Medicamentele săptămânale pentru slăbit reduce IMC la adolescenți

Medicamentele săptămânale pentru slăbit reduce IMC la adolescenți

Semaglutida este un analog al peptidei-1 asemănător glucagonului care poate reduce foamea și, astfel, poate sprijini pierderea în greutate. Într-un recent New England Journal of Medicine Cercetătorii studiului raportează că o doză săptămânală de semaglutidă a dus la o reducere semnificativă a indicelui de masă corporală (IMC) la adolescenți.

Învăţa: Semaglutidă o dată pe săptămână la adolescenții cu obezitate. Credit foto: SKT Studio / Shutterstock.com

Obezitatea la copiii mici

Cercetătorii prevăd că până în 2030, peste 250 de milioane de copii și adolescenți vor fi considerați obezi. Copiii și adolescenții obezi prezintă un risc mai mare pentru numeroase probleme de sănătate, inclusiv disglicemie, hipertensiune arterială, boală hepatică grasă nealcoolică, apnee obstructivă în somn, dislipidemie, sănătate mintală alterată și calitatea vieții afectată.

Deși anumite modificări ale stilului de viață pot îmbunătăți calitatea vieții persoanelor tinere obezi, efectele lor sunt adesea limitate în capacitatea lor de a reduce semnificativ valorile IMC. Ca urmare, au fost aprobați mai mulți agenți farmacologici pentru a sprijini menținerea greutății pe termen lung, dintre care unii includ liraglutidă, orlistat și fentermină-topiramat.

Despre studiul clinic al semaglutidei

Efectul tratamentului cu Semaglutide la persoanele cu obezitate (STEP) TEENS este un studiu dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, controlat cu placebo, care a înrolat un total de 201 de participanți obezi sau supraponderali cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.

În timp ce obezitatea a fost definită ca un IMC în percentila 95 sau mai mare, o persoană cu un IMC în percentila 85 sau mai mare a fost considerată supraponderală. Toți participanții au fost, de asemenea, diagnosticați cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate.

Fiecare participant la studiu a fost repartizat aleatoriu să primească fie o doză de 2,4 miligrame (mg) de semaglutidă o dată pe săptămână, fie un placebo administrat subcutanat pentru un total de 68 de săptămâni. Pe lângă placebo sau medicamente, toți participanții la studiu au participat la o intervenție de 12 săptămâni în stilul de viață, care a inclus consiliere despre opțiunile de alimentație sănătoasă și activități fizice care ar putea sprijini pierderea în greutate.

Orice persoană care a pierdut mai mult de cinci kilograme (kg) sau a luat un medicament legat de obezitate cu 90 de zile înainte de screening a fost exclusă din studiu. Criteriile suplimentare de excludere au inclus intervenția chirurgicală bariatrică anterioară, boala tiroidiană necontrolată, diagnosticul prealabil de tulburare depresivă majoră în termen de doi ani înainte de screening-ul pentru studiu, diagnosticul de tulburare psihiatrică majoră sau bulimie nervoasă și antecedente de tentativă de sinucidere.

Eficacitatea semaglutidei

Carte electronică despre diagnosticarea și automatizarea de laborator

Compilare a celor mai bune interviuri, articole și știri din ultimul an. Descărcați o copie astăzi

Dintre cele 201 de persoane înscrise în studiu, 134 au primit semaglutidă și 67 au primit placebo, dintre care 132 și, respectiv, 64 au finalizat toate cele 68 de săptămâni de tratament. În general, caracteristicile inițiale au fost similare între ambele grupuri, cu excepția greutății corporale, IMC și circumferința taliei, care au fost toate mai mari în grupul cu semaglutidă.

Vârsta medie a participanților la studiu a fost de 15,4 ani, dintre care 62% erau femei și 79% albe. Greutatea corporală medie a fost de 107,5 kg, iar IMC-ul mediu a fost de 37,0.

La sfârșitul perioadei de 68 de săptămâni, grupul cu semaglutidă a arătat o reducere cu 16,1% a valorilor IMC, comparativ cu o schimbare de 0,6% în grupul placebo. În plus, 73% dintre cei care au primit semaglutidă au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, ceea ce este comparabil cu doar 18% din grupul placebo.

În plus față de IMC, tratamentul cu semaglutidă a fost asociat și cu reduceri ale colesterolului total, colesterolului cu lipoproteine ​​cu densitate scăzută (LDL), colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate foarte scăzută, trigliceride, alanin aminotransferazei (ALT) și hemoglobinei glicate în comparație cu placebo. Nu a existat nicio diferență între tratamentele cu semaglutidă și placebo în ceea ce privește efectele lor asupra tensiunii arteriale sau asupra nivelurilor de colesterol HDL (high-density lipoprotein).

După întreruperea tratamentului, participanții la studiu din ambele grupuri au primit intervenții în stilul de viață pentru încă șapte săptămâni. La sfârșitul acestei perioade, sau săptămâna 75, IMC al primitorilor de semaglutidă a rămas sub valoarea inițială, în timp ce cei care au primit placebo au avut un IMC care le-a depășit valoarea inițială.

Siguranța semaglutidei

Important, 79% și, respectiv, 82% dintre cei care au primit semaglutidă și, respectiv, placebo, au prezentat un efect advers al tratamentului, numărul total de evenimente adverse fiind mai mare în grupul cu semaglutidă.

Evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost legate de gastrointestinale (GI), cele mai frecvente simptome fiind greața, vărsăturile și diareea. Evenimentele gastrointestinale adverse au fost raportate la 62% și, respectiv, 42% dintre cei care au primit semaglutidă și, respectiv, placebo. Important este că majoritatea acestor simptome au fost ușoare sau moderate, cu o durată maximă de două până la trei zile în grupul cu semaglutidă.

Evenimente adverse grave au fost raportate la 11% și, respectiv, 9% dintre cei care au primit semaglutidă și, respectiv, placebo. De exemplu, cinci primitori de semaglutidă au prezentat boală acută a vezicii biliare. Cu toate acestea, profilul de siguranță al semaglutidei pare să fie în concordanță cu cel al altor agonişti ai receptorilor peptidei-1 de tip glucagon.

Concluzii

Luate împreună, rezultatele studiilor clinice indică faptul că o doză săptămânală de 2,4 mg de semaglutidă împreună cu stilul de viață se modifică semnificativ și, într-o măsură mai mare, scade IMC și alte măsuri legate de greutate decât doar schimbările stilului de viață.

Referinţă:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.