Проучване показва, че новата комбинация от активни съставки е по-ефективна срещу усложнени инфекции на пикочните пътища

Проучване показва, че новата комбинация от активни съставки е по-ефективна срещу усложнени инфекции на пикочните пътища

Международно проучване, ръководено от учен от Rutgers, сравняващо нови и по-стари лечения за усложнени инфекции на пикочните пътища, установи, че нова комбинация от лекарства е по-ефективна, особено срещу упорити, резистентни към лекарства инфекции.

Описвайки резултатите в списанието на Американската медицинска асоциация (JAMA), изследователи във фаза 3 клинично изпитване ALLIUM показаха, че комбинацията от лекарствата цефепим и енметазобактам е по-ефективна при лечението както на усложнени инфекции на пикочните пътища, така и на остър пиелонефрит (АП). бактериална инфекция, която причинява възпаление на бъбреците, като стандартно лечение, което комбинира пиперацилин и тазобактам. Инфекциите на пикочните пътища се считат за усложнени, когато са свързани с рискови фактори – включително треска, сепсис, обструкция на пикочните пътища или катетри – които увеличават риска от неуспех на антибиотичната терапия.

„Този ​​нов антибиотик беше по-добър от стандартната терапия“, каза Кийт Кей, началник на отдела по алергия, имунология и инфекциозни болести и професор по медицина в Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

„Това представлява вълнуваща възможност за лечение“, каза Кей, главен изследовател на изследването и водещ автор на статията.

Кей добави, че тази лекарствена комбинация също се бори с често опасна категория бактериални заболявания, причинени от патогени, известни като инфекции с бета-лактамаза с разширен спектър (ESBL), наречени на ензима, който бактериите произвеждат. ESBL-продуциращите бактерии не могат да бъдат ефективно унищожени от много антибиотици, които обикновено се използват за лечение на инфекции, като пеницилини и цефалоспорини.

Ние търсим антибиотици, които действат срещу резистентни бактерии като ESBL, и открихме, че тази нова комбинация е много ефективна.

Кийт Кей, професор по медицина, медицинско училище "Рътгерс Робърт Ууд Джонсън".

Проучването е проведено от септември 2018 г. до ноември 2019 г. на 90 места в Европа, Северна и Централна Америка, Южна Америка и Южна Африка. В проучването са участвали над 1000 пациенти. Около 79 процента от пациентите, които са получили новата комбинация от цефепим и енметазобактам, са били успешно лекувани за заболяването си, в сравнение с 58,9 процента от пациентите, които са получили традиционното лечение с пиперацилин и тазобактам.

От 20 процента от пациентите в общата група, които са били в подгрупата на ESBL инфекция, 73 процента от пациентите, получавали цефепим и енметазобактам, са постигнали клинично излекуване, за разлика от 51 процента от пациентите, получаващи стандартна терапия.

Антибиотикът цефепим е цефалоспорин от четвърто поколение, който е одобрен за употреба през 90-те години и се предлага общо. Енметазобактам, експериментално лекарство от френската биофармацевтична компания Allecra Therapeutics, е инхибитор на бета-лактамазата, което означава, че атакува бета-лактамазите, включително видовете ензими, произведени от бактерии, произвеждащи ESBL. Лекарствената комбинация е получила квалифициран продукт за инфекциозни болести и обозначение Fast Track от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Кей каза, че очаква компанията да кандидатства за одобрение от FDA в началото на следващата година.

Според доклад на американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), повече от 2,8 милиона инфекции, устойчиви на антимикробни средства, възникват в САЩ всяка година и повече от 35 000 души умират от тях. В проучване от 2019 г. за антибиотичната резистентност CDC нарече ESBL сериозна заплаха за човешкото здраве.

Редакционна статия на JAMA от Сонали Адвани и Кимбърли Клейс, и двамата от Медицинския факултет на университета Дюк, похвали ръководеното от Rutgers проучване: "Клиничното изпитване на Kaye et al представя нова терапевтична възможност за лечение на остър или усложнен пиелонефрит [инфекция на пикочните пътища]."

източник:

Университет Рутгерс

Справка:

Kaye, KS, et al. (2022) Ефект на цефепим/енметазобактам срещу пиперацилин/тазобактам върху клиничното излекуване и микробиологичната ерадикация при пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища или остър пиелонефрит, рандомизирано клинично изпитване. ДЖАМА. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.