Týždenné lieky na chudnutie znižujú BMI u dospievajúcich

Týždenné lieky na chudnutie znižujú BMI u dospievajúcich

Semaglutid je analóg peptidu-1 podobný glukagónu, ktorý môže znížiť hlad a tým podporiť chudnutie. V nedávnom New England Journal of Medicine Vedci štúdie uvádzajú, že týždenná dávka semaglutidu viedla k významnému zníženiu indexu telesnej hmotnosti (BMI) u dospievajúcich.

Naučte sa: Semaglutid raz týždenne u dospievajúcich s obezitou. Fotografický kredit: SKT Studio / Shutterstock.com

Obezita u malých detí

Vedci predpovedajú, že do roku 2030 bude viac ako 250 miliónov detí a dospievajúcich považovaných za obéznych. Obézne deti a dospievajúci sú vystavení vyššiemu riziku mnohých zdravotných problémov, vrátane dysglykémie, hypertenzie, nealkoholického stukovatenia pečene, obštrukčného spánkového apnoe, dyslipidémie, zmeneného duševného zdravia a zhoršenej kvality života.

Hoci určité zmeny životného štýlu môžu zlepšiť kvalitu života mladých obéznych jedincov, ich účinky sú často obmedzené v schopnosti výrazne znížiť hodnoty BMI. V dôsledku toho bolo schválených niekoľko farmakologických činidiel na podporu dlhodobého udržiavania hmotnosti, z ktorých niektoré zahŕňajú liraglutid, orlistat a fentermín-topiramát.

O klinickom skúšaní semaglutidu

Štúdia TEENS Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP) je dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, do ktorej bolo zaradených celkovo 201 obéznych účastníkov alebo účastníkov s nadváhou vo veku 12 až 18 rokov.

Kým obezita bola definovaná ako BMI v 95. percentile alebo vyššom, osoba s BMI v 85. percentile alebo vyššom bola považovaná za nadváhu. Všetkým účastníkom bola tiež diagnostikovaná aspoň jedna komorbidita súvisiaca s hmotnosťou.

Každý účastník štúdie bol náhodne pridelený tak, aby dostával buď 2,4 miligramovú (mg) dávku semaglutidu raz týždenne alebo placebo podávané subkutánne počas celkovo 68 týždňov. Okrem placeba alebo liekov sa všetci účastníci štúdie zúčastnili na 12-týždňovej intervencii v oblasti životného štýlu, ktorá zahŕňala poradenstvo o možnostiach zdravého stravovania a fyzických aktivitách, ktoré by mohli podporiť chudnutie.

Každá osoba, ktorá schudla viac ako päť kilogramov (kg) alebo užila lieky súvisiace s obezitou v priebehu 90 dní pred skríningom, bola zo štúdie vylúčená. Ďalšie vylučovacie kritériá zahŕňali predchádzajúci bariatrický chirurgický zákrok, nekontrolované ochorenie štítnej žľazy, predchádzajúcu diagnózu závažnej depresívnej poruchy v priebehu dvoch rokov pred skríningom štúdie, diagnózu závažnej psychiatrickej poruchy alebo mentálnej bulímie a anamnézu pokusu o samovraždu.

Účinnosť semaglutidu

Elektronická kniha o laboratórnej diagnostike a automatizácii

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si kópiu ešte dnes

Z 201 ľudí zaradených do štúdie dostalo 134 semaglutid a 67 placebo, z ktorých 132 a 64 dokončilo celých 68 týždňov liečby. Vo všeobecnosti boli základné charakteristiky medzi oboma skupinami podobné, s výnimkou telesnej hmotnosti, BMI a obvodu pása, ktoré boli všetky vyššie v skupine so semaglutidom.

Priemerný vek účastníkov štúdie bol 15,4 roka, z ktorých 62 % boli ženy a 79 % belochov. Priemerná telesná hmotnosť bola 107,5 kg a priemerný BMI bol 37,0.

Na konci 68-týždňového obdobia skupina so semaglutidom vykázala 16,1 percentné zníženie ich hodnôt BMI v porovnaní s 0,6 percentnou zmenou v skupine s placebom. Okrem toho 73 % tých, ktorí dostávali semaglutid, stratilo aspoň 5 % svojej telesnej hmotnosti, čo je porovnateľné s iba 18 % v skupine s placebom.

Okrem BMI bola liečba semaglutidom spojená aj so znížením celkového cholesterolu, cholesterolu v lipoproteínoch s nízkou hustotou (LDL), cholesterolu v lipoproteínoch s veľmi nízkou hustotou, triglyceridov, alanínaminotransferázy (ALT) a hladín glykovaného hemoglobínu v porovnaní s placebom. Medzi liečbou semaglutidom a placebom nebol žiadny rozdiel v ich účinkoch na krvný tlak alebo hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL).

Po prerušení liečby dostali účastníci štúdie v oboch skupinách zásahy do životného štýlu počas ďalších siedmich týždňov. Na konci tohto obdobia alebo v 75. týždni zostal BMI príjemcov semaglutidu pod ich východiskovou hodnotou, zatiaľ čo tí, ktorí dostávali placebo, mali BMI, ktoré presahovalo ich základnú hodnotu.

Bezpečnosť semaglutidu

Dôležité je, že 79 % a 82 % príjemcov semaglutidu a placeba zaznamenalo nežiaduci účinok liečby, pričom celkový počet nežiaducich účinkov bol vyšší v skupine so semaglutidom.

Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti súviseli s gastrointestinálnym traktom (GI), pričom najčastejšími príznakmi boli nauzea, vracanie a hnačka. Nežiaduce gastrointestinálne príhody boli hlásené u 62 % príjemcov semaglutidu a 42 % príjemcov placeba. Dôležité je, že väčšina týchto symptómov bola mierna alebo stredne závažná, s maximálnym trvaním dva až tri dni v skupine so semaglutidom.

Závažné nežiaduce udalosti boli hlásené u 11 % a 9 % príjemcov semaglutidu a placeba. Napríklad päť príjemcov semaglutidu prekonalo akútne ochorenie žlčníka. Napriek tomu sa zdá, že bezpečnostný profil semaglutidu je konzistentný s profilom iných agonistov receptora glukagónu podobného peptidu-1.

Závery

Celkovo výsledky klinických štúdií naznačujú, že týždenná dávka 2,4 mg semaglutidu spolu so zmenami životného štýlu významne a vo väčšej miere znižuje BMI a iné merania súvisiace s hmotnosťou ako samotné zmeny životného štýlu.

Referencia:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.