Tutkimus osoittaa, että uusi aktiivisten ainesosien yhdistelmä on tehokkaampi monimutkaisia virtsatieinfektioita vastaan
Rutgersin tutkijan johtamassa kansainvälisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin uusia ja vanhoja hoitoja monimutkaisten virtsatieinfektioiden hoitoon, havaittiin, että uusi lääkeyhdistelmä on tehokkaampi erityisesti itsepäisiä, lääkeresistenttejä infektioita vastaan. Kuvaamalla tuloksia Journal of the American Medical Association (JAMA) -julkaisussa, Phase 3 ALLIUM -kliinisen tutkimuksen tutkijat osoittivat, että kefepiimin ja enmetatsobaktaamin yhdistelmä oli tehokkaampi sekä monimutkaisten virtsatieinfektioiden että akuutin pyelonefriitin (AP) hoidossa. bakteeri-infektio, joka aiheuttaa munuaistulehdusta, vakiohoitona, joka yhdistää piperasilliinia ja tatsobaktaamia. Virtsatietulehduksia pidetään monimutkaisina, kun niihin liittyy riskitekijöitä - mukaan lukien...

Tutkimus osoittaa, että uusi aktiivisten ainesosien yhdistelmä on tehokkaampi monimutkaisia virtsatieinfektioita vastaan
Rutgersin tutkijan johtamassa kansainvälisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin uusia ja vanhoja hoitoja monimutkaisten virtsatieinfektioiden hoitoon, havaittiin, että uusi lääkeyhdistelmä on tehokkaampi erityisesti itsepäisiä, lääkeresistenttejä infektioita vastaan.
Kuvaamalla tuloksia Journal of the American Medical Association (JAMA) -julkaisussa, Phase 3 ALLIUM -kliinisen tutkimuksen tutkijat osoittivat, että kefepiimin ja enmetatsobaktaamin yhdistelmä oli tehokkaampi sekä monimutkaisten virtsatieinfektioiden että akuutin pyelonefriitin (AP) hoidossa. bakteeri-infektio, joka aiheuttaa munuaistulehdusta, vakiohoitona, joka yhdistää piperasilliinia ja tatsobaktaamia. Virtsatieinfektioita pidetään komplisoituneina, kun niihin liittyy riskitekijöitä – kuten kuumetta, sepsis, virtsateiden tukkeuma tai katetrit – jotka lisäävät antibioottihoidon epäonnistumisen riskiä.
"Tämä uusi antibiootti oli parempi kuin tavallinen hoito", sanoi Keith Kaye, allergia-, immunologia- ja infektiotautiosaston johtaja ja lääketieteen professori Rutgers Robert Wood Johnson Medical Schoolista.
"Se edustaa jännittävää hoitovaihtoehtoa", sanoi Kaye, tutkimuksen päätutkija ja paperin johtava kirjoittaja.
Kaye lisäsi, että tämä lääkeyhdistelmä taistelee myös usein vaarallista bakteerisairauksia vastaan, joita aiheuttavat patogeenit, jotka tunnetaan laajennetun spektrin beetalaktamaasi (ESBL) -infektioina ja jotka on nimetty bakteerien tuottamasta entsyymistä. Monet infektioiden hoitoon yleisesti käytetyt antibiootit, kuten penisilliinit ja kefalosporiinit, eivät pysty tehokkaasti tappamaan ESBL:ää tuottavia bakteereja.
Etsimme antibiootteja, jotka toimivat resistenttejä bakteereja, kuten ESBL:itä, vastaan, ja olemme havainneet tämän uuden yhdistelmän olevan erittäin tehokas.
Keith Kaye, lääketieteen professori, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Tutkimus suoritettiin syyskuusta 2018 marraskuuhun 2019 90 paikkakunnalla Euroopassa, Pohjois- ja Keski-Amerikassa, Etelä-Amerikassa ja Etelä-Afrikassa. Tutkimukseen osallistui yli 1000 potilasta. Noin 79 prosenttia potilaista, jotka saivat uutta kefepiimin ja enmetatsobaktaamin yhdistelmää, hoidettiin menestyksekkäästi sairauteensa verrattuna 58,9 prosenttiin potilaista, jotka saivat perinteistä piperasilliini- ja tatsobaktaamihoitoa.
Koko ryhmän 20 prosentista ESBL-infektion alaryhmään kuuluvista potilaista 73 prosenttia potilaista, jotka saivat kefepiimiä ja enmetatsobaktaamia, paranivat kliinisesti, kun taas 51 prosenttia potilaista, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
Kefepiimi-antibiootti on neljännen sukupolven kefalosporiini, joka hyväksyttiin käyttöön 1990-luvulla ja jota on saatavana yleisesti. Enmetatsobaktaami, ranskalaisen biolääkeyhtiön Allecra Therapeuticsin kokeellinen lääke, on beetalaktamaasin estäjä, mikä tarkoittaa, että se hyökkää beetalaktamaaseja vastaan, mukaan lukien ESBL:ää tuottavien bakteerien tuottamat entsyymit. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt lääkeyhdistelmälle Qualified Infectious Disease Product ja Fast Track -merkinnän.
Kaye sanoi odottavansa yhtiön hakevan FDA:n hyväksyntää ensi vuoden alussa.
Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) raportin mukaan Yhdysvalloissa esiintyy vuosittain yli 2,8 miljoonaa mikrobilääkeresistenssiä infektioita ja yli 35 000 ihmistä kuolee niihin. Vuonna 2019 tehdyssä antibioottiresistenssin tutkimuksessa CDC kutsui ESBL:itä vakavaksi uhkaksi ihmisten terveydelle.
Duken yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Sonali Advanin ja Kimberly Claeysin JAMA-kirjoitus ylisti Rutgersin johtamaa tutkimusta: "Kaye et al:n kliininen tutkimus esittelee uuden terapeuttisen vaihtoehdon akuutin tai komplisoituneen pyelonefriitin [virtsatieinfektio] hoitoon."
Lähde:
Viite:
Kaye, KS, et ai. (2022) Kefepiimin/enmetatsobaktaamin vs. piperasilliini/tatsobaktaami vaikutus kliiniseen hoitoon ja mikrobiologiseen hävittämiseen potilailla, joilla on komplisoitunut virtsatieinfektio tai akuutti pyelonefriitti Satunnaistettu kliininen tutkimus. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
.