Tjedni lijekovi za mršavljenje smanjuju BMI kod tinejdžera

Tjedni lijekovi za mršavljenje smanjuju BMI kod tinejdžera

Semaglutid je analog peptida-1 sličan glukagonu koji može smanjiti osjećaj gladi i tako podržati gubitak težine. U nedavnoj New England Journal of Medicine Istraživači studije izvještavaju da je tjedna doza semaglutida rezultirala značajnim smanjenjem indeksa tjelesne mase (BMI) kod adolescenata.

Naučiti: Semaglutid jednom tjedno u adolescenata s pretilošću. Autor fotografije: SKT Studio / Shutterstock.com

Pretilost u male djece

Istraživači predviđaju da će se do 2030. više od 250 milijuna djece i adolescenata smatrati pretilima. Pretila djeca i adolescenti izloženi su većem riziku od brojnih zdravstvenih problema, uključujući disglikemiju, hipertenziju, nealkoholnu bolest masne jetre, opstruktivnu apneju za vrijeme spavanja, dislipidemiju, narušeno mentalno zdravlje i narušenu kvalitetu života.

Iako određene promjene stila života mogu poboljšati kvalitetu života mladih pretilih osoba, njihovi su učinci često ograničeni u pogledu mogućnosti značajnog smanjenja vrijednosti BMI. Kao rezultat toga, odobreno je nekoliko farmakoloških sredstava za podupiranje dugoročnog održavanja težine, od kojih neki uključuju liraglutid, orlistat i fentermin-topiramat.

O kliničkom ispitivanju semaglutida

Učinak liječenja semaglutidom kod osoba s pretilošću (STEP) TEENS studija je dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana studija s paralelnim skupinama koja je uključila ukupno 201 pretilog ili pretilog sudionika u dobi od 12 do 18 godina.

Dok je pretilost definirana kao BMI od 95. percentila ili više, osoba s BMI od 85. percentila ili više smatrala se prekomjernom težinom. Svim je sudionicima također dijagnosticiran barem jedan komorbiditet povezan s težinom.

Svaki je sudionik studije nasumično raspoređen da prima dozu semaglutida od 2,4 miligrama (mg) jednom tjedno ili placebo primijenjen supkutano tijekom ukupno 68 tjedana. Uz placebo ili lijekove, svi sudionici studije sudjelovali su u 12-tjednoj intervenciji načina života koja je uključivala savjetovanje o mogućnostima zdrave prehrane i fizičkih aktivnosti koje bi mogle podržati gubitak težine.

Svaka osoba koja je izgubila više od pet kilograma (kg) ili uzimala lijekove za pretilost unutar 90 dana prije probira bila je isključena iz studije. Dodatni kriteriji za isključenje uključivali su prethodnu barijatrijsku operaciju, nekontroliranu bolest štitnjače, prethodnu dijagnozu velikog depresivnog poremećaja unutar dvije godine prije probira za studiju, dijagnozu velikog psihijatrijskog poremećaja ili bulimije nervoze i povijest pokušaja samoubojstva.

Djelotvornost semaglutida

e-knjiga o laboratorijskoj dijagnostici i automatizaciji

Kompilacija najboljih intervjua, članaka i vijesti iz prošle godine. Preuzmite kopiju danas

Od 201 osobe uključene u studiju, 134 je primalo semaglutid, a 67 placebo, od kojih je 132 odnosno 64 završilo punih 68 tjedana liječenja. Općenito, osnovne karakteristike bile su slične između obje skupine, osim tjelesne težine, BMI i opsega struka, koji su svi bili veći u skupini koja je primala semaglutid.

Prosječna dob sudionika istraživanja bila je 15,4 godine, od kojih su 62% bile žene i 79% bijelci. Prosječna tjelesna težina bila je 107,5 kg, a srednji BMI 37,0.

Na kraju razdoblja od 68 tjedana, skupina koja je primala semaglutid pokazala je smanjenje vrijednosti BMI od 16,1 posto u usporedbi s promjenom od 0,6 posto u skupini koja je primala placebo. Osim toga, 73% onih koji su primali semaglutid izgubili su najmanje 5% svoje tjelesne težine, što je usporedivo sa samo 18% placebo skupine.

Uz BMI, liječenje semaglutidom također je bilo povezano sa smanjenjem ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina niske gustoće (LDL), kolesterola lipoproteina vrlo niske gustoće, triglicerida, alanin aminotransferaze (ALT) i razina glikiranog hemoglobina u usporedbi s placebom. Nije bilo razlike između liječenja semaglutidom i placebom u njihovim učincima na krvni tlak ili razine kolesterola lipoproteina visoke gustoće (HDL).

Nakon prestanka uzimanja lijekova, sudionici studije u obje grupe su primili intervencije u načinu života dodatnih sedam tjedana. Na kraju ovog razdoblja, ili 75. tjedna, BMI primatelja semaglutida ostao je ispod njihove osnovne vrijednosti, dok su oni koji su primali placebo imali BMI koji je premašio njihovu početnu vrijednost.

Sigurnost semaglutida

Važno je da je 79% odnosno 82% primatelja semaglutida i placeba iskusilo neželjeni učinak liječenja, pri čemu je ukupni broj nuspojava bio veći u skupini koja je primala semaglutid.

Najčešće prijavljene nuspojave bile su povezane s probavnim sustavom (GI), a najčešći simptomi bili su mučnina, povraćanje i proljev. Štetni gastrointestinalni događaji prijavljeni su u 62% odnosno 42% primatelja semaglutida i placeba. Važno je da je većina ovih simptoma bila blaga ili umjerena, s maksimalnim trajanjem od dva do tri dana u skupini koja je primala semaglutid.

Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 11% odnosno 9% primatelja semaglutida i placeba. Na primjer, pet primatelja semaglutida doživjelo je akutnu bolest žučnog mjehura. Unatoč tome, čini se da je sigurnosni profil semaglutida u skladu s profilom drugih agonista receptora peptida-1 sličnog glukagonu.

Zaključci

Uzeti zajedno, rezultati kliničkih ispitivanja pokazuju da tjedna doza od 2,4 mg semaglutida zajedno s načinom života značajno mijenja i u većoj mjeri snižava BMI i druge mjere povezane s težinom nego same promjene načina života.

Referenca:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.