Wekelijkse medicijnen voor gewichtsverlies verlagen de BMI bij tieners

Wekelijkse medicijnen voor gewichtsverlies verlagen de BMI bij tieners

Semaglutide is een glucagonachtig peptide-1-analoog dat de honger kan verminderen en zo gewichtsverlies kan ondersteunen. In een recente New England Journal of Medicine Onderzoekers melden dat een wekelijkse dosis semaglutide resulteerde in een significante verlaging van de body mass index (BMI) bij adolescenten.

Leren: Eenmaal per week semaglutide bij adolescenten met obesitas. Fotocredit: SKT Studio / Shutterstock.com

Obesitas bij jonge kinderen

Onderzoekers voorspellen dat in 2030 ruim 250 miljoen kinderen en adolescenten als zwaarlijvig zullen worden beschouwd. Zwaarlijvige kinderen en adolescenten lopen een groter risico op tal van gezondheidsproblemen, waaronder dysglycemie, hypertensie, niet-alcoholische leververvetting, obstructieve slaapapneu, dyslipidemie, veranderde geestelijke gezondheid en verminderde kwaliteit van leven.

Hoewel bepaalde veranderingen in levensstijl de levenskwaliteit van jonge zwaarlijvige personen kunnen verbeteren, zijn de effecten ervan vaak beperkt in hun vermogen om de BMI-waarden aanzienlijk te verlagen. Als gevolg hiervan zijn verschillende farmacologische middelen goedgekeurd ter ondersteuning van gewichtsbehoud op de lange termijn, waarvan sommige liraglutide, orlistat en fentermine-topiramaat omvatten.

Over de klinische proef met semaglutide

Het Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP) TEENS-onderzoek is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen waaraan in totaal 201 deelnemers met obesitas of overgewicht in de leeftijd van 12 tot 18 jaar deelnamen.

Terwijl obesitas werd gedefinieerd als een BMI in het 95e percentiel of hoger, werd een persoon met een BMI in het 85e percentiel of hoger als overgewicht beschouwd. Bij alle deelnemers werd ook ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit vastgesteld.

Elke studiedeelnemer werd willekeurig toegewezen om ofwel een dosis van 2,4 milligram (mg) semaglutide eenmaal per week te krijgen, ofwel een placebo die subcutaan werd toegediend gedurende een totaal van 68 weken. Naast placebo of medicatie namen alle studiedeelnemers deel aan een levensstijlinterventie van 12 weken, inclusief advies over gezonde eetopties en fysieke activiteiten die gewichtsverlies konden ondersteunen.

Iedereen die binnen 90 dagen vóór de screening meer dan vijf kilogram (kg) verloor of een aan obesitas gerelateerd medicijn slikte, werd uitgesloten van het onderzoek. Bijkomende uitsluitingscriteria waren onder meer eerdere bariatrische chirurgie, ongecontroleerde schildklierziekte, eerdere diagnose van depressieve stoornis binnen twee jaar voorafgaand aan screening voor het onderzoek, diagnose van ernstige psychiatrische stoornis of boulimia nervosa, en een geschiedenis van zelfmoordpogingen.

Effectiviteit van semaglutide

eBook over laboratoriumdiagnostiek en automatisering

Compilatie van de beste interviews, artikelen en nieuws van het afgelopen jaar. Download vandaag nog een exemplaar

Van de 201 mensen die aan het onderzoek deelnamen, kregen 134 semaglutide en 67 een placebo, van wie respectievelijk 132 en 64 de volledige behandeling van 68 weken voltooiden. Over het algemeen waren de uitgangskenmerken vergelijkbaar tussen beide groepen, behalve wat betreft lichaamsgewicht, BMI en tailleomtrek, die allemaal hoger waren in de semaglutidegroep.

De gemiddelde leeftijd van de studiedeelnemers was 15,4 jaar, van wie 62% vrouw en 79% blank was. Het gemiddelde lichaamsgewicht was 107,5 kg en de gemiddelde BMI was 37,0.

Aan het einde van de periode van 68 weken vertoonde de semaglutidegroep een daling van 16,1 procent in hun BMI-waarden, vergeleken met een verandering van 0,6 procent in de placebogroep. Bovendien verloor 73% van degenen die semaglutide kregen minstens 5% van hun lichaamsgewicht, wat vergelijkbaar is met slechts 18% van de placebogroep.

Naast de BMI werd de behandeling met semaglutide ook in verband gebracht met verlagingen van het totaalcholesterol, lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL), lipoproteïnecholesterol met zeer lage dichtheid, triglyceriden, alanineaminotransferase (ALT) en geglyceerde hemoglobinespiegels in vergelijking met placebo. Er was geen verschil tussen semaglutide- en placebobehandelingen wat betreft hun effecten op de bloeddruk of het hogedichtheidlipoproteïne (HDL)-cholesterolgehalte.

Na het staken van de medicatie kregen de studiedeelnemers in beide groepen nog eens zeven weken leefstijlinterventies. Aan het einde van deze periode, of week 75, bleef de BMI van semaglutide-ontvangers onder hun basislijn, terwijl degenen die de placebo kregen een BMI hadden die hun basislijn overschreed.

Veiligheid van semaglutide

Belangrijk is dat respectievelijk 79% en 82% van de ontvangers van semaglutide en placebo een nadelig effect van de behandeling ondervonden, waarbij het totale aantal bijwerkingen hoger was in de semaglutidegroep.

De meest gemelde bijwerkingen waren gastro-intestinaal (GI) gerelateerd, waarbij de meest voorkomende symptomen misselijkheid, braken en diarree waren. Bijwerkingen van het maagdarmkanaal werden gemeld bij respectievelijk 62% en 42% van de patiënten die semaglutide en placebo kregen. Belangrijk is dat de meeste van deze symptomen mild of matig waren, met een maximale duur van twee tot drie dagen in de semaglutidegroep.

Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij respectievelijk 11% en 9% van de ontvangers van semaglutide en placebo. Vijf ontvangers van semaglutide kregen bijvoorbeeld last van een acute galblaasaandoening. Niettemin lijkt het veiligheidsprofiel van semaglutide consistent te zijn met dat van andere glucagonachtige peptide-1-receptoragonisten.

Conclusies

Samengevat geven de resultaten van klinische onderzoeken aan dat een wekelijkse dosis van 2,4 mg semaglutide samen met veranderingen in levensstijl de BMI en andere gewichtsgerelateerde metingen aanzienlijk en in grotere mate verlaagt dan veranderingen in levensstijl alleen.

Referentie:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.