Undersøgelse viser, at en ny kombination af aktive ingredienser er mere effektiv mod komplicerede urinvejsinfektioner

Undersøgelse viser, at en ny kombination af aktive ingredienser er mere effektiv mod komplicerede urinvejsinfektioner

En international undersøgelse ledet af en Rutgers-forsker, der sammenligner nye og ældre behandlinger for komplicerede urinvejsinfektioner, har fundet ud af, at en ny kombination af lægemidler er mere effektiv, især mod genstridige, lægemiddelresistente infektioner.

Ved at beskrive resultaterne i Journal of the American Medical Association (JAMA) viste forskere i det kliniske fase 3 ALLIUM-studie, at en kombination af stofferne cefepim og enmetazobactam var mere effektiv til behandling af både komplicerede urinvejsinfektioner og akut pyelonefritis (AP). en bakteriel infektion, der forårsager nyrebetændelse, som en standardbehandling, der kombinerer piperacillin og tazobactam. Urinvejsinfektioner anses for at være komplicerede, når de er forbundet med risikofaktorer – herunder feber, sepsis, urinvejsobstruktion eller katetre – som øger risikoen for fejl i antibiotikabehandlingen.

"Dette nye antibiotikum var overlegent i forhold til standardterapi," sagde Keith Kaye, chef for afdelingen for allergi, immunologi og infektionssygdomme og professor i medicin ved Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"Det repræsenterer en spændende behandlingsmulighed," sagde Kaye, undersøgelsens hovedforsker og hovedforfatter af papiret.

Kaye tilføjede, at denne lægemiddelkombination også bekæmper en ofte farlig kategori af bakterielle sygdomme forårsaget af patogener kendt som udvidede spektrum beta-lactamase (ESBL) infektioner, opkaldt efter et enzym, som bakterierne producerer. ESBL-producerende bakterier kan ikke effektivt dræbes af mange antibiotika, der almindeligvis anvendes til behandling af infektioner, såsom penicilliner og cephalosporiner.

Vi leder efter antibiotika, der virker mod resistente bakterier som ESBL'er, og vi har fundet ud af, at denne nye kombination er yderst effektiv."

Keith Kaye, professor i medicin, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Undersøgelsen blev gennemført fra september 2018 til november 2019 på 90 steder i Europa, Nord- og Mellemamerika, Sydamerika og Sydafrika. Mere end 1.000 patienter deltog i undersøgelsen. Omkring 79 procent af patienterne, der fik den nye kombination af cefepim og enmetazobactam, blev behandlet med succes for deres sygdom, sammenlignet med 58,9 procent af patienterne, der fik den traditionelle behandling af piperacillin og tazobactam.

Af de 20 procent af patienterne i den samlede gruppe, som var i ESBL-infektionsundergruppen, opnåede 73 procent af patienterne, der fik cefepim og enmetazobactam, klinisk helbredelse, i modsætning til 51 procent af patienterne, der fik standardbehandling.

Antibiotikummet cefepim er en fjerde generations cephalosporin, der blev godkendt til brug i 1990'erne og er tilgængelig generisk. Enmetazobactam, et eksperimentelt lægemiddel fra det franske biofarmaceutiske firma Allecra Therapeutics, er en beta-lactamase-hæmmer, hvilket betyder, at det angriber beta-lactamaserne, herunder de typer enzymer, der produceres af ESBL-producerende bakterier. Lægemiddelkombinationen er blevet tildelt kvalificeret infektionssygdomsprodukt og Fast Track-betegnelse af US Food and Drug Administration (FDA).

Kaye sagde, at han forventer, at virksomheden vil ansøge om FDA-godkendelse i begyndelsen af ​​næste år.

Ifølge en rapport fra US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) forekommer mere end 2,8 millioner antimikrobielle resistente infektioner i USA hvert år, og mere end 35.000 mennesker dør af dem. I en undersøgelse fra 2019 om antibiotikaresistens kaldte CDC ESBL for en alvorlig trussel mod menneskers sundhed.

En JAMA-redaktion af Sonali Advani og Kimberly Claeys, begge fra Duke University School of Medicine, roste den Rutgers-ledede undersøgelse: "Kaye et al's kliniske forsøg præsenterer en ny terapeutisk mulighed for behandling af akut eller kompliceret pyelonefritis [urinvejsinfektion]."

Kilde:

Rutgers Universitet

Reference:

Kaye, KS, et al. (2022) Effekt af Cefepime/Enmetazobactam vs. Piperacillin/Tazobactam på klinisk helbredelse og mikrobiologisk udryddelse hos patienter med kompliceret urinvejsinfektion eller akut pyelonefritis Et randomiseret klinisk forsøg. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.