Studie ukazuje, že nová kombinace účinných látek je účinnější proti komplikovaným infekcím močových cest

Studie ukazuje, že nová kombinace účinných látek je účinnější proti komplikovaným infekcím močových cest

Mezinárodní studie vedená vědcem Rutgersem porovnávajícím nové a starší způsoby léčby komplikovaných infekcí močových cest zjistila, že nová kombinace léků je účinnější, zejména proti tvrdohlavým infekcím odolným vůči lékům.

Při popisu výsledků v Journal of the American Medical Association (JAMA) výzkumníci ve fázi 3 klinické studie ALLIUM prokázali, že kombinace léků cefepim a enmetazobaktam byla účinnější při léčbě komplikovaných infekcí močových cest i akutní pyelonefritidy (AP). bakteriální infekce, která způsobuje zánět ledvin, jako standardní léčba, která kombinuje piperacilin a tazobaktam. Infekce močových cest jsou považovány za komplikované, pokud jsou spojeny s rizikovými faktory – včetně horečky, sepse, obstrukce močových cest nebo katétrů – které zvyšují riziko selhání antibiotické terapie.

"Toto nové antibiotikum bylo lepší než standardní terapie," řekl Keith Kaye, šéf Divize alergie, imunologie a infekčních nemocí a profesor medicíny na Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"Představuje vzrušující možnost léčby," řekl Kaye, hlavní výzkumník studie a hlavní autor článku.

Kaye dodal, že tato kombinace léků také bojuje s často nebezpečnou kategorií bakteriálních onemocnění způsobených patogeny známými jako infekce beta-laktamázou s rozšířeným spektrem (ESBL), pojmenované podle enzymu, který bakterie produkují. Bakterie produkující ESBL nelze účinně zabíjet mnoha antibiotiky běžně používanými k léčbě infekcí, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.

Hledáme antibiotika, která fungují proti rezistentním bakteriím, jako jsou ESBL, a zjistili jsme, že tato nová kombinace je vysoce účinná.“

Keith Kaye, profesor medicíny, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studie probíhala od září 2018 do listopadu 2019 na 90 místech v Evropě, Severní a Střední Americe, Jižní Americe a Jižní Africe. Studie se zúčastnilo více než 1000 pacientů. Asi 79 procent pacientů, kteří dostávali novou kombinaci cefepimu a enmetazobaktamu, bylo úspěšně léčeno pro svou nemoc, ve srovnání s 58,9 procenty pacientů, kteří dostávali tradiční léčbu piperacilinem a tazobaktamem.

Z 20 procent pacientů v celkové skupině, kteří byli v podskupině infekce ESBL, dosáhlo klinického vyléčení 73 procent pacientů, kteří dostávali cefepim a enmetazobaktam, na rozdíl od 51 procent pacientů, kteří dostávali standardní léčbu.

Antibiotikum cefepim je cefalosporin čtvrté generace, který byl schválen pro použití v 90. letech 20. století a je běžně dostupný. Enmetazobactam, experimentální lék francouzské biofarmaceutické společnosti Allecra Therapeutics, je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že napadá beta-laktamázy, včetně typů enzymů produkovaných bakteriemi produkujícími ESBL. Kombinace léků získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) kvalifikovaný produkt pro infekční onemocnění a Fast Track.

Kaye řekl, že očekává, že společnost požádá o schválení FDA začátkem příštího roku.

Podle zprávy amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se v USA každý rok objeví více než 2,8 milionu infekcí odolných vůči antimikrobiálním látkám a více než 35 000 lidí na ně zemře. Ve studii o rezistenci na antibiotika z roku 2019 CDC označilo ESBL za vážnou hrozbu pro lidské zdraví.

Úvodník JAMA od Sonali Advani a Kimberly Claeys, obě z Lékařské fakulty Duke University, chválil studii vedenou Rutgersem: "Klinická studie Kaye et al představuje novou terapeutickou možnost pro léčbu akutní nebo komplikované pyelonefritidy [infekce močových cest]."

Zdroj:

Rutgers University

Odkaz:

Kaye, KS, a kol. (2022) Účinek cefepimu/enmetazobaktamu vs. Piperacilin/tazobaktam na klinické vyléčení a mikrobiologickou eradikaci u pacientů s komplikovanou infekcí močových cest nebo akutní pyelonefritidou Randomizovaná klinická studie. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.