Suche
Mein Konto
A tanulmány azt mutatja, hogy a hatóanyagok új kombinációja hatékonyabb a bonyolult húgyúti fertőzések ellen
Egy Rutgers tudós által vezetett nemzetközi tanulmány, amely a bonyolult húgyúti fertőzések új és régebbi kezeléseit hasonlította össze, megállapította, hogy a gyógyszerek új kombinációja hatékonyabb, különösen a makacs, gyógyszerrezisztens fertőzések ellen. A Journal of the American Medical Association (JAMA) eredményeit ismertetve a Phase 3 ALLIUM klinikai vizsgálat kutatói kimutatták, hogy a cefepim és az enmetazobaktám kombinációja hatékonyabb volt mind a bonyolult húgyúti fertőzések, mind az akut pyelonephritis (AP) kezelésében. vesegyulladást okozó bakteriális fertőzés, standard kezelésként, amely piperacilint és tazobaktámot kombinál. A húgyúti fertőzések akkor tekinthetők komplikáltnak, ha kockázati tényezőkkel járnak együtt, beleértve...
A tanulmány azt mutatja, hogy a hatóanyagok új kombinációja hatékonyabb a bonyolult húgyúti fertőzések ellen
Egy Rutgers tudós által vezetett nemzetközi tanulmány, amely a bonyolult húgyúti fertőzések új és régebbi kezeléseit hasonlította össze, megállapította, hogy a gyógyszerek új kombinációja hatékonyabb, különösen a makacs, gyógyszerrezisztens fertőzések ellen.
A Journal of the American Medical Association (JAMA) eredményeit ismertetve a Phase 3 ALLIUM klinikai vizsgálat kutatói kimutatták, hogy a cefepim és az enmetazobaktám kombinációja hatékonyabb volt mind a bonyolult húgyúti fertőzések, mind az akut pyelonephritis (AP) kezelésében. vesegyulladást okozó bakteriális fertőzés, standard kezelésként, amely piperacilint és tazobaktámot kombinál. A húgyúti fertőzések akkor tekinthetők komplikáltnak, ha olyan kockázati tényezőkkel – például lázzal, szepszissel, húgyúti elzáródással vagy katéterekkel – társulnak, amelyek növelik az antibiotikum-terápia sikertelenségének kockázatát.
"Ez az új antibiotikum jobb volt a szokásos terápiánál" - mondta Keith Kaye, az Allergia, Immunológia és Fertőző Betegségek Osztályának vezetője és a Rutgers Robert Wood Johnson Medical School orvosprofesszora.
"Izgalmas kezelési lehetőséget jelent" - mondta Kaye, a tanulmány vezető kutatója és a tanulmány vezető szerzője.
Kaye hozzátette, hogy ez a gyógyszerkombináció a baktériumok által termelt, kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz (ESBL) fertőzésként ismert kórokozók által okozott, gyakran veszélyes bakteriális betegségek ellen is küzd. Az ESBL-termelő baktériumokat nem tudja hatékonyan elpusztítani számos, a fertőzések kezelésére általánosan használt antibiotikum, például a penicillinek és a cefalosporinok.
Olyan antibiotikumokat keresünk, amelyek rezisztens baktériumok, például ESBL-ek ellen hatnak, és ezt az új kombinációt rendkívül hatékonynak találtuk.
Keith Kaye, az orvostudomány professzora, a Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
A vizsgálatot 2018 szeptembere és 2019 novembere között végezték 90 helyszínen Európában, Észak- és Közép-Amerikában, Dél-Amerikában és Dél-Afrikában. A vizsgálatban több mint 1000 beteg vett részt. A cefepim és az enmetazobaktám új kombinációját kapó betegek körülbelül 79 százalékát sikeresen kezelték betegségük miatt, szemben a hagyományos piperacillinnel és tazobaktámmal kezelt betegek 58,9 százalékával.
A teljes csoportban az ESBL-fertőzés alcsoportjába tartozó betegek 20 százaléka közül a cefepimet és enmetazobaktámot kapó betegek 73 százaléka ért el klinikai gyógyulást, szemben a standard terápiában részesülő betegek 51 százalékával.
A cefepime nevű antibiotikum egy negyedik generációs cefalosporin, amelyet az 1990-es években engedélyeztek, és általánosan elérhető. Az Enmetazobactam, a francia Allecra Therapeutics biofarmakon cég kísérleti gyógyszere béta-laktamáz inhibitor, ami azt jelenti, hogy megtámadja a béta-laktamázokat, beleértve az ESBL-termelő baktériumok által termelt enzimtípusokat is. A gyógyszerkombinációt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) minősített fertőző betegséggel járó terméknek és gyorsított eljárásnak minősítette.
Kaye elmondta, hogy arra számít, hogy a vállalat a jövő év elején kérelmezi az FDA jóváhagyását.
Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) jelentése szerint az Egyesült Államokban évente több mint 2,8 millió antimikrobiális rezisztens fertőzés fordul elő, és több mint 35 000 ember hal bele. Az antibiotikum-rezisztenciáról szóló 2019-es tanulmányban a CDC az ESBL-eket komoly veszélynek nevezte az emberi egészségre nézve.
Sonali Advani és Kimberly Claeys, a Duke Egyetem Orvostudományi Karának munkatársa, a JAMA szerkesztősége dicsérte a Rutgers által vezetett tanulmányt: "Kaye és munkatársai klinikai vizsgálata új terápiás lehetőséget kínál az akut vagy szövődményes pyelonephritis [húgyúti fertőzés] kezelésére."
Forrás:
Referencia:
Kaye, KS és mtsai. (2022) A cefepim/enmetazobaktám vs. piperacillin/tazobaktám hatása komplikált húgyúti fertőzésben vagy akut pyelonephritisben szenvedő betegek klinikai gyógyítására és mikrobiológiai felszámolására Randomizált klinikai vizsgálat. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.17034.
.