Kassavaitiniai svorio metimo vaistai mažina paauglių KMI

Kassavaitiniai svorio metimo vaistai mažina paauglių KMI

Semagliutidas yra į gliukagoną panašus peptido-1 analogas, kuris gali sumažinti alkį ir taip palaikyti svorio metimą. Neseniai Naujosios Anglijos medicinos žurnalas Tyrimo tyrėjai praneša, kad savaitinė semaglutido dozė žymiai sumažino paauglių kūno masės indeksą (KMI).

Sužinokite: Kartą per savaitę semaglutidas nutukusiems paaugliams. Nuotraukų kreditas: SKT Studio / Shutterstock.com

Mažų vaikų nutukimas

Mokslininkai prognozuoja, kad iki 2030 m. daugiau nei 250 milijonų vaikų ir paauglių bus laikomi nutukę. Nutukusiems vaikams ir paaugliams gresia daug sveikatos problemų, įskaitant disglikemiją, hipertenziją, nealkoholinę riebiųjų kepenų ligą, obstrukcinę miego apnėją, dislipidemiją, pakitusią psichinę sveikatą ir pablogėjusią gyvenimo kokybę.

Nors tam tikri gyvenimo būdo pokyčiai gali pagerinti jaunų nutukusių asmenų gyvenimo kokybę, jų poveikis dažnai yra ribotas, nes jie gali žymiai sumažinti KMI. Dėl to buvo patvirtinti keli farmakologiniai vaistai, padedantys palaikyti ilgalaikį svorį, kai kurie iš jų apima liraglutidą, orlistatą ir fenterminą-topiramatą.

Apie klinikinį semaglutido tyrimą

Semaglutido gydymo poveikis žmonėms su nutukimu (STEP) TEENS tyrimas yra dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame iš viso dalyvavo 201 nutukęs arba antsvorio turintis dalyvis nuo 12 iki 18 metų amžiaus.

Nors nutukimas buvo apibrėžiamas kaip KMI 95 procentilyje ar didesnis, asmuo, kurio KMI yra 85 procentilis ar didesnis, buvo laikomas antsvoriu. Visiems dalyviams taip pat buvo diagnozuota bent viena su svoriu susijusi gretutinė liga.

Kiekvienas tyrimo dalyvis buvo atsitiktinai paskirtas gauti arba 2,4 miligramo (mg) semaglutido dozę kartą per savaitę arba placebą, švirkščiamą po oda, iš viso 68 savaites. Be placebo ar vaistų, visi tyrimo dalyviai dalyvavo 12 savaičių trukmės gyvenimo būdo intervencijoje, kuri apėmė konsultacijas apie sveikos mitybos galimybes ir fizinę veiklą, kuri galėtų padėti numesti svorio.

Bet kuris asmuo, numetęs daugiau nei penkis kilogramus (kg) arba vartojęs su nutukimu susijusių vaistų per 90 dienų iki patikros, buvo pašalintas iš tyrimo. Papildomi atmetimo kriterijai apėmė ankstesnę bariatrinę operaciją, nekontroliuojamą skydliaukės ligą, didžiojo depresinio sutrikimo diagnozę per dvejus metus prieš tyrimą, didelio psichikos sutrikimo ar nervinės bulimijos diagnozę ir bandymą nusižudyti.

Semagliutido veiksmingumas

Elektroninė knyga apie laboratorinę diagnostiką ir automatizavimą

Populiariausių praėjusių metų interviu, straipsnių ir naujienų rinkinys. Atsisiųskite kopiją šiandien

Iš 201 tyrime dalyvavusio žmogaus 134 vartojo semaglutidą ir 67 – placebą, iš kurių atitinkamai 132 ir 64 baigė visas 68 gydymo savaites. Apskritai abiejų grupių pradinės charakteristikos buvo panašios, išskyrus kūno svorį, KMI ir juosmens apimtį, kurie visi buvo didesni semaglutido grupėje.

Vidutinis tyrimo dalyvių amžius buvo 15,4 metų, iš jų 62% buvo moterys ir 79% baltos spalvos. Vidutinis kūno svoris buvo 107,5 kg, o vidutinis KMI – 37,0.

Pasibaigus 68 savaičių laikotarpiui, semaglutido grupėje KMI sumažėjo 16,1 procento, palyginti su 0,6 procento pokyčiu placebo grupėje. Be to, 73% semaglutidą vartojusiųjų prarado bent 5% savo kūno svorio, o tai yra tik 18% placebo grupės.

Be KMI, gydymas semaglutidu taip pat buvo susijęs su bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL), labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio, trigliceridų, alanino aminotransferazės (ALT) ir glikuoto hemoglobino kiekio sumažėjimu, palyginti su placebu. Semagliutido ir placebo poveikis kraujospūdžiui ar didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekiui nesiskyrė.

Nutraukus gydymą, abiejų grupių tyrimo dalyviai dar septynias savaites taikė gyvenimo būdą. Šio laikotarpio pabaigoje, arba 75 savaitę, semagliutido gavėjų KMI liko žemiau pradinio lygio, o tų, kurie vartojo placebą, KMI viršijo pradinį.

Semagliutido saugumas

Svarbu tai, kad atitinkamai 79 % ir 82 % semagliutido ir placebo gavėjų patyrė neigiamą gydymo poveikį, o bendras nepageidaujamų reiškinių skaičius buvo didesnis semaglutido grupėje.

Dažniausiai pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su virškinimo traktu (GI), o dažniausiai pasireiškė pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Nepageidaujami virškinimo trakto reiškiniai pasireiškė atitinkamai 62% ir 42% semagliutido ir 42% placebo gavėjų. Svarbu tai, kad dauguma šių simptomų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, daugiausia nuo dviejų iki trijų dienų semaglutido grupėje.

Sunkūs nepageidaujami reiškiniai pasireiškė atitinkamai 11 % ir 9 % semagliutido ir placebo gavėjų. Pavyzdžiui, penki semagliutido gavėjai patyrė ūminę tulžies pūslės ligą. Nepaisant to, atrodo, kad semaglutido saugumo profilis atitinka kitų į gliukagoną panašių peptido-1 receptorių agonistų.

Išvados

Apibendrinant, klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad savaitinė 2,4 mg semaglutido dozė kartu su gyvenimo būdo pokyčiais žymiai ir labiau sumažina KMI ir kitas su svoriu susijusias priemones nei vien tik gyvenimo būdo pokyčiai.

Nuoroda:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.