Μελέτη δείχνει ότι ο νέος συνδυασμός δραστικών συστατικών είναι πιο αποτελεσματικός κατά των επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος

Μελέτη δείχνει ότι ο νέος συνδυασμός δραστικών συστατικών είναι πιο αποτελεσματικός κατά των επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος

Μια διεθνής μελέτη με επικεφαλής έναν επιστήμονα του Rutgers, η οποία συγκρίνει νέες και παλαιότερες θεραπείες για περίπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, διαπίστωσε ότι ένας νέος συνδυασμός φαρμάκων είναι πιο αποτελεσματικός, ιδιαίτερα ενάντια σε επίμονες, ανθεκτικές στα φάρμακα λοιμώξεις.

Περιγράφοντας τα αποτελέσματα στο Journal of the American Medical Association (JAMA), οι ερευνητές στην κλινική δοκιμή Phase 3 ALLIUM έδειξαν ότι ένας συνδυασμός των φαρμάκων cefepime και enmetazobactam ήταν πιο αποτελεσματικός στη θεραπεία τόσο των επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος όσο και της οξείας πυελονεφρίτιδας (AP). μια βακτηριακή λοίμωξη που προκαλεί φλεγμονή των νεφρών, ως τυπική θεραπεία που συνδυάζει πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη. Οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος θεωρούνται περίπλοκες όταν σχετίζονται με παράγοντες κινδύνου – συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, της σήψης, της απόφραξης του ουροποιητικού συστήματος ή των καθετήρων – που αυξάνουν τον κίνδυνο αποτυχίας της αντιβιοτικής θεραπείας.

«Αυτό το νέο αντιβιοτικό ήταν ανώτερο από την τυπική θεραπεία», δήλωσε ο Keith Kaye, επικεφαλής του Τμήματος Αλλεργιών, Ανοσολογίας και Λοιμωδών Νοσημάτων και καθηγητής ιατρικής στην Ιατρική Σχολή Rutgers Robert Wood Johnson.

«Αποτελεί μια συναρπαστική θεραπευτική επιλογή», ​​δήλωσε ο Kaye, ο κύριος ερευνητής της μελέτης και επικεφαλής συγγραφέας της εργασίας.

Η Kaye πρόσθεσε ότι αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων καταπολεμά επίσης μια συχνά επικίνδυνη κατηγορία βακτηριακών ασθενειών που προκαλούνται από παθογόνα γνωστά ως λοιμώξεις από βήτα-λακταμάση εκτεταμένου φάσματος (ESBL), που ονομάζεται από ένα ένζυμο που παράγουν τα βακτήρια. Τα βακτήρια που παράγουν ESBL δεν μπορούν να θανατωθούν αποτελεσματικά από πολλά αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία λοιμώξεων, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες.

Αναζητούμε αντιβιοτικά που δρουν ενάντια σε ανθεκτικά βακτήρια όπως τα ESBL, και βρήκαμε ότι αυτός ο νέος συνδυασμός είναι εξαιρετικά αποτελεσματικός».

Keith Kaye, Καθηγητής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή Rutgers Robert Wood Johnson

Η μελέτη διεξήχθη από τον Σεπτέμβριο του 2018 έως τον Νοέμβριο του 2019 σε 90 τοποθεσίες στην Ευρώπη, τη Βόρεια και Κεντρική Αμερική, τη Νότια Αμερική και τη Νότια Αφρική. Στη μελέτη συμμετείχαν περισσότεροι από 1.000 ασθενείς. Περίπου το 79 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν τον νέο συνδυασμό κεφεπίμης και ενμεταζοβακτάμης αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς για την ασθένειά τους, σε σύγκριση με το 58,9 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν την παραδοσιακή θεραπεία με πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη.

Από το 20 τοις εκατό των ασθενών της συνολικής ομάδας που ανήκαν στην υποομάδα λοίμωξης ESBL, το 73 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν κεφεπίμη και ενμεταζοβακτάμη πέτυχαν κλινική ίαση, σε αντίθεση με το 51 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν τυπική θεραπεία.

Το αντιβιοτικό κεφεπίμη είναι μια κεφαλοσπορίνη τέταρτης γενιάς που εγκρίθηκε για χρήση τη δεκαετία του 1990 και διατίθεται γενικά. Το Enmetazobactam, ένα πειραματικό φάρμακο από τη γαλλική βιοφαρμακευτική εταιρεία Allecra Therapeutics, είναι ένας αναστολέας της β-λακταμάσης, που σημαίνει ότι επιτίθεται στις βήτα-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των τύπων ενζύμων που παράγονται από βακτήρια που παράγουν ESBL. Ο συνδυασμός φαρμάκων έχει λάβει την ονομασία Qualified Infectious Disease Product and Fast Track από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Ο Kaye είπε ότι αναμένει η εταιρεία να υποβάλει αίτηση για έγκριση FDA στις αρχές του επόμενου έτους.

Σύμφωνα με μια έκθεση από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), περισσότερες από 2,8 εκατομμύρια λοιμώξεις ανθεκτικές στα αντιμικροβιακά συμβαίνουν στις ΗΠΑ κάθε χρόνο και περισσότεροι από 35.000 άνθρωποι πεθαίνουν από αυτές. Σε μια μελέτη του 2019 σχετικά με την αντοχή στα αντιβιοτικά, το CDC χαρακτήρισε τα ESBLs σοβαρή απειλή για την ανθρώπινη υγεία.

Ένα άρθρο του JAMA από τους Sonali Advani και Kimberly Claeys, και οι δύο από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Duke, επαίνεσε τη μελέτη υπό την καθοδήγηση του Rutgers: «Η κλινική δοκιμή των Kaye et al παρουσιάζει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τη θεραπεία της οξείας ή επιπλεγμένης πυελονεφρίτιδας [λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος]».

Πηγή:

Πανεπιστήμιο Rutgers

Αναφορά:

Kaye, KS, et αϊ. (2022) Επίδραση της κεφεπίμης/ενμεταζοβακτάμης έναντι της πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης στην κλινική θεραπεία και τη μικροβιολογική εκρίζωση σε ασθενείς με επιπλεγμένη λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος ή οξεία πυελονεφρίτιδα Μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. ΤΖΑΜΑ. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.