Tedenska zdravila za hujšanje zmanjšajo BMI pri najstnikih

Tedenska zdravila za hujšanje zmanjšajo BMI pri najstnikih

Semaglutid je glukagonu podoben analog peptida-1, ki lahko zmanjša lakoto in tako podpira izgubo teže. V nedavnem New England Journal of Medicine Raziskovalci študije poročajo, da je tedenski odmerek semaglutida povzročil znatno zmanjšanje indeksa telesne mase (ITM) pri mladostnikih.

Naučite se: Enkrat na teden semaglutid pri mladostnikih z debelostjo. Avtor fotografije: SKT Studio / Shutterstock.com

Debelost pri majhnih otrocih

Raziskovalci napovedujejo, da bo do leta 2030 več kot 250 milijonov otrok in mladostnikov veljalo za debelih. Debeli otroci in mladostniki so izpostavljeni večjemu tveganju za številne zdravstvene težave, vključno z disglikemijo, hipertenzijo, nealkoholno maščobno boleznijo jeter, obstruktivno apnejo v spanju, dislipidemijo, spremenjenim duševnim zdravjem in poslabšano kakovostjo življenja.

Čeprav lahko nekatere spremembe življenjskega sloga izboljšajo kakovost življenja mladih debelih posameznikov, so njihovi učinki pogosto omejeni v zmožnosti občutnega znižanja vrednosti BMI. Posledično je bilo odobrenih več farmakoloških učinkovin za podporo dolgoročnega vzdrževanja telesne teže, med katerimi so nekateri liraglutid, orlistat in fentermin-topiramat.

O kliničnem preskušanju semaglutida

Učinek zdravljenja s semaglutidom pri ljudeh z debelostjo (STEP) TEENS študija je dvojno slepa, randomizirana, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin, ki je vključevala skupno 201 debelih ali prekomerno težkih udeležencev, starih od 12 do 18 let.

Medtem ko je bila debelost opredeljena kot ITM v 95. percentilu ali več, se je oseba z ITM v 85. percentilu ali več štela za prekomerno telesno težo. Vsem udeležencem je bila diagnosticirana tudi vsaj ena komorbidnost, povezana s težo.

Vsak udeleženec študije je bil naključno razporejen za prejemanje 2,4 miligrama (mg) odmerka semaglutida enkrat na teden ali subkutanega placeba za skupno 68 tednov. Poleg placeba ali zdravil so vsi udeleženci študije sodelovali v 12-tedenski intervenciji življenjskega sloga, ki je vključevala svetovanje o možnostih zdravega prehranjevanja in telesnih dejavnostih, ki bi lahko prispevale k izgubi teže.

Vsaka oseba, ki je izgubila več kot pet kilogramov (kg) ali jemala zdravila za debelost v 90 dneh pred presejanjem, je bila izključena iz študije. Dodatna merila za izključitev so vključevala predhodno bariatrično operacijo, nenadzorovano bolezen ščitnice, predhodno diagnozo hude depresivne motnje v dveh letih pred presejalnim pregledom za študijo, diagnozo hude psihiatrične motnje ali bulimije nervoze in zgodovino poskusa samomora.

Učinkovitost semaglutida

E-knjiga o laboratorijski diagnostiki in avtomatizaciji

Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite kopijo še danes

Od 201 osebe, vključene v študijo, jih je 134 prejemalo semaglutid in 67 placebo, od tega jih je 132 oziroma 64 zaključilo vseh 68 tednov zdravljenja. Na splošno so bile osnovne značilnosti med obema skupinama podobne, razen telesne teže, ITM in obsega pasu, ki so bili vsi višji v skupini s semaglutidom.

Povprečna starost udeležencev študije je bila 15,4 leta, od tega je bilo 62 % žensk in 79 % belcev. Povprečna telesna teža je bila 107,5 kg, povprečni BMI pa 37,0.

Ob koncu 68-tedenskega obdobja je skupina, ki je jemala semaglutid, pokazala 16,1-odstotno zmanjšanje vrednosti ITM v primerjavi z 0,6-odstotno spremembo v skupini, ki je prejemala placebo. Poleg tega je 73 % tistih, ki so prejemali semaglutid, izgubilo vsaj 5 % telesne teže, kar je primerljivo s samo 18 % tistih, ki so prejemali placebo.

Poleg BMI je bilo zdravljenje s semaglutidom povezano tudi z znižanjem skupnega holesterola, holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL), holesterola lipoproteinov zelo nizke gostote, trigliceridov, alanin aminotransferaze (ALT) in ravni glikiranega hemoglobina v primerjavi s placebom, povezanim skupaj. Med zdravljenjem s semaglutidom in placebom ni bilo nobene razlike v učinkih na krvni tlak ali ravni holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL).

Po prekinitvi zdravljenja so udeleženci študije v obeh skupinah dodatnih sedem tednov prejemali posege v življenjski slog. Ob koncu tega obdobja ali 75. tedna je ITM prejemnikov semaglutida ostal pod izhodiščno vrednostjo, medtem ko so imeli ITM tistih, ki so prejemali placebo, višji od izhodiščne vrednosti.

Varnost semaglutida

Pomembno je, da je 79 % oziroma 82 % prejemnikov semaglutida in placeba imelo neželeni učinek zdravljenja, pri čemer je bilo skupno število neželenih učinkov večje v skupini s semaglutidom.

Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili povezani s prebavili (GI), najpogostejši simptomi pa so bili slabost, bruhanje in driska. O neželenih dogodkih v prebavilih so poročali pri 62 % prejemnikov semaglutida in 42 % prejemnikov placeba. Pomembno je, da je bila večina teh simptomov blagih ali zmernih in so v skupini s semaglutidom trajali največ dva do tri dni.

O resnih neželenih dogodkih so poročali pri 11 % prejemnikov semaglutida in 9 % prejemnikov placeba. Na primer, pet prejemnikov semaglutida je imelo akutno bolezen žolčnika. Kljub temu se zdi, da je varnostni profil semaglutida skladen s profilom drugih agonistov receptorjev glukagonu podobnega peptida-1.

Sklepi

Skupaj rezultati kliničnih preskušanj kažejo, da tedenski odmerek 2,4 mg semaglutida skupaj z življenjskim slogom bistveno spremeni in v večji meri zniža ITM in druge meritve, povezane s težo, kot same spremembe življenjskega sloga.

Referenca:

• Weghuber, D., Barett, T., Barrientos-Perez, M., et al. (2022). Einmal wöchentlich Semaglutid bei Jugendlichen mit Adipositas. Das New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2208601.

.