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Un estudio muestra que una nueva combinación de ingredientes activos es más eficaz contra las infecciones complicadas del tracto urinario
Un estudio internacional dirigido por un científico de Rutgers que compara tratamientos nuevos y antiguos para infecciones complicadas del tracto urinario ha descubierto que una nueva combinación de medicamentos es más efectiva, particularmente contra infecciones persistentes y resistentes a los medicamentos. Al describir los resultados en el Journal of the American Medical Association (JAMA), los investigadores del ensayo clínico de fase 3 ALLIUM demostraron que una combinación de los medicamentos cefepima y enmetazobactam era más eficaz en el tratamiento tanto de infecciones complicadas del tracto urinario como de pielonefritis aguda (PA). una infección bacteriana que causa inflamación de los riñones, como tratamiento estándar que combina piperacilina y tazobactam. Las infecciones del tracto urinario se consideran complicadas cuando están asociadas con factores de riesgo, incluidos...
Un estudio muestra que una nueva combinación de ingredientes activos es más eficaz contra las infecciones complicadas del tracto urinario
Un estudio internacional dirigido por un científico de Rutgers que compara tratamientos nuevos y antiguos para infecciones complicadas del tracto urinario ha descubierto que una nueva combinación de medicamentos es más efectiva, particularmente contra infecciones persistentes y resistentes a los medicamentos.
Al describir los resultados en el Journal of the American Medical Association (JAMA), los investigadores del ensayo clínico de fase 3 ALLIUM demostraron que una combinación de los medicamentos cefepima y enmetazobactam era más eficaz en el tratamiento tanto de infecciones complicadas del tracto urinario como de pielonefritis aguda (PA). una infección bacteriana que causa inflamación de los riñones, como tratamiento estándar que combina piperacilina y tazobactam. Las infecciones del tracto urinario se consideran complicadas cuando están asociadas con factores de riesgo (como fiebre, sepsis, obstrucción del tracto urinario o catéteres) que aumentan el riesgo de fracaso de la terapia con antibióticos.
"Este nuevo antibiótico fue superior a la terapia estándar", dijo Keith Kaye, jefe de la División de Alergias, Inmunología y Enfermedades Infecciosas y profesor de medicina en la Facultad de Medicina Robert Wood Johnson de Rutgers.
"Representa una opción de tratamiento interesante", afirmó Kaye, investigadora principal del estudio y autora principal del artículo.
Kaye añadió que esta combinación de medicamentos también combate una categoría a menudo peligrosa de enfermedades bacterianas causadas por patógenos conocidos como infecciones por betalactamasas de espectro extendido (ESBL), llamadas así por una enzima que producen las bacterias. Las bacterias productoras de BLEE no pueden eliminarse eficazmente con muchos antibióticos que se utilizan habitualmente para tratar infecciones, como las penicilinas y las cefalosporinas.
Estamos buscando antibióticos que funcionen contra bacterias resistentes como las BLEE y hemos descubierto que esta nueva combinación es muy eficaz”.
Keith Kaye, profesor de medicina, Facultad de Medicina Rutgers Robert Wood Johnson
El estudio se realizó entre septiembre de 2018 y noviembre de 2019 en 90 lugares de Europa, América del Norte y Central, América del Sur y Sudáfrica. En el estudio participaron más de 1.000 pacientes. Alrededor del 79 por ciento de los pacientes que recibieron la nueva combinación de cefepima y enmetazobactam fueron tratados con éxito para su enfermedad, en comparación con el 58,9 por ciento de los pacientes que recibieron el tratamiento tradicional de piperacilina y tazobactam.
Del 20 por ciento de los pacientes del grupo general que estaban en el subgrupo de infección por BLEE, el 73 por ciento de los pacientes que recibieron cefepima y enmetazobactam lograron la curación clínica, a diferencia del 51 por ciento de los pacientes que recibieron la terapia estándar.
El antibiótico cefepima es una cefalosporina de cuarta generación cuyo uso se aprobó en la década de 1990 y está disponible de forma genérica. Enmetazobactam, un fármaco experimental de la compañía biofarmacéutica francesa Allecra Therapeutics, es un inhibidor de las betalactamasas, lo que significa que ataca las betalactamasas, incluidos los tipos de enzimas producidas por las bacterias productoras de BLEE. La combinación de medicamentos recibió la designación de Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas y Vía Rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
Kaye dijo que espera que la compañía solicite la aprobación de la FDA a principios del próximo año.
Según un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., cada año se producen en EE. UU. más de 2,8 millones de infecciones resistentes a los antimicrobianos y más de 35.000 personas mueren a causa de ellas. En un estudio de 2019 sobre la resistencia a los antibióticos, los CDC calificaron a las BLEE como una grave amenaza para la salud humana.
Un editorial de JAMA de Sonali Advani y Kimberly Claeys, ambas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, elogió el estudio dirigido por Rutgers: "El ensayo clínico de Kaye et al presenta una nueva opción terapéutica para el tratamiento de la pielonefritis [infección del tracto urinario] aguda o complicada".
Fuente:
Referencia:
Kaye, KS, et al. (2022) Efecto de cefepima/enmetazobactam frente a piperacilina/tazobactam sobre la curación clínica y la erradicación microbiológica en pacientes con infección complicada del tracto urinario o pielonefritis aguda Un ensayo clínico aleatorizado. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
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