Suche
Mein Konto
Honderdduizenden mensen met alopecia zouden baat kunnen hebben bij een experimenteel medicijn dat kaalheid in maanden kan genezen.
Uit een onderzoek waarbij de tweemaal daagse pil werd gebruikt, bleek dat vier op de tien patiënten met de aandoening binnen zes maanden bijna een volle haardos konden teruggroeien.
De hoofdwetenschapper achter het medicijn verwacht niet dat het zal werken bij miljoenen mannen die hun haar verliezen naarmate ze ouder worden.
Alopecia areata zorgt ervoor dat het lichaam gezonde haarzakjes aanvalt, terwijl mannelijke kaalheid geen verband houdt met het immuunsysteem.
De nieuwe therapie, gemaakt door het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Concert Pharmaceuticals, werkt door de immuunrespons te dempen en te voorkomen dat deze in de war raakt.
Er bestaat momenteel geen geneesmiddel tegen alopecia areata, hoewel andere farmaceutische bedrijven ook medicijnen testen om haaruitval tegen te gaan.
Ongeveer 100.000 mensen in Groot-Brittannië en 6,8 miljoen in de VS lijden momenteel aan alopecia areata. Het kan mensen binnen een paar weken van hun haar beroven.
Vanwege de snelheid van haarverlies kan de ziekte een laag zelfbeeld, depressie en angst veroorzaken.
Een van de bekendste mensen met de ziekte is actrice Jada Pinkett Smith. Haar man Will Smith kwam in maart in controverse terecht tijdens de Oscars van dit jaar, nadat hij cabaretier Chris Rock bekritiseerde omdat hij grapjes maakte over de kaalheid van zijn vrouw.
Onderzoekers van de Yale University, Connecticut, ontdekten dat het experimentele medicijn CTP-543 van Concert Pharmaceuticals patiënten met alopecia areata hielp een bijna volle haardos terug te laten groeien. Afbeelding: Een patiënt uit eerdere klinische fase 2-onderzoeken aan het begin (links) en einde (rechts) van het 24 weken durende onderzoek
In de laatste fase 3-studie werden gedurende 24 weken 706 volwassenen met alopecia tussen 18 en 65 jaar in de Verenigde Staten, Canada en Europa onderzocht.
Bij aanvang van het onderzoek hadden patiënten gemiddeld slechts 16 procent van hun haar en niet meer dan een halve haardos.
Ze werden verdeeld in drie groepen die een placebo, een pil van tweemaal daags 8 mg of een dosis van tweemaal daags 12 mg kregen.
Zowel de 8 mg- als de 12 mg-groepen zagen statistisch significant meer hergroei dan de placebogroep, aldus de onderzoekers.
Bij in totaal 41,5 procent van de mensen die de sterkste dosis kregen, groeide aan het eind van het onderzoek meer dan 80 procent van hun haar terug.
Van degenen in de 8 mg-groep ondervond 29,6 procent hetzelfde niveau van hergroei.
Slechts 0,8 procent van de placebogroep zag meer dan 80 procent van hun hoofdhuid opnieuw groeien.
Bijwerkingen kwamen voor bij minder dan 5 procent van de patiënten, waarbij de meest voorkomende reacties hoofdpijn, acne en infecties waren.
Het medicijn werkt door het remmen van een specifiek enzym, JAK1 en JAK2 genaamd, die worden geactiveerd tijdens een immuunreactie.
Deze enzymen vormen een groep die Janus-kinasen wordt genoemd, en te veel ervan kunnen leiden tot inflammatoire immuunreacties die alopecia veroorzaken.
Maar het onderdrukken ervan kan in het algemeen ook leiden tot een zwakkere immuniteit, wat tot meer infecties leidt.
Concert Pharma verwacht volgend jaar goedkeuring te vragen aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het medicijn, na een tweede fase 3-studie die de studie met 517 deelnemers zal repliceren.
Goedkeuring is afhankelijk van de positieve resultaten van het tweede onderzoek en kan tot 10 maanden duren.
Dr. James Casella, Chief Development Officer bij Concert Pharmaceuticals, zei: “Met deze overtuigende Fase 3-gegevens geloven wij dat CTP-543 het potentieel heeft om een eersteklas behandeling te zijn voor patiënten met alopecia areata, een ziekte die lange tijd genegeerd is.
'We zijn de patiënten en klinische onderzoeksteams die aan onze onderzoeken deelnemen zeer dankbaar.
“We werken eraan om het behandelingslandschap te transformeren en hopen dat CTP-543 een van de eerste door de FDA goedgekeurde behandelingsopties voor deze ernstige ziekte zal zijn.”
Er is momenteel geen remedie voor alopecia areata, en artsen kunnen niet voorspellen hoeveel haar iemand waarschijnlijk zal verliezen als er kleine plekjes uitvallen.
Maar er is een kans van 60 tot 80 procent dat het haar in de kleine gebieden op natuurlijke wijze teruggroeit als het uitvalt.
Een van de bekendste mensen met de ziekte is actrice Jada Pinkett Smith
Haar echtgenoot Will Smith kwam in maart in controverse terecht tijdens de Oscars van dit jaar, nadat hij cabaretier Chris Rock bekritiseerde omdat hij grapjes maakte over de kaalheid van zijn vrouw
Wanneer het haar teruggroeit, kan dit maanden of jaren duren en begint het meestal met dunne witte haartjes op de kale plekken, die uiteindelijk dikker worden en mogelijk hun kleur terugkrijgen.
Hergroei is minder waarschijnlijk als al het haar uitvalt.
De huidige behandelingsopties omvatten injecties met corticosteroïden, krachtige ontstekingsremmende medicijnen die het immuunsysteem kunnen onderdrukken.
Deze kunnen bij maximaal 62 procent van de patiënten werken, maar verhogen ook het risico op huidatrofie – een dunner worden van de huid – en wekken interesse in nieuwe medicijnen.
Dr. Brett King, een dermatoloog aan de Yale University School of Medicine die de studie leidde, zei: “Vandaag markeert een belangrijke mijlpaal in de vooruitgang van nieuwe behandelingen voor alopecia areata, en ik ben verheugd zulke positieve resultaten te zien van de eerste fase 3-studie van CTP-543.
“Er is een grote behoefte aan behandelingen voor deze uitdagende ziekte, en de resultaten van de THRIVE-AA1-studie suggereren dat CTP-543 een belangrijke therapie kan zijn voor de behandeling van alopecia areata.”