Suche
Mein Konto
Εκατοντάδες χιλιάδες άτομα με αλωπεκία θα μπορούσαν να επωφεληθούν από ένα πειραματικό φάρμακο που μπορεί να θεραπεύσει τη φαλάκρα σε μήνες.
Μια μελέτη που χρησιμοποιούσε το χάπι δύο φορές την ημέρα διαπίστωσε ότι τέσσερις στους δέκα ασθενείς με την πάθηση μπόρεσαν να αποκτήσουν σχεδόν μια γεμάτη τρίχα μέσα σε έξι μήνες.
Ο επικεφαλής επιστήμονας πίσω από το φάρμακο δεν αναμένει ότι θα λειτουργήσει σε εκατομμύρια άνδρες που χάνουν τα μαλλιά τους καθώς γερνούν.
Η γυροειδής αλωπεκία προκαλεί το σώμα να επιτεθεί στους υγιείς θύλακες των τριχών, ενώ η ανδρική φαλάκρα δεν συνδέεται με το ανοσοποιητικό σύστημα.
Η νέα θεραπεία, που φτιάχτηκε από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Concert Pharmaceuticals, λειτουργεί μειώνοντας την ανοσολογική απόκριση και εμποδίζοντάς την να καταρρεύσει.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν θεραπείες για την γυροειδή αλωπεκία, αν και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες δοκιμάζουν επίσης φάρμακα για να αντιστρέψουν την τριχόπτωση.
Περίπου 100.000 άνθρωποι στο Ηνωμένο Βασίλειο και 6,8 εκατομμύρια στις ΗΠΑ πάσχουν επί του παρόντος από γυροειδή αλωπεκία. Μπορεί να στερήσει τα μαλλιά των ανθρώπων μέσα σε λίγες μόνο εβδομάδες.
Λόγω της ταχύτητας της τριχόπτωσης, η ασθένεια μπορεί να προκαλέσει χαμηλή αυτοεκτίμηση, κατάθλιψη και άγχος.
Ένα από τα πιο διάσημα άτομα με τη νόσο είναι η ηθοποιός Jada Pinkett Smith. Ο σύζυγός της Γουίλ Σμιθ βρέθηκε σε διαμάχη στα φετινά Όσκαρ τον Μάρτιο, αφού επέκρινε τον κωμικό Κρις Ροκ επειδή αστειεύτηκε για την φαλάκρα της γυναίκας του.
Ερευνητές στο Πανεπιστήμιο Yale, στο Κονέκτικατ, ανακάλυψαν ότι το πειραματικό φάρμακο CTP-543 της Concert Pharmaceuticals βοήθησε τους ασθενείς με γυροειδή αλωπεκία να αποκτήσουν σχεδόν μια γεμάτη τρίχα. Εικόνα: Ένας ασθενής σε προηγούμενες κλινικές δοκιμές Φάσης 2 στην αρχή (αριστερά) και στο τέλος (δεξιά) της μελέτης 24 εβδομάδων
Η τελευταία μελέτη φάσης 3 εξέτασε 706 ενήλικες με αλωπεκία ηλικίας 18 έως 65 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ευρώπη για 24 εβδομάδες.
Στην αρχή της μελέτης, οι ασθενείς είχαν κατά μέσο όρο μόνο το 16 τοις εκατό των μαλλιών τους και όχι περισσότερο από μισό κεφάλι μαλλιών.
Χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο, ένα χάπι 8 mg δύο φορές την ημέρα ή μια δόση 12 mg δύο φορές την ημέρα.
Και οι δύο ομάδες των 8 mg και των 12 mg παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη αναγέννηση από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, είπαν οι ερευνητές.
Συνολικά το 41,5 τοις εκατό που έλαβαν την ισχυρότερη δόση είχαν πάνω από το 80 τοις εκατό των μαλλιών τους να ξαναφυτρώνουν στο τέλος της μελέτης.
Μεταξύ αυτών στην ομάδα των 8 mg, το 29,6 τοις εκατό παρουσίασαν το ίδιο επίπεδο αναγέννησης.
Μόνο το 0,8 τοις εκατό της ομάδας εικονικού φαρμάκου είδε περισσότερο από το 80 τοις εκατό της αναγέννησης του τριχωτού της κεφαλής.
Παρενέργειες εμφανίστηκαν σε λιγότερο από το 5 τοις εκατό των ασθενών, με τις πιο συχνές αντιδράσεις να είναι οι πονοκέφαλοι, η ακμή και οι λοιμώξεις.
