I farmaci settimanali per la perdita di peso riducono il BMI negli adolescenti

I farmaci settimanali per la perdita di peso riducono il BMI negli adolescenti

Semaglutide è un analogo del peptide-1 simile al glucagone che può ridurre la fame e quindi supportare la perdita di peso. In un recente Giornale di medicina del New England I ricercatori dello studio riferiscono che una dose settimanale di semaglutide ha comportato una riduzione significativa dell’indice di massa corporea (BMI) negli adolescenti.

Imparare: Semaglutide una volta alla settimana negli adolescenti con obesità. Credito fotografico: SKT Studio / Shutterstock.com

Obesità nei bambini piccoli

I ricercatori prevedono che entro il 2030 oltre 250 milioni di bambini e adolescenti saranno considerati obesi. I bambini e gli adolescenti obesi corrono un rischio maggiore di numerosi problemi di salute, tra cui disglicemia, ipertensione, steatosi epatica non alcolica, apnea ostruttiva notturna, dislipidemia, alterazione della salute mentale e compromissione della qualità della vita.

Sebbene alcuni cambiamenti nello stile di vita possano migliorare la qualità della vita dei giovani individui obesi, i loro effetti sono spesso limitati nella loro capacità di ridurre significativamente i valori del BMI. Di conseguenza, sono stati approvati diversi agenti farmacologici per supportare il mantenimento del peso a lungo termine, alcuni dei quali includono liraglutide, orlistat e fentermina-topiramato.

Informazioni sullo studio clinico di semaglutide

Lo studio Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP) TEENS è uno studio in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo che ha arruolato un totale di 201 partecipanti obesi o in sovrappeso di età compresa tra 12 e 18 anni.

Mentre l’obesità era definita come un BMI pari o superiore al 95° percentile, una persona con un BMI pari o superiore all’85° percentile era considerata in sovrappeso. A tutti i partecipanti è stata inoltre diagnosticata almeno una comorbilità correlata al peso.

Ciascun partecipante allo studio è stato assegnato in modo casuale a ricevere una dose da 2,4 milligrammi (mg) di semaglutide una volta alla settimana o un placebo somministrato per via sottocutanea per un totale di 68 settimane. Oltre al placebo o ai farmaci, tutti i partecipanti allo studio hanno partecipato a un intervento sullo stile di vita di 12 settimane che includeva consulenza su opzioni alimentari sane e attività fisiche che potrebbero supportare la perdita di peso.

Qualsiasi persona che ha perso più di cinque chilogrammi (kg) o ha assunto un farmaco correlato all’obesità entro 90 giorni prima dello screening è stata esclusa dallo studio. Ulteriori criteri di esclusione includevano precedente intervento di chirurgia bariatrica, malattia tiroidea non controllata, precedente diagnosi di disturbo depressivo maggiore entro due anni prima dello screening per lo studio, diagnosi di disturbo psichiatrico maggiore o bulimia nervosa e storia di tentativo di suicidio.

Efficacia di semaglutide

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Delle 201 persone arruolate nello studio, 134 hanno ricevuto semaglutide e 67 hanno ricevuto placebo, di cui 132 e 64, rispettivamente, hanno completato le 68 settimane complete di trattamento. In generale, le caratteristiche basali erano simili tra i due gruppi, ad eccezione del peso corporeo, del BMI e della circonferenza della vita, che erano tutti più alti nel gruppo semaglutide.

L'età media dei partecipanti allo studio era di 15,4 anni, di cui il 62% erano donne e il 79% bianchi. Il peso corporeo medio era di 107,5 kg e il BMI medio era di 37,0.

Alla fine del periodo di 68 settimane, il gruppo semaglutide ha mostrato una riduzione del 16,1% dei valori BMI rispetto a una variazione dello 0,6% nel gruppo placebo. Inoltre, il 73% di coloro che hanno ricevuto semaglutide ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo, un dato paragonabile solo al 18% del gruppo placebo.

Oltre al BMI, il trattamento con semaglutide è stato associato anche a riduzioni del colesterolo totale, del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), del colesterolo lipoproteico a densità molto bassa, dei trigliceridi, dell’alanina aminotransferasi (ALT) e dei livelli di emoglobina glicata rispetto al placebo. Non è stata riscontrata alcuna differenza tra i trattamenti con semaglutide e quelli con placebo nei loro effetti sulla pressione sanguigna o sui livelli di colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).

Dopo aver sospeso i farmaci, i partecipanti allo studio di entrambi i gruppi hanno ricevuto interventi sullo stile di vita per altre sette settimane. Alla fine di questo periodo, o alla settimana 75, il BMI dei soggetti trattati con semaglutide è rimasto al di sotto del valore basale, mentre quelli che hanno ricevuto il placebo avevano un BMI che superava il valore basale.

Sicurezza di semaglutide

È importante sottolineare che rispettivamente il 79% e l’82% dei soggetti trattati con semaglutide e placebo hanno sperimentato un effetto avverso del trattamento, con un numero complessivo di eventi avversi più elevato nel gruppo semaglutide.

Gli eventi avversi più comunemente riportati erano correlati al tratto gastrointestinale (GI), con i sintomi più comuni nausea, vomito e diarrea. Eventi avversi gastrointestinali sono stati segnalati rispettivamente nel 62% e nel 42% dei pazienti trattati con semaglutide e placebo. È importante sottolineare che la maggior parte di questi sintomi erano lievi o moderati, con una durata massima di due o tre giorni nel gruppo semaglutide.

Eventi avversi gravi sono stati segnalati rispettivamente nell’11% e nel 9% dei pazienti trattati con semaglutide e placebo. Ad esempio, cinque pazienti trattati con semaglutide hanno manifestato una malattia acuta della colecisti. Tuttavia, il profilo di sicurezza di semaglutide sembra essere coerente con quello di altri agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone.

Conclusioni

Nel loro insieme, i risultati degli studi clinici indicano che una dose settimanale di 2,4 mg di semaglutide insieme allo stile di vita cambia significativamente e in misura maggiore riduce il BMI e altre misure correlate al peso rispetto ai soli cambiamenti dello stile di vita.

Riferimento:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

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