Cotygodniowe leki odchudzające zmniejszają BMI u nastolatków

Cotygodniowe leki odchudzające zmniejszają BMI u nastolatków

Semaglutyd jest analogiem peptydu-1 podobnym do glukagonu, który może zmniejszać uczucie głodu, a tym samym wspomagać utratę wagi. W niedawnym New England Journal of Medicine Badacze podają, że cotygodniowa dawka semaglutydu spowodowała znaczne zmniejszenie wskaźnika masy ciała (BMI) u młodzieży.

Uczyć się: Semaglutyd raz w tygodniu u młodzieży z otyłością. Źródło zdjęcia: SKT Studio / Shutterstock.com

Otyłość u małych dzieci

Naukowcy przewidują, że do 2030 roku ponad 250 milionów dzieci i młodzieży będzie uznawanych za otyłe. Otyłe dzieci i młodzież są bardziej narażone na liczne problemy zdrowotne, w tym dysglikemię, nadciśnienie, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, obturacyjny bezdech senny, dyslipidemię, zaburzenia zdrowia psychicznego i gorszą jakość życia.

Chociaż pewne zmiany stylu życia mogą poprawić jakość życia młodych osób otyłych, ich skutki są często ograniczone pod względem możliwości znacznego obniżenia wartości BMI. W rezultacie zatwierdzono kilka środków farmakologicznych wspomagających długoterminowe utrzymanie masy ciała, do których zaliczają się liraglutyd, orlistat i fentermina-topiramat.

Informacje o badaniu klinicznym semaglutydu

Badanie TEENS dotyczące efektu leczenia semaglutydem u osób z otyłością (STEP) TEENS to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych i kontrolowane placebo, do którego włączono łącznie 201 uczestników z otyłością lub nadwagą w wieku od 12 do 18 lat.

Podczas gdy otyłość definiowano jako BMI na 95. percentylu lub wyższym, osobę z BMI na 85. percentylu lub wyższym uznawano za nadwagę. U wszystkich uczestników zdiagnozowano także co najmniej jedną chorobę współistniejącą związaną z wagą.

Każdy uczestnik badania został losowo przydzielony do grupy otrzymującej dawkę semaglutydu wynoszącą 2,4 miligrama (mg) raz w tygodniu lub placebo podawane podskórnie łącznie przez 68 tygodni. Oprócz placebo lub leków wszyscy uczestnicy badania wzięli udział w 12-tygodniowej interwencji dotyczącej stylu życia, która obejmowała doradztwo w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, które mogłyby pomóc w utracie wagi.

Każda osoba, która straciła więcej niż pięć kilogramów (kg) lub przyjmowała leki związane z otyłością w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, została wykluczona z badania. Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejszą operację bariatryczną, niekontrolowaną chorobę tarczycy, wcześniejszą diagnozę dużego zaburzenia depresyjnego w ciągu dwóch lat przed badaniem przesiewowym na potrzeby badania, rozpoznanie poważnego zaburzenia psychicznego lub bulimii oraz historia prób samobójczych.

Skuteczność semaglutydu

eBook poświęcony diagnostyce laboratoryjnej i automatyzacji

Zestawienie najważniejszych wywiadów, artykułów i aktualności z ostatniego roku. Pobierz kopię już dziś

Spośród 201 osób włączonych do badania 134 otrzymało semaglutyd, a 67 otrzymało placebo, z czego odpowiednio 132 i 64 osoby ukończyły pełne 68 tygodni leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, wyjściowa charakterystyka była podobna w obu grupach, z wyjątkiem masy ciała, BMI i obwodu talii, które były wyższe w grupie semaglutydu.

Średni wiek uczestników badania wyniósł 15,4 lat, z czego 62% stanowiły kobiety, a 79% rasy białej. Średnia masa ciała wyniosła 107,5 kg, a średnie BMI 37,0.

Pod koniec 68-tygodniowego okresu grupa przyjmująca semaglutyd wykazała 16,1% zmniejszenie wartości BMI w porównaniu do 0,6% zmiany w grupie placebo. Ponadto 73% osób, które otrzymały semaglutyd, straciło co najmniej 5% masy ciała, co jest porównywalne z zaledwie 18% w grupie placebo.

Oprócz BMI leczenie semaglutydem było również związane ze zmniejszeniem stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości, triglicerydów, aminotransferazy alaninowej (ALT) i hemoglobiny glikowanej w porównaniu z placebo łącznie. Nie stwierdzono różnicy pomiędzy leczeniem semaglutydem a placebo pod względem wpływu na ciśnienie krwi lub poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).

Po odstawieniu leków uczestnicy badania w obu grupach otrzymali interwencje dotyczące stylu życia przez dodatkowe siedem tygodni. Pod koniec tego okresu, czyli w 75. tygodniu, BMI osób otrzymujących semaglutyd pozostawało poniżej wartości wyjściowej, podczas gdy u osób otrzymujących placebo BMI przekraczało wartość wyjściową.

Bezpieczeństwo semaglutydu

Co ważne, odpowiednio 79% i 82% osób otrzymujących semaglutyd i placebo doświadczyło działań niepożądanych leczenia, przy czym ogólna liczba zdarzeń niepożądanych była większa w grupie semaglutydu.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego, a najczęstszymi objawami były nudności, wymioty i biegunka. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zgłoszono odpowiednio u 62% i 42% osób przyjmujących semaglutyd i placebo. Co ważne, większość tych objawów miała charakter łagodny lub umiarkowany, a maksymalny czas trwania wynosił od dwóch do trzech dni w grupie semaglutydu.

Poważne działania niepożądane zgłoszono odpowiednio u 11% i 9% osób otrzymujących semaglutyd i placebo. Na przykład u pięciu biorców semaglutydu wystąpiła ostra choroba pęcherzyka żółciowego. Niemniej jednak profil bezpieczeństwa semaglutydu wydaje się być zgodny z profilem bezpieczeństwa innych agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1.

Wnioski

Podsumowując, wyniki badań klinicznych wskazują, że tygodniowa dawka 2,4 mg semaglutydu wraz ze stylem życia znacząco się zmienia i w większym stopniu obniża BMI i inne wskaźniki związane z wagą niż same zmiany stylu życia.

Odniesienie:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.