Studija pokazuje da je nova kombinacija aktivnih sastojaka učinkovitija protiv kompliciranih infekcija mokraćnog sustava

Studija pokazuje da je nova kombinacija aktivnih sastojaka učinkovitija protiv kompliciranih infekcija mokraćnog sustava

Međunarodna studija koju je vodio znanstvenik s Rutgersa uspoređujući nove i starije tretmane za komplicirane infekcije mokraćnog sustava otkrila je da je nova kombinacija lijekova učinkovitija, osobito protiv tvrdokornih infekcija otpornih na lijekove.

Opisujući rezultate u časopisu Američkog medicinskog udruženja (JAMA), istraživači u kliničkom ispitivanju ALLIUM faze 3 pokazali su da je kombinacija lijekova cefepima i enmetazobaktama učinkovitija u liječenju i kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i akutnog pijelonefritisa (AP). bakterijska infekcija koja uzrokuje upalu bubrega, kao standardni tretman koji kombinira piperacilin i tazobaktam. Infekcije mokraćnog sustava smatraju se kompliciranima kada su povezane s čimbenicima rizika – uključujući groznicu, sepsu, opstrukciju mokraćnog sustava ili katetere – koji povećavaju rizik od neuspjeha antibiotske terapije.

"Ovaj novi antibiotik bio je bolji od standardne terapije", rekao je Keith Kaye, voditelj Odjela za alergiju, imunologiju i zarazne bolesti i profesor medicine na Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

"To predstavlja uzbudljivu opciju liječenja", rekla je Kaye, glavna istraživačica studije i glavna autorica rada.

Kaye je dodao da se ova kombinacija lijekova također bori protiv često opasne kategorije bakterijskih bolesti uzrokovanih patogenima poznatih kao infekcije beta-laktamazom proširenog spektra (ESBL), nazvane po enzimu koji proizvode bakterije. Bakterije koje proizvode ESBL ne mogu se učinkovito uništiti mnogim antibioticima koji se obično koriste za liječenje infekcija, poput penicilina i cefalosporina.

Tražimo antibiotike koji djeluju protiv rezistentnih bakterija kao što su ESBL i otkrili smo da je ova nova kombinacija vrlo učinkovita.”

Keith Kaye, profesor medicine, Medicinska škola Rutgers Robert Wood Johnson

Studija je provedena od rujna 2018. do studenog 2019. na 90 lokacija u Europi, Sjevernoj i Srednjoj Americi, Južnoj Americi i Južnoj Africi. U istraživanju je sudjelovalo više od 1000 pacijenata. Oko 79 posto pacijenata koji su primili novu kombinaciju cefepima i enmetazobaktama uspješno je izliječeno za svoju bolest, u usporedbi s 58,9 posto pacijenata koji su primili tradicionalno liječenje piperacilinom i tazobaktamom.

Od 20 posto pacijenata u ukupnoj skupini koji su bili u podskupini s ESBL infekcijom, 73 posto pacijenata koji su primali cefepim i enmetazobaktam postiglo je kliničko izlječenje, za razliku od 51 posto pacijenata koji su primali standardnu ​​terapiju.

Antibiotik cefepim je cefalosporin četvrte generacije koji je odobren za upotrebu 1990-ih i dostupan je generički. Enmetazobaktam, eksperimentalni lijek francuske biofarmaceutske tvrtke Allecra Therapeutics, inhibitor je beta-laktamaze, što znači da napada beta-laktamaze, uključujući vrste enzima koje proizvode bakterije koje proizvode ESBL. Kombinacija lijekova dobila je oznaku Kvalificirani proizvod za zarazne bolesti i Fast Track od strane US Food and Drug Administration (FDA).

Kaye je rekao da očekuje da će tvrtka podnijeti zahtjev za FDA odobrenje početkom sljedeće godine.

Prema izvješću američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), više od 2,8 milijuna infekcija otpornih na antimikrobne lijekove dogodi se u SAD-u svake godine i više od 35 000 ljudi umre od njih. U studiji o rezistenciji na antibiotike iz 2019., CDC je ESBL nazvao ozbiljnom prijetnjom ljudskom zdravlju.

JAMA uvodnik Sonali Advani i Kimberly Claeys, obje s Medicinskog fakulteta Sveučilišta Duke, pohvalio je studiju koju je vodio Rutgers: "Kliničko ispitivanje Kayea i suradnika predstavlja novu terapijsku opciju za liječenje akutnog ili kompliciranog pijelonefritisa [infekcije mokraćnog sustava]."

Izvor:

Sveučilište Rutgers

Referenca:

Kaye, KS, i sur. (2022.) Učinak cefepima/enmetazobaktama naspram piperacilina/tazobaktama na kliničko izlječenje i mikrobiološku eradikaciju u bolesnika s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava ili akutnim pijelonefritisom, randomizirano kliničko ispitivanje. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.

.