A heti súlycsökkentő gyógyszer csökkenti a BMI-t tizenéveseknél

A heti súlycsökkentő gyógyszer csökkenti a BMI-t tizenéveseknél

A szemaglutid egy glukagonszerű peptid-1 analóg, amely csökkentheti az éhséget, és így támogatja a fogyást. Egy nemrégiben New England Journal of Medicine A kutatók arról számoltak be, hogy a heti adag szemaglutid szignifikánsan csökkentette a testtömegindexet (BMI) serdülőknél.

Tanul: Hetente egyszeri szemaglutid elhízott serdülőknél. Fotó forrása: SKT Studio / Shutterstock.com

Elhízás kisgyermekeknél

A kutatók azt jósolják, hogy 2030-ra több mint 250 millió gyermek és serdülő számít majd elhízottnak. Az elhízott gyermekeket és serdülőket számos egészségügyi probléma fokozottan veszélyezteti, ideértve a dysglikémiát, a magas vérnyomást, a nem alkoholos zsírmájbetegséget, az obstruktív alvási apnoét, a diszlipidémiát, a megváltozott mentális egészséget és az életminőség romlását.

Bár bizonyos életmódbeli változások javíthatják a fiatal elhízott egyének életminőségét, hatásuk gyakran korlátozott abban, hogy jelentősen csökkentsék a BMI-értékeket. Ennek eredményeként számos farmakológiai hatóanyagot hagytak jóvá a hosszú távú testsúly fenntartására, amelyek közül néhány a liraglutid, az orlisztát és a fentermin-topiramát.

A szemaglutid klinikai vizsgálatáról

A Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP) TEENS vizsgálat egy kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat, amelybe összesen 201 elhízott vagy túlsúlyos résztvevőt vontak be, 12 és 18 év közöttiek.

Míg az elhízást úgy határozták meg, mint a 95. százalékos vagy magasabb BMI-t, a 85. százalékos vagy magasabb BMI-vel rendelkező személyeket túlsúlyosnak tekintették. Minden résztvevőnél legalább egy súlyfüggő társbetegséget is diagnosztizáltak.

A vizsgálat minden résztvevőjét véletlenszerűen beosztották arra, hogy hetente egyszer 2,4 milligramm (mg) adag szemaglutidot vagy placebót kapjanak szubkután, összesen 68 héten keresztül. A placebón vagy a gyógyszeres kezelésen kívül a vizsgálat összes résztvevője részt vett egy 12 hetes életmódbeli beavatkozáson, amely magában foglalta az egészséges táplálkozási lehetőségekről és a fogyást elősegítő fizikai tevékenységekről szóló tanácsadást.

A vizsgálatból kizártak minden olyan személyt, aki több mint öt kilogrammot (kg) fogyott, vagy elhízással kapcsolatos gyógyszert vett be a szűrés előtt 90 napon belül. A további kizárási kritériumok közé tartozott a korábbi bariátriai műtét, a kontrollálatlan pajzsmirigybetegség, a súlyos depressziós rendellenesség előzetes diagnosztizálása a vizsgálati szűrést megelőző két éven belül, a súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy a bulimia nervosa diagnózisa, valamint a kórtörténetben szereplő öngyilkossági kísérlet.

A szemaglutid hatékonysága

E-könyv a laboratóriumi diagnosztikáról és automatizálásról

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Töltse le a másolatot még ma

A vizsgálatba bevont 201 ember közül 134-en szemaglutidot, 67-en placebót kaptak, közülük 132-en, illetve 64-en a teljes 68 hetes kezelést teljesítették. Általában a kiindulási jellemzők hasonlóak voltak mindkét csoportban, kivéve a testsúlyt, a BMI-t és a derékbőséget, amelyek mindegyike magasabb volt a szemaglutid csoportban.

A vizsgálatban résztvevők átlagéletkora 15,4 év volt, 62%-uk nő és 79%-a fehér. Az átlagos testsúly 107,5 kg, az átlagos BMI 37,0 volt.

A 68 hetes időszak végén a szemaglutid csoport 16,1 százalékos BMI-értékcsökkenést mutatott, szemben a placebo csoport 0,6 százalékos változásával. Ezen túlmenően a szemaglutidot kapók 73%-a legalább 5%-ot veszített testtömegéből, ami a placebót szedő csoportok mindössze 18%-ához hasonlítható.

A BMI mellett a szemaglutiddal végzett kezelés az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL), a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, a trigliceridek, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és a glikált hemoglobin szintjének csökkenésével is járt a placebóhoz képest. Nem volt különbség a szemaglutid és a placebo kezelések között a vérnyomásra vagy a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszintre gyakorolt ​​hatásában.

A gyógyszerszedés abbahagyása után a vizsgálatban résztvevők mindkét csoportban további hét hétig életmódbeli beavatkozásokat kaptak. Ezen időszak végén, vagyis a 75. héten a szemaglutidot kapók BMI-je az alapvonal alatt maradt, míg a placebót kapók BMI-je meghaladta az alapvonalat.

A szemaglutid biztonsága

Fontos, hogy a szemaglutidot és placebót kapók 79%-a, illetve 82%-a tapasztalt kedvezőtlen kezelési hatást, és a nemkívánatos események összesített száma magasabb volt a szemaglutid csoportban.

A leggyakrabban jelentett nemkívánatos események gasztrointesztinális (GI) eredetűek voltak, a leggyakoribb tünetek a hányinger, hányás és hasmenés voltak. Nemkívánatos gasztrointesztinális eseményeket a szemaglutidot és a placebót kapók 62%-ánál, illetve 42%-ánál jelentettek. Fontos, hogy ezeknek a tüneteknek a többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, a szemaglutid csoportban legfeljebb 2-3 napig tartottak.

Súlyos nemkívánatos eseményekről a szemaglutidot és placebót szedők 11%-ánál, illetve 9%-ánál jelentettek. Például öt szemaglutid-recipiens tapasztalt akut epehólyag-betegséget. Mindazonáltal úgy tűnik, hogy a szemaglutid biztonsági profilja összhangban van más glukagonszerű peptid-1 receptor agonistákéval.

Következtetések

Összességében a klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a heti 2,4 mg-os szemaglutid dózis az életmódbeli változásokkal együtt jelentősen és nagyobb mértékben csökkenti a BMI-t és más, a súlyhoz kapcsolódó méréseket, mint az életmódbeli változtatások önmagában.

Referencia:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.