακευτική αγωγή για την απώλεια βάρους μειώνει το ΔΜΣ στους εφήβους

Το Semaglutide είναι ένα ανάλογο του πεπτιδίου-1 που μοιάζει με γλυκαγόνη που μπορεί να μειώσει την πείνα και έτσι να υποστηρίξει την απώλεια βάρους. Σε μια πρόσφατη New England Journal of Medicine Οι ερευνητές της μελέτης αναφέρουν ότι μια εβδομαδιαία δόση σεμαγλουτίδης είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) στους εφήβους.

Μαθαίνω: Σεμαγλουτίδη μία φορά την εβδομάδα σε εφήβους με παχυσαρκία. Φωτογραφία: SKT Studio / Shutterstock.com

Παχυσαρκία σε μικρά παιδιά

Οι ερευνητές προβλέπουν ότι έως το 2030, πάνω από 250 εκατομμύρια παιδιά και έφηβοι θα θεωρούνται παχύσαρκοι. Τα παχύσαρκα παιδιά και έφηβοι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για πολλά προβλήματα υγείας, όπως η δυσγλυκαιμία, η υπέρταση, η μη αλκοολική λιπώδης νόσος του ήπατος, η αποφρακτική άπνοια ύπνου, η δυσλιπιδαιμία, η αλλοιωμένη ψυχική υγεία και η μειωμένη ποιότητα ζωής.

Αν και ορισμένες αλλαγές στον τρόπο ζωής μπορούν να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής των νεαρών παχύσαρκων ατόμων, τα αποτελέσματά τους συχνά είναι περιορισμένα στην ικανότητά τους να μειώνουν σημαντικά τις τιμές ΔΜΣ. Ως αποτέλεσμα, αρκετοί φαρμακολογικοί παράγοντες έχουν εγκριθεί για την υποστήριξη της μακροχρόνιας διατήρησης του βάρους, μερικοί από τους οποίους περιλαμβάνουν λιραγλουτίδη, ορλιστάτη και φαιντερμίνη-τοπιραμάτη.

Σχετικά με την κλινική δοκιμή της σεμαγλουτίδης

Η μελέτη TEENS για τη θεραπεία με σεμαγλουτίδη σε άτομα με παχυσαρκία (STEP) είναι μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλης ομάδας, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, στην οποία συμμετείχαν συνολικά 201 παχύσαρκοι ή υπέρβαροι συμμετέχοντες ηλικίας 12 έως 18 ετών.

Ενώ η παχυσαρκία ορίστηκε ως ΔΜΣ στο 95ο εκατοστημόριο ή υψηλότερο, ένα άτομο με ΔΜΣ στο 85ο εκατοστημόριο ή υψηλότερο θεωρήθηκε υπέρβαρο. Όλοι οι συμμετέχοντες διαγνώστηκαν επίσης με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος.

Κάθε συμμετέχων στη μελέτη ανατέθηκε τυχαία για να λάβει είτε μια δόση σεμαγλουτίδης 2,4 mg (mg) μία φορά την εβδομάδα είτε ένα εικονικό φάρμακο χορηγούμενο υποδορίως για συνολικά 68 εβδομάδες. Εκτός από το εικονικό φάρμακο ή τη φαρμακευτική αγωγή, όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη συμμετείχαν σε μια παρέμβαση στον τρόπο ζωής 12 εβδομάδων που περιελάμβανε συμβουλές σχετικά με επιλογές υγιεινής διατροφής και σωματικές δραστηριότητες που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν την απώλεια βάρους.

Οποιοδήποτε άτομο έχασε περισσότερα από πέντε κιλά (kg) ή πήρε φάρμακα που σχετίζονται με την παχυσαρκία εντός 90 ημερών πριν τον προσυμπτωματικό έλεγχο αποκλείστηκε από τη μελέτη. Πρόσθετα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν προηγούμενη βαριατρική επέμβαση, ανεξέλεγκτη νόσο του θυρεοειδούς, προηγούμενη διάγνωση μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής εντός δύο ετών πριν από τον έλεγχο για τη μελέτη, διάγνωση μείζονος ψυχιατρικής διαταραχής ή νευρικής βουλιμίας και ιστορικό απόπειρας αυτοκτονίας.

Αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης

Ηλεκτρονικό βιβλίο για εργαστηριακή διάγνωση και αυτοματισμό

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κάντε λήψη ενός αντιγράφου σήμερα

Από τα 201 άτομα που εντάχθηκαν στη μελέτη, 134 έλαβαν σεμαγλουτίδη και 67 εικονικό φάρμακο, εκ των οποίων 132 και 64, αντίστοιχα, ολοκλήρωσαν τις πλήρεις 68 εβδομάδες θεραπείας. Γενικά, τα βασικά χαρακτηριστικά ήταν παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων, εκτός από το σωματικό βάρος, τον ΔΜΣ και την περίμετρο μέσης, τα οποία ήταν όλα υψηλότερα στην ομάδα της σεμαγλουτίδης.

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων στη μελέτη ήταν 15,4 έτη, το 62% των οποίων ήταν γυναίκες και το 79% λευκοί. Το μέσο σωματικό βάρος ήταν 107,5 κιλά και ο μέσος ΔΜΣ ήταν 37,0.

Στο τέλος της περιόδου των 68 εβδομάδων, η ομάδα σεμαγλουτίδης έδειξε μείωση 16,1 τοις εκατό στις τιμές ΔΜΣ σε σύγκριση με 0,6 τοις εκατό αλλαγή στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, το 73% όσων έλαβαν σεμαγλουτίδη έχασαν τουλάχιστον το 5% του σωματικού τους βάρους, το οποίο είναι συγκρίσιμο με μόνο το 18% της ομάδας εικονικού φαρμάκου.

Εκτός από τον ΔΜΣ, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη συσχετίστηκε επίσης με μειώσεις της ολικής χοληστερόλης, της λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας (LDL), της λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης πολύ χαμηλής πυκνότητας, των τριγλυκεριδίων, της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) και των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των θεραπειών σεμαγλουτίδης και εικονικού φαρμάκου στις επιδράσεις τους στην αρτηριακή πίεση ή στα επίπεδα χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (HDL).

Μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής, οι συμμετέχοντες στη μελέτη και στις δύο ομάδες έλαβαν παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής για επιπλέον επτά εβδομάδες. Στο τέλος αυτής της περιόδου, ή της Εβδομάδας 75, ο ΔΜΣ των ληπτών σεμαγλουτίδης παρέμεινε κάτω από την αρχική τους τιμή, ενώ όσοι έλαβαν το εικονικό φάρμακο είχαν ΔΜΣ που υπερέβαινε την αρχική τους τιμή.

Ασφάλεια της σεμαγλουτίδης

Είναι σημαντικό ότι το 79% και το 82% των ληπτών σεμαγλουτίδης και εικονικού φαρμάκου, αντιστοίχως, παρουσίασαν ανεπιθύμητη επίδραση στη θεραπεία, με τον συνολικό αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών να είναι υψηλότερος στην ομάδα της σεμαγλουτίδης.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν με το γαστρεντερικό (GI), με τα πιο κοινά συμπτώματα να είναι η ναυτία, ο έμετος και η διάρροια. Ανεπιθύμητα γαστρεντερικά συμβάματα αναφέρθηκαν στο 62% και στο 42% των ληπτών σεμαγλουτίδης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. Είναι σημαντικό ότι τα περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα ήταν ήπια ή μέτρια, με μέγιστη διάρκεια δύο έως τριών ημερών στην ομάδα της σεμαγλουτίδης.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 11% και στο 9% των ληπτών σεμαγλουτίδης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα. Για παράδειγμα, πέντε λήπτες σεμαγλουτίδης εμφάνισαν οξεία νόσο της χοληδόχου κύστης. Ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας της σεμαγλουτίδης φαίνεται να είναι συνεπές με αυτό άλλων αγωνιστών του υποδοχέα πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης.

συμπεράσματα

Συνολικά, τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών υποδεικνύουν ότι μια εβδομαδιαία δόση 2,4 mg σεμαγλουτίδης μαζί με τον τρόπο ζωής αλλάζει σημαντικά και σε μεγαλύτερο βαθμό μειώνει τον ΔΜΣ και άλλα μέτρα που σχετίζονται με το βάρος από ό,τι μόνο οι αλλαγές στον τρόπο ζωής.

Αναφορά:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.