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Cientos de miles de personas con alopecia podrían beneficiarse de un fármaco experimental que puede curar la calvicie en meses.
Un estudio que utilizó la píldora dos veces al día encontró que cuatro de cada diez pacientes con esta afección pudieron volver a crecer casi una cabellera completa en seis meses.
El científico principal detrás del fármaco no espera que funcione en millones de hombres que pierden el cabello a medida que envejecen.
La alopecia areata hace que el cuerpo ataque los folículos pilosos sanos, mientras que la calvicie de patrón masculino no está relacionada con el sistema inmunológico.
La nueva terapia, fabricada por la compañía farmacéutica estadounidense Concert Pharmaceuticals, actúa amortiguando la respuesta inmune y evitando que se descontrole.
Actualmente no existe cura para la alopecia areata, aunque otras compañías farmacéuticas también están probando medicamentos para revertir la caída del cabello.
Alrededor de 100.000 personas en el Reino Unido y 6,8 millones en los EE. UU. sufren actualmente de alopecia areata. Puede robarle el cabello a la gente en tan solo unas pocas semanas.
Debido a la velocidad de la caída del cabello, la enfermedad puede provocar baja autoestima, depresión y ansiedad.
Una de las personas más famosas que padecen la enfermedad es la actriz Jada Pinkett Smith. Su marido Will Smith se vio envuelto en una controversia en los Oscar de este año en marzo después de criticar al comediante Chris Rock por bromear sobre la calvicie de su esposa.
Investigadores de la Universidad de Yale, Connecticut, descubrieron que el fármaco experimental CTP-543 de Concert Pharmaceuticals ayudó a los pacientes con alopecia areata a recuperar casi una cabellera completa. Imagen: Un paciente en ensayos clínicos de fase 2 anteriores al principio (izquierda) y al final (derecha) del estudio de 24 semanas.
El último estudio de fase 3 examinó a 706 adultos con alopecia de entre 18 y 65 años en Estados Unidos, Canadá y Europa durante 24 semanas.
Al inicio del estudio, los pacientes tenían en promedio sólo el 16 por ciento de su cabello y no más de la mitad de su cabello.
Se dividieron en tres grupos que recibieron un placebo, una pastilla de 8 mg dos veces al día o una dosis de 12 mg dos veces al día.
Tanto el grupo de 8 mg como el de 12 mg experimentaron un crecimiento estadísticamente significativo mayor que el grupo de placebo, dijeron los investigadores.
Al 41,5 por ciento de los que recibieron la dosis más fuerte les volvió a crecer más del 80 por ciento del cabello al final del estudio.
Entre los del grupo de 8 mg, el 29,6 por ciento experimentó el mismo nivel de recrecimiento.
Sólo el 0,8 por ciento del grupo de placebo vio más del 80 por ciento de su cuero cabelludo volvió a crecer.
Los efectos secundarios ocurrieron en menos del 5 por ciento de los pacientes, siendo las reacciones más comunes dolores de cabeza, acné e infecciones.
El fármaco actúa inhibiendo una enzima específica llamada JAK1 y JAK2, que se activan durante una respuesta inmune.
Estas enzimas forman un grupo llamado Janus quinasas, y demasiadas de ellas pueden provocar reacciones inmunes inflamatorias que causan alopecia.
Pero suprimirlos también puede debilitar la inmunidad en general, lo que provoca más infecciones.
Concert Pharma espera solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para el medicamento el próximo año, luego de un segundo ensayo de Fase 3 que replicará el ensayo con 517 participantes.
La aprobación depende de los resultados positivos del segundo estudio y puede tardar hasta 10 meses.
El Dr. James Casella, director de desarrollo de Concert Pharmaceuticals, afirmó: “Con estos datos convincentes de la fase 3, creemos que CTP-543 tiene el potencial de ser un tratamiento de primera clase para pacientes con alopecia areata, una enfermedad que se ha ignorado durante mucho tiempo.
'Estamos muy agradecidos con los pacientes y los equipos de investigación clínica que participan en nuestros estudios.
"Estamos trabajando para transformar el panorama del tratamiento y esperamos que CTP-543 sea una de las primeras opciones de tratamiento aprobadas por la FDA para esta grave enfermedad".
Actualmente no existe cura para la alopecia areata y los médicos no pueden predecir cuánto cabello es probable que alguien pierda si se caen pequeñas zonas.
Pero existe entre un 60 y un 80 por ciento de posibilidades de que el cabello en las áreas pequeñas vuelva a crecer naturalmente si se cae.
Una de las personas más famosas que padecen la enfermedad es la actriz Jada Pinkett Smith.
Su marido Will Smith se vio envuelto en una controversia en los Oscar de este año en marzo después de criticar al comediante Chris Rock por bromear sobre la calvicie de su esposa.
Cuando el cabello vuelve a crecer, puede tardar meses o años y generalmente comienza con escasos pelos blancos en las áreas calvas que eventualmente se espesan y pueden recuperar su color.
Es menos probable que vuelva a crecer si se cae todo el cabello.
Las opciones de tratamiento actuales incluyen inyecciones de corticosteroides, que son potentes medicamentos antiinflamatorios que pueden inhibir el sistema inmunológico.
Estos pueden funcionar hasta en un 62 por ciento de los pacientes, pero también aumentan el riesgo de atrofia de la piel (un adelgazamiento de la piel) y están despertando interés en nuevos medicamentos.
El Dr. Brett King, dermatólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale que dirigió el estudio, afirmó: “Hoy se marca un hito importante en el avance de nuevos tratamientos para la alopecia areata, y estoy encantado de ver resultados tan positivos en el primer ensayo de fase 3 de CTP-543.
"Existe una gran necesidad de tratamientos para esta desafiante enfermedad, y los resultados del estudio THRIVE-AA1 sugieren que CTP-543 puede representar una terapia importante para el tratamiento de la alopecia areata".