Το φάρμακο δρα αναστέλλοντας ένα συγκεκριμένο ένζυμο που ονομάζεται JAK1 και JAK2, τα οποία ενεργοποιούνται κατά τη διάρκεια μιας ανοσολογικής απόκρισης.
Αυτά τα ένζυμα σχηματίζουν μια ομάδα που ονομάζεται Janus kinases και πάρα πολλά από αυτά μπορούν να οδηγήσουν σε φλεγμονώδεις ανοσολογικές αντιδράσεις που προκαλούν αλωπεκία.
Αλλά η καταστολή τους μπορεί επίσης να οδηγήσει σε ασθενέστερη ανοσία γενικά, οδηγώντας σε περισσότερες λοιμώξεις.
Η Concert Pharma αναμένει να ζητήσει έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το φάρμακο το επόμενο έτος, μετά από μια δεύτερη δοκιμή Φάσης 3 που θα επαναλάβει τη μελέτη με 517 συμμετέχοντες.
Η έγκριση εξαρτάται από τα θετικά αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης και μπορεί να διαρκέσει έως και 10 μήνες.
Ο Δρ James Casella, Chief Development Officer της Concert Pharmaceuticals, δήλωσε: «Με αυτά τα συναρπαστικά δεδομένα Φάσης 3, πιστεύουμε ότι το CTP-543 έχει τη δυνατότητα να είναι μια πρώτης κατηγορίας θεραπεία για ασθενείς με γυροειδή αλωπεκία, μια ασθένεια που έχει αγνοηθεί εδώ και καιρό.
«Είμαστε πολύ ευγνώμονες στους ασθενείς και τις κλινικές ερευνητικές ομάδες που συμμετέχουν στις μελέτες μας.
«Εργαζόμαστε για να μεταμορφώσουμε το τοπίο της θεραπείας και ελπίζουμε ότι το CTP-543 θα είναι μία από τις πρώτες επιλογές θεραπείας που έχουν εγκριθεί από την FDA για αυτήν τη σοβαρή ασθένεια».
Επί του παρόντος δεν υπάρχει θεραπεία για την γυροειδή αλωπεκία και οι γιατροί δεν μπορούν να προβλέψουν πόσα μαλλιά είναι πιθανό να χάσει κάποιος εάν πέσουν μικρά μπαλώματα.
Αλλά υπάρχει πιθανότητα 60 έως 80 τοις εκατό ότι οι τρίχες στις μικρές περιοχές θα αναπτυχθούν ξανά φυσικά εάν πέσουν.
Ένα από τα πιο διάσημα άτομα με τη νόσο είναι η ηθοποιός Jada Pinkett Smith
Ο σύζυγός της Γουίλ Σμιθ βρέθηκε σε διαμάχη στα φετινά Όσκαρ τον Μάρτιο, αφού επέκρινε τον κωμικό Κρις Ροκ επειδή αστειεύτηκε για την φαλάκρα της γυναίκας του.
Όταν τα μαλλιά μεγαλώνουν ξανά, μπορεί να χρειαστούν μήνες ή χρόνια και συνήθως ξεκινά με αραιές λευκές τρίχες στις φαλακρές περιοχές που τελικά πυκνώνουν και μπορεί να ξαναπάρουν το χρώμα τους.
Η αναγέννηση είναι λιγότερο πιθανή εάν πέσουν όλες οι τρίχες.
Οι τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές περιλαμβάνουν ενέσεις κορτικοστεροειδών, τα οποία είναι ισχυρά αντιφλεγμονώδη φάρμακα που μπορούν να καταστείλουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
Αυτά μπορούν να λειτουργήσουν σε έως και 62 τοις εκατό των ασθενών, αλλά επίσης αυξάνουν τον κίνδυνο ατροφίας του δέρματος - μια λέπτυνση του δέρματος - και προκαλούν το ενδιαφέρον για νέα φάρμακα.
Ο Δρ Brett King, δερματολόγος στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Yale που ηγήθηκε της μελέτης, δήλωσε: «Σήμερα σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στην πρόοδο των νέων θεραπειών για την γυροειδή αλωπεκία και είμαι χαρούμενος που βλέπω τόσο θετικά αποτελέσματα από την πρώτη φάση 3 δοκιμή του CTP-543.
«Υπάρχει μεγάλη ανάγκη για θεραπείες για αυτήν την προκλητική ασθένεια και τα αποτελέσματα της μελέτης THRIVE-AA1 υποδηλώνουν ότι το CTP-543 μπορεί να αντιπροσωπεύει μια σημαντική θεραπεία για τη θεραπεία της γυροειδής αλωπεκίας